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Ensayo clínico aleatorizado de tratamiento para el desplazamiento del disco de la articulación temporomandibular (ATM)

9 de julio de 2009 actualizado por: Tokyo Medical and Dental University
La efectividad de la fisioterapia para el tratamiento del desplazamiento anterior del disco sin reducción de los trastornos temporomandibulares no ha sido bien definida. Este estudio comparó el método de tratamiento con la terapia de férula conservadora. Cincuenta y dos sujetos fueron asignados aleatoriamente a cualquiera de los dos grupos de tratamiento: uno es un grupo de tratamiento con férula y el otro es un grupo de autoejercicio de movilización articular. Cada tratamiento se evaluó utilizando cuatro variables de resultado: (i) rango máximo de apertura de la boca sin y (ii) con dolor, (iii) intensidad del dolor presente y (iv) limitación de las actividades diarias. Todas las variables de resultado mejoraron significativamente después de ocho semanas de tratamiento en el grupo de ejercicio. Mientras tanto, el tratamiento con férula mejoró tres variables, además de "apertura de la boca con dolor"; sin embargo, el grado de mejora fue menor que el observado en el grupo de ejercicio. Este resultado demuestra que el autoejercicio de movilización articular mejora la función mandibular y alivia el dolor en comparación con el tratamiento con férula.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Tokyo, Japón
        • TMJ Clinic, Tokyo Medical and Dental University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) hombre o mujer mayor de 18 años;
  • (2) con dolor al abrir la boca en el lado afectado de la ATM;
  • (3) más de dos semanas después del inicio de ADDwoR;
  • (4) con apertura máxima de la boca inferior a 40 mm; y
  • (5) ADDwoR confirmado por IRM. El

Criterio de exclusión:

  • (1) no quiere o no puede recibir terapia con férula y/o ejercicio;
  • (2) con enfermedad ósea o articular sistémica,
  • (3) medicación habitual como analgésicos, ansiolíticos, antidepresivos y psicotrópicos; y
  • (4) dientes perdidos y/o una dentadura postiza removible pero con una restauración de dentadura postiza parcial fija durante un año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: entablillar
Conductual: férula y autoejercicio de movilización articular
Comparador activo: autoejercicio de movilización articular
Conductual: férula y autoejercicio de movilización articular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
(i) rango máximo de apertura de la boca sin y (ii) con dolor, (iii) intensidad del dolor presente y (iv) limitación de las actividades diarias
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semana
0, 4 y 8 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tokyo Medical and Dental University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 191

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