- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00936338
Randomiserad klinisk prövning av behandling för temporomandibular joint (TMJ) diskförskjutning
9 juli 2009 uppdaterad av: Tokyo Medical and Dental University
Effektiviteten av sjukgymnastik för behandling av främre diskförskjutning utan minskning av temporomandibulära störningar har inte definierats väl.
Denna studie jämförde behandlingsmetoden med konservativ skenaterapi.
Femtiotvå försökspersoner tilldelades slumpmässigt endera av två behandlingsgrupper: den ena är en behandlingsgrupp för skena och den andra är en grupp för självträning av ledmobilisering.
Varje behandling utvärderades med hjälp av fyra utfallsvariabler: (i) maximalt munöppningsintervall utan och (ii) med smärta, (iii) nuvarande smärtintensitet och (iv) begränsning av dagliga aktiviteter.
Alla utfallsvariabler förbättrades signifikant efter åtta veckors behandling i träningsgruppen.
Under tiden förbättrade skenbehandlingen tre variabler, andra än "munöppning med smärta"; graden av förbättring var dock mindre än den som sågs i träningsgruppen.
Detta resultat visar att självträning för ledmobilisering förbättrar käkfunktionen och lindrar smärta jämfört med skenbehandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokyo, Japan
- TMJ Clinic, Tokyo Medical and Dental University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) man eller kvinna över 18 år;
- (2) med munöppningssmärta på den TMJ-angripna sidan;
- (3) över två veckor efter uppkomsten av ADDwoR;
- (4) med maximal munöppning på mindre än 40 mm; och
- (5) MRT-bekräftad ADDwoR. De
Exklusions kriterier:
- (1) ovillig eller oförmögen att få skena och/eller träningsterapi;
- (2) med systemisk ben- eller ledsjukdom,
- (3) regelbunden medicinering såsom analgetika, ångestdämpande läkemedel, antidepressiva medel och psykotropa; och
- (4) saknade tänder och/eller en löstagbar protes men med en fast partiell protesrestaurering under ett år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: skena
|
|
|
Aktiv komparator: gemensam mobilisering självövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
(i) maximalt munöppningsintervall utan och (ii) med smärta, (iii) nuvarande smärtintensitet och (iv) begränsning av dagliga aktiviteter
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor
|
0, 4 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Käksjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Bråck
- Myofasciala smärtsyndrom
- Intervertebral diskförskjutning
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
Andra studie-ID-nummer
- 191
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .