Randomizowane badanie kliniczne leczenia przemieszczenia dysku w stawie skroniowo-żuchwowym (TMJ).
9 lipca 2009 zaktualizowane przez: Tokyo Medical and Dental University
Skuteczność fizjoterapii w leczeniu przedniego przemieszczenia krążka międzykręgowego bez zmniejszenia dolegliwości skroniowo-żuchwowych nie została dobrze określona.
W badaniu tym porównano metodę leczenia z zachowawczą terapią szynową.
Pięćdziesięciu dwóch pacjentów zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup leczenia: jedna to grupa leczona szyną, a druga to grupa samoćwiczeń mobilizujących stawy.
Każde leczenie oceniano za pomocą czterech zmiennych końcowych: (i) maksymalny zakres otwierania ust bez i (ii) z bólem, (iii) obecna intensywność bólu oraz (iv) ograniczenie codziennych czynności.
Wszystkie zmienne wyniku uległy znacznej poprawie po ośmiu tygodniach leczenia w grupie ćwiczącej.
Tymczasem leczenie szyną poprawiło trzy zmienne, inne niż „otwieranie ust z bólem”; jednak stopień poprawy był mniejszy niż obserwowany w grupie ćwiczącej.
Wynik ten pokazuje, że samodzielne ćwiczenie mobilizujące stawy poprawia funkcję szczęki i łagodzi ból w porównaniu z leczeniem szyną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokyo, Japonia
- TMJ Clinic, Tokyo Medical and Dental University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia;
- (2) z bólem otwierania ust po stronie dotkniętej stawem skroniowo-żuchwowym;
- (3) ponad dwa tygodnie po wystąpieniu ADDwoR;
- (4) z maksymalnym rozwarciem ust mniejszym niż 40 mm; I
- (5) ADDwoR potwierdzone badaniem MRI. The
Kryteria wyłączenia:
- (1) nie chce lub nie może otrzymać szyny i/lub terapii ruchowej;
- (2) z układową chorobą kości lub stawów,
- (3) regularne leki, takie jak leki przeciwbólowe, przeciwlękowe, przeciwdepresyjne i psychotropowe; I
- (4) braki w uzębieniu i/lub wyjmowana proteza, ale odbudowy protezami częściowymi stałymi przez okres jednego roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: szyna
|
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia samodzielnej mobilizacji stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
(i) maksymalny zakres otwierania ust bez i (ii) z bólem, (iii) obecne natężenie bólu oraz (iv) ograniczenie codziennych czynności
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tydzień
|
0, 4 i 8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Przepuklina
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Przemieszczenie krążka międzykręgowego
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 191
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .