- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00936286
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자의 호흡근 훈련
폐색성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자의 치료에 대한 호흡근 훈련의 영향
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 영향을 받는 개인과 공중 보건 서비스에 큰 의미가 있습니다. 환자는 삶의 질 저하로 고통 받고 도로 교통 및 직장에서 사고 위험이 증가합니다. 또한, OSAS는 심혈관 질환, 특히 동맥성 고혈압에 대한 독립적인 위험 인자를 나타냅니다.
수면무호흡증 환자의 경우 흉부호흡근에 비해 상기도 근육의 자극이 비교적 조기에 소실되는 경우가 많다. 대안적으로, 인두 부위의 감각 기능 장애 및 상기도 근육계, 특히 이설근의 운동 기능 장애를 동반한 신경 손상이 관찰될 수 있습니다. 방해받은 감각 기능은 이설근의 반사 활성화를 손상시킵니다. 또한 신경성 근육 손상의 패턴은 서로 다른 유형의 섬유 패턴이 손실되어 위축 및 비대 부분이 인접한 지점으로 변경되고 섬유 유형의 단조로운 모양이 감지될 수 있습니다. 깨어 있는 시간 동안 이설근의 활동은 대조군에 비해 향상되며 이는 보상 메커니즘으로 해석됩니다. 그러나 수면 시간 동안에는 이러한 보상이 사라지는 것 같습니다.
여러 연구에서 이설근과 그 공급 신경의 직접적 또는 간접적 자극이 전개되었습니다. 그러나 결과는 일관성이 없었습니다. 근육 내 전극을 이용한 직접적인 근육 자극은 효율적이기는 하지만 기술적인 이유로 더 이상 추구되지 않았습니다. 외부 자극의 결과 무호흡 및 코골이에 대한 개선이 나타났지만 일반적으로 그 결과는 약하게 나타났습니다. 경피적 전기 자극으로 근육 훈련을 확인하는 연구에서 위약과 비교할 때 코골이에 대한 상당한 개선이 이루어졌습니다. 일반적으로 수면 무호흡 증후군에 대한 영향은 없지만 임상적으로 관련된 개선을 보이는 개별 사례가 있었습니다.
선행 연구는 습관적인 코골이를 대조군과 비교했습니다. Normocapnic hyperpnea에 의한 호흡근 훈련은 musculus genioglossus의 확대와 코골이 감소를 동반하는 것으로 나타났습니다. 또한 신체적 성능이 향상되었습니다.
따라서, 정상탄산 과다호흡을 통한 호흡 근육계 훈련이 경증 내지 중등도 수면 무호흡 증후군 환자의 임상적 및 수면다원검사 개선으로 이어지는 경우 문제가 발생합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nordrhein-Westfalen
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Solingen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 42699
- Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AHI가 10 - 30/h이고 임상 증상이 있는 경도에서 중간 정도의 수면 무호흡 증후군
- 기본 nCPAP 요법 거부
- Epworth 졸음 척도(ESS) 점수 ≥ 9
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 근육계에 영향을 줄 수 있는 약물 치료
- 순응도에 부정적인 영향을 미치는 정신 질환
- 폐 및/또는 기도의 급성 및 만성 질환
- BMI ≥ 35kg/m²
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 호흡근 훈련
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SpiroTiger 장치를 사용한 호흡근 훈련, 1주 훈련 시작 및 주당 5일 훈련으로 4주 훈련 기간, 각 훈련 기간 30분.
호흡 주머니 용적은 50% VC로 설정하고 호흡 주파수는 50% MVV에서 시작합니다.
주간 제어 교육.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무호흡-저호흡 지수, 코골이
기간: 5주
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면 단계, 총 각성 수 및 호흡 각성 수를 포함한 수면다원검사(PSG)
기간: 5주
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5주
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자가진단설문지(Epworth Sleepiness Scale)에 따른 임상증상
기간: 5주
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5주
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폐기능 검사 항목(VC, FEV1, MVV 등)
기간: 5주
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5주
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혈액 내 산소 및/또는 이산화탄소의 야간 분압(PSG 동안)
기간: 5주
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5주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Winfried J. Randerath, Prof. Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WI_SpiroTiger_87/2008
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