Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС)

9 марта 2010 г. обновлено: Idiag AG

Влияние тренировки дыхательных мышц на терапию пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС)

Целью данного исследования является определение того, приводит ли тренировка дыхательных мышц с помощью нормокапнического гиперпноэ к клиническим и полисомнографическим улучшениям у пациентов с синдромом апноэ сна легкой и средней степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) имеет большое значение как для больных, так и для службы общественного здравоохранения. Пациенты страдают от снижения качества жизни и демонстрируют повышенный риск несчастных случаев на дорогах и на работе. Кроме того, СОАС представляет собой независимый фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний, в частности артериальной гипертензии.

У пациентов с апноэ сна во многих случаях прекращается относительно ранняя стимуляция мышц верхних дыхательных путей по сравнению с грудными дыхательными мышцами. В качестве альтернативы может наблюдаться поражение нерва с нарушением сенсорной функции в области глотки и нарушением двигательной функции мускулатуры верхних дыхательных путей, в частности подбородочно-язычной мышцы. Нарушенная сенсорная функция нарушает рефлекторную активацию подбородочно-язычного нерва. Кроме того, может быть выявлена ​​картина нейрогенного поражения мышц с утратой рисунка различных типов волокон, измененного вплоть до примыкания атрофических и гипертрофических участков и более монотонного вида типов волокон. В часы бодрствования активность подбородочно-язычной мышцы повышена по сравнению с контрольными лицами, что интерпретируется как компенсаторный механизм. Однако во время сна эта компенсация исчезает.

В нескольких исследованиях использовалась прямая или непрямая стимуляция подбородочно-язычной мышцы и иннервирующих ее нервов. Тем не менее, результаты были противоречивыми. Прямая стимуляция мышц с помощью внутримышечных электродов, хотя и была эффективной, по техническим причинам больше не применялась. Хотя результаты внешней стимуляции показали улучшение в отношении апноэ и храпа, результаты обычно были слабо выражены. В исследовании, посвященном тренировке мышц с помощью чрескожной электростимуляции, было достигнуто значительное улучшение в отношении храпа по сравнению с плацебо. В целом не удалось повлиять на синдром апноэ во сне, хотя были отдельные случаи, показывающие клинически значимое улучшение.

Предыдущее исследование сравнило храпящих людей с людьми из контрольной группы. Показано, что тренировка дыхательных мышц с помощью нормокапнического гиперпноэ сопровождается увеличением подбородочно-язычной мышцы и уменьшением храпа. Кроме того, наблюдалась повышенная физическая работоспособность.

Таким образом, возникает вопрос, приводит ли тренировка дыхательной мускулатуры с помощью нормокапнического гиперпноэ к клиническим и полисомнографическим улучшениям у пациентов с синдромом апноэ сна легкой и средней степени тяжести.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 42699
        • Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Синдром апноэ сна легкой и средней степени тяжести с ИАГ 10–30/ч и клиническими симптомами
  • Отказ от первичной nCPAP-терапии
  • Оценка по шкале сонливости Эпворта (ESS) ≥ 9
  • Подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • Терапия фармацевтическими препаратами, которые могут влиять на мускулатуру
  • Психическое заболевание, отрицательно влияющее на соблюдение
  • Острые и хронические заболевания легких и/или дыхательных путей
  • ИМТ ≥ 35 кг/м²

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц
Тренировка дыхательных мышц с помощью устройства SpiroTiger, 1 неделя начала тренировки и 4 недели тренировочного периода с 5 тренировочными днями в неделю, продолжительность тренировки 30 мин. Объем дыхательного мешка устанавливается на 50% VC, частота дыхания начинается с 50% MVV. Еженедельные контрольные тренировки.
Другие имена:
  • SpiroTiger Medical

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс апноэ-гипопноэ, Храп
Временное ограничение: 5 недель
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полисомнография (ПСГ) с определением стадий сна, общего подсчета пробуждения и подсчета пробуждения при дыхании
Временное ограничение: 5 недель
5 недель
Клинические симптомы по данным опросника самооценки (шкала сонливости Эпворта)
Временное ограничение: 5 недель
5 недель
Параметры исследования функции легких (ЖЕЛ, ОФВ1, МОК и др.)
Временное ограничение: 5 недель
5 недель
Ночное парциальное давление кислорода и/или углекислого газа в крови (во время ПСГ)
Временное ограничение: 5 недель
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Winfried J. Randerath, Prof. Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться