Trénink dýchacích svalů u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS).
Vliv tréninku dýchacích svalů na léčbu pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) má velký význam pro postižené jedince i pro veřejné zdravotnictví. Pacienti trpí sníženou kvalitou života a vykazují zvýšené riziko nehod v silničním provozu a v zaměstnání. OSAS dále představuje nezávislý rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění, zejména arteriální hypertenze.
U pacientů se spánkovou apnoe je relativně časná stimulace svalů horních cest dýchacích ve srovnání s hrudními dýchacími svaly v mnoha případech zrušena. Alternativně lze pozorovat poškození nervů se zhoršenou senzorickou funkcí v oblasti hltanu a zhoršenou motorickou funkcí svalstva horních cest dýchacích, zejména musculus genioglossus. Narušená smyslová funkce narušuje reflexní aktivaci genioglossu. Navíc mohl být detekován vzorec neurogenního svalového poškození se ztrátou vzoru různých typů vláken změněný až do bodu sousedících atrofických a hypertrofických úseků a monotónnější vzhled typů vláken. V době bdění je aktivita musculus genioglossus ve srovnání s kontrolními osobami zesílena, což je interpretováno jako kompenzační mechanismus. Zdá se však, že během spánku tato kompenzace mizí.
V několika studiích byla nasazena přímá nebo nepřímá stimulace musculus genioglossus a jeho zásobujících nervů. Přesto byly výsledky rozporuplné. Přímá svalová stimulace pomocí intramuskulárních elektrod byla sice účinná, ale z technických důvodů již nebyla sledována. Přestože výsledky externí stimulace ukázaly zlepšení týkající se apnoe a chrápání, nálezy byly obvykle slabě výrazné. Ve studii zjišťující svalový trénink s transkutánní elektrickou stimulací bylo dosaženo významného zlepšení chrápání ve srovnání s placebem. Obecně nebylo možné dosáhnout žádného ovlivnění syndromu spánkové apnoe, i když se vyskytly jednotlivé případy vykazující klinicky relevantní zlepšení.
Předchozí studie srovnávala obvyklé chrápání s kontrolními osobami. Bylo prokázáno, že trénink dýchacích svalů pomocí normokapnické hyperpnoe byl doprovázen zvětšením musculus genioglossus a snížením chrápání. Navíc byl pozorován zvýšený fyzický výkon.
Nabízí se tedy otázka, zda trénink dechového svalstva pomocí normokapnické hyperpnoe vede ke klinickému a polysomnografickému zlepšení u pacientů s mírným až středním syndromem spánkové apnoe.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 42699
- Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírný až střední syndrom spánkové apnoe s AHI 10 - 30/h a klinickými příznaky
- Odmítnutí primární terapie nCPAP
- Skóre ESS (Epworth Sleepiness Scale) ≥ 9
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Terapie léčivy, která mohou ovlivnit svalstvo
- Psychiatrické onemocnění, které negativně ovlivňuje compliance
- Akutní a chronická onemocnění plic a/nebo dýchacích cest
- BMI ≥ 35 kg/m²
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink dýchacích svalů
|
Trénink dýchacích svalů se zařízením SpiroTiger, 1 týden zahájení tréninku a 4 týdny tréninkové období s 5 tréninkovými dny v týdnu, délka tréninku každý 30 minut.
Objem dýchacího vaku nastaven na 50 % VC, frekvence dýchání od 50 % MVV.
Týdenní kontrolní tréninky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index apnoe-hypopnoe, chrápání
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Polysomnografie (PSG) se spánkovými fázemi, celkovým počtem vzrušení a počtem respiračního vzrušení
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Klinické příznaky podle sebehodnotícího dotazníku (Epworth Sleepiness Scale)
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Parametry testu funkce plic (VC, FEV1, MVV atd.)
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Noční parciální tlak kyslíku a/nebo oxidu uhličitého v krvi (během PSG)
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Winfried J. Randerath, Prof. Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WI_SpiroTiger_87/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .