阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 患者的呼吸肌训练
呼吸肌训练对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 患者治疗的影响
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 对受影响的个人以及公共卫生服务具有重要意义。 患者的生活质量下降,道路交通和工作中的事故风险增加。 此外,OSAS 是心血管疾病,尤其是动脉高血压的独立危险因素。
在睡眠呼吸暂停患者中,与胸部呼吸肌相比,上呼吸道肌肉的相对较早的刺激在许多情况下被取消。 或者,可以观察到咽部感觉功能受损的神经损伤和上气道肌肉组织运动功能受损,特别是颏舌肌。 受干扰的感觉功能会损害颏舌肌的反射激活。 此外,随着不同类型纤维模式的丧失,神经源性肌肉损伤的模式改变为相邻的萎缩和肥大部分,并且可以检测到更单调的纤维类型外观。 在醒着的时候,与对照组相比,颏舌肌的活动得到增强,这被解释为一种补偿机制。 然而,在睡眠期间,这种补偿似乎消失了。
在几项研究中,部署了对颏舌肌及其供应神经的直接或间接刺激。 然而,结果并不一致。 使用肌内电极的直接肌肉刺激虽然有效,但由于技术原因不再进行。 尽管外部刺激的结果显示呼吸暂停和打鼾有所改善,但结果通常并不明显。 在一项确定经皮电刺激肌肉训练的研究中,与安慰剂相比,在打鼾方面取得了显着改善。 总的来说,尽管个别病例显示出临床相关的改善,但对睡眠呼吸暂停综合征没有影响。
之前的一项研究将习惯性打鼾者与对照者进行了比较。 结果表明,通过常碳酸高通气进行的呼吸肌训练伴随着颏舌肌的增大和打鼾的减少。 此外,观察到身体表现有所提高。
因此,问题就来了,通过正常碳酸血症呼吸机训练呼吸肌肉组织是否会导致轻度至中度睡眠呼吸暂停综合征患者的临床和多导睡眠图改善。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nordrhein-Westfalen
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Solingen、Nordrhein-Westfalen、德国、42699
- Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- AHI 为 10 - 30/h 的轻度至中度睡眠呼吸暂停综合征和临床症状
- 拒绝主要的 nCPAP 治疗
- Epworth 嗜睡量表 (ESS) 评分 ≥ 9
- 签署知情同意书
排除标准:
- 使用可影响肌肉组织的药物治疗
- 对依从性产生负面影响的精神疾病
- 肺部和/或呼吸道的急慢性疾病
- 体重指数 ≥ 35 公斤/平方米
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:呼吸肌训练
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使用 SpiroTiger 设备进行呼吸肌训练,开始训练 1 周,训练期 4 周,每周训练 5 天,每次训练时长 30 分钟。
呼吸袋容积设定在 50% VC,呼吸频率从 50% MVV 开始。
每周控制训练。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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呼吸暂停低通气指数,打鼾
大体时间:5周
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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多导睡眠图 (PSG),包括睡眠阶段、总觉醒计数和呼吸觉醒计数
大体时间:5周
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5周
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根据自我评估问卷(Epworth 嗜睡量表)的临床症状
大体时间:5周
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5周
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肺功能测试参数(VC、FEV1、MVV等)
大体时间:5周
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5周
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血液中氧气和/或二氧化碳的夜间分压(PSG 期间)
大体时间:5周
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5周
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 学习椅:Winfried J. Randerath, Prof. Dr.、Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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