顎関節症（TMJ）の椎間板変位に対する無作為化臨床試験
2009年7月9日 更新者：Tokyo Medical and Dental University
顎関節症の軽減を伴わない前方椎間板変位の治療に対する理学療法の有効性は、十分に定義されていません。
この研究では、保存的スプリント療法と治療法を比較しました。
52 人の被験者を 2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けました。
各治療は、4 つの結果変数を使用して評価されました: (i) 痛みのない場合と (ii) 痛みのある場合の最大開口範囲、(iii) 現在の痛みの強さ、および (iv) 日常活動の制限。
すべてのアウトカム変数は、運動群の 8 週間の治療後に有意に改善されました。
一方、スプリント治療は、「痛みを伴う開口」以外の 3 つの変数を改善しました。ただし、改善の程度は、運動グループで見られたものよりも少なかった.
この結果は、関節モビライゼーションのセルフエクササイズが、スプリント治療と比較して、顎の機能を改善し、痛みを軽減することを示しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo、日本
- TMJ Clinic, Tokyo Medical and Dental University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (1) 18歳以上の男性または女性。
- (2) 顎関節症側の開口部に痛みを伴う。
- (3) ADDwoR の発症後 2 週間以上;
- (4) 口の最大開口部が 40 mm 未満。と
- (5) MRIで確認されたADDwoR。の
除外基準:
- (1) スプリントおよび/または運動療法を受けることを望まない、または受けることができない;
- (2) 全身性骨または関節疾患を有する、
- (3) 鎮痛薬、抗不安薬、抗うつ薬、向精神薬などの常用薬。と
- (4) 欠損歯および/または取り外し可能な入れ歯で、1 年以上固定式の部分入れ歯を修復している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スプリント
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アクティブコンパレータ：関節モビライゼーションセルフエクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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(i) 痛みのない最大開口範囲 (ii) 痛みのある最大開口範囲 (iii) 現在の痛みの強さ (iv) 日常生活の制限
時間枠：0、4、8週
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0、4、8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月9日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。