Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelu obstruktiivista uniapneaoireyhtymää (OSAS) sairastavilla potilailla

tiistai 9. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Idiag AG

Hengityslihasharjoittelun vaikutus obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSAS) potilaiden hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako hengityslihasten harjoittelu normokapnisen hyperpnean avulla kliinisiin ja polysomnografisiin parannuksiin potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea uniapneaoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) on suuri merkitys sairastuneille henkilöille sekä julkiselle terveydenhuollolle. Potilaiden elämänlaatu heikkenee ja tapaturmariski tieliikenteessä ja työssä on lisääntynyt. Lisäksi OSAS on itsenäinen riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille, erityisesti valtimotaudille.

Uniapneapotilailla ylempien hengitysteiden lihasten suhteellisen varhainen stimulaatio rintakehän hengityslihaksiin verrattuna kumoutuu monissa tapauksissa. Vaihtoehtoisesti voidaan havaita hermovaurio, johon liittyy heikentynyt sensorinen toiminta nielun alueella ja ylempien ilmateiden lihasten, erityisesti musculus genioglossuksen, motorisen toiminnan heikkeneminen. Häiriintynyt sensorinen toiminta heikentää genioglossuksen refleksiaktivaatiota. Lisäksi neurogeenisen lihasvaurion malli, jossa erityyppisten kuitujen kuvio muuttui niin, että vierekkäiset atrofiset ja hypertrofiset osat ja kuitutyyppien yksitoikkoisempi ulkonäkö voitiin havaita. Valvetunnilla musculus genioglossuksen aktiivisuus tehostuu kontrollihenkilöihin verrattuna, mikä tulkitaan kompensoivaksi mekanismiksi. Nukkumisen aikana tämä kompensaatio näyttää kuitenkin katoavan.

Useissa tutkimuksissa käytettiin joko suoraa tai epäsuoraa musculus genioglossuksen ja sitä syöttävien hermojen stimulaatiota. Silti tulokset olivat epäjohdonmukaisia. Suoraa lihasstimulaatiota lihaksensisäisillä elektrodeilla, vaikka se olikin tehokasta, ei enää harjoitettu teknisistä syistä. Vaikka ulkoisen stimulaation tulokset osoittivat parannuksia apneoissa ja kuorsauksessa, löydökset olivat yleensä heikosti korostuneita. Tutkimuksessa, jossa vahvistettiin lihasten harjoittelua transkutaanisella sähköstimulaatiolla, saavutettiin merkittävä parannus kuorsaukseen verrattuna lumelääkkeeseen. Yleensä uniapneaoireyhtymään ei voitu vaikuttaa, vaikka yksittäistapauksissa oli kliinisesti merkittävää paranemista.

Edellisessä tutkimuksessa verrattiin tavallisia kuorsaajia kontrollihenkilöihin. Todettiin, että hengityslihasten harjoitteluun normokapnisella hyperpnealla liittyi musculus genioglossus -lihaksen suureneminen ja kuorsauksen vähentyminen. Lisäksi havaittiin lisääntynyt fyysinen suorituskyky.

Siten herää kysymys, johtaako hengityslihasten harjoittelu normokapnisen hyperpnean avulla kliinisiin ja polysomnografisiin parannuksiin potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea uniapneaoireyhtymä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 42699
        • Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä tai keskivaikea uniapneaoireyhtymä, jossa AHI on 10-30/h ja kliiniset oireet
  • Ensisijaisen nCPAP-hoidon kieltäytyminen
  • Epworth Sleepiness Scale (ESS) -pisteet ≥ 9
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa lihaksistoon
  • Psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti hoitomyöntyvyyteen
  • Akuutit ja krooniset keuhkojen ja/tai hengitysteiden sairaudet
  • BMI ≥ 35 kg/m²

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoittelu
Hengityslihasten harjoittelu SpiroTiger-laitteella, 1 viikon harjoittelun aloitus ja 4 viikon harjoitusjakso 5 harjoituspäivällä viikossa, harjoituksen kesto 30 min. Hengityspussin tilavuus asetettu 50 % VC:lle, hengitystaajuus alkaen 50 % MVV. Viikoittaiset kontrollikoulutukset.
Muut nimet:
  • SpiroTiger Medical

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopneaindeksi, Kuorsaus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polysomnografia (PSG), jossa on univaiheet, kokonaiskiihotusten määrä ja hengityselimien kiihtymisluku
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa
Kliiniset oireet itsearviointikyselyn mukaan (Epworth Sleepiness Scale)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa
Keuhkojen toimintatestin parametrit (VC, FEV1, MVV jne.)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa
Hapen ja/tai hiilidioksidin yöllinen osapaine veressä (PSG:n aikana)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Winfried J. Randerath, Prof. Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SpiroTiikeri

Tilaa