閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）患者の呼吸筋トレーニング
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）患者の治療に対する呼吸筋トレーニングの影響
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、罹患した個人および公衆衛生サービスにとって非常に重要です。 患者は生活の質の低下に苦しみ、道路交通や仕事中の事故のリスクが高くなります。 さらに、OSAS は心血管疾患、特に動脈性高血圧症の独立した危険因子です。
睡眠時無呼吸患者では、胸部呼吸筋に比べて比較的早い上気道筋の刺激が無効になることが多い。 あるいは、咽頭領域の感覚機能障害および上気道筋組織、特にオトガイ舌筋の運動機能障害を伴う神経損傷を観察することができます。 感覚機能が乱れると、オトガイ舌筋の反射活性化が損なわれます。 さらに、異なるタイプの繊維のパターンの喪失を伴う神経原性筋肉損傷のパターンは、隣接する萎縮セクションと肥大セクションのポイントに変化し、繊維タイプのより単調な外観を検出できました。 覚醒時間中、オトガイ舌筋の活動は対照者と比較して強化されており、これは代償メカニズムとして解釈されます。 ただし、睡眠中は、この代償は消失するようです。
いくつかの研究では、オトガイ舌筋筋とその供給神経の直接的または間接的な刺激が展開されました。 しかし、結果は一貫していませんでした。 筋肉内電極を使用した直接的な筋肉刺激は、効率的ではありますが、技術的な理由により追求されなくなりました。 外部刺激の結果は、無呼吸といびきに関する改善を示しましたが、その結果は通常弱く顕著でした. 経皮的電気刺激による筋肉トレーニングを確認した研究では、プラセボと比較した場合、いびきに関して有意な改善が達成されました. 一般に、睡眠時無呼吸症候群への影響は達成できませんでしたが、臨床的に関連する改善を示す個々のケースがありました.
以前の研究では、常習的ないびきをかく人とコントロールの人を比較しました。 ノルモカプニック過呼吸による呼吸筋トレーニングは、オトガイ舌筋の肥大といびきの減少を伴うことが示された。 さらに、身体能力の向上が観察された。
したがって、ノルモカプニック過呼吸による呼吸筋系のトレーニングが、軽度から中程度の睡眠時無呼吸症候群の患者の臨床的および睡眠ポリグラフの改善につながるかどうかという疑問が生じます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nordrhein-Westfalen
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Solingen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、42699
- Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- AHI が 10 ～ 30/h で臨床症状のある軽度から中等度の睡眠時無呼吸症候群
- 一次nCPAP療法の拒否
- エプワース眠気尺度（ESS）スコア≧9
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 筋肉系に影響を与える可能性のある医薬品による治療
- コンプライアンスに悪影響を及ぼす精神疾患
- 肺および/または気道の急性および慢性疾患
- BMI≧35kg/m²
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：呼吸筋トレーニング
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SpiroTiger デバイスを使用した呼吸筋トレーニング、1 週間のトレーニング開始、および 4 週間のトレーニング期間 (週 5 日のトレーニング、トレーニング期間はそれぞれ 30 分)。
50% VC に設定された呼吸バッグ容量、50% MVV から始まる呼吸頻度。
毎週のコントロールトレーニング。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無呼吸低呼吸指数、いびき
時間枠：5週間
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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睡眠段階、総覚醒回数、呼吸覚醒回数を含む睡眠ポリグラフ (PSG)
時間枠：5週間
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5週間
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自己評価アンケート（Epworth Sleepiness Scale）による臨床症状
時間枠：5週間
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5週間
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肺機能検査パラメータ（VC、FEV1、MVVなど）
時間枠：5週間
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5週間
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血液中の酸素および/または二酸化炭素の夜間分圧（PSG中）
時間枠：5週間
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5週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Winfried J. Randerath, Prof. Dr.、Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群の臨床試験
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