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Randomisierte klinische Studie zur Behandlung von Bandscheibenvorfällen im Kiefergelenk (TMJ).

9. Juli 2009 aktualisiert von: Tokyo Medical and Dental University
Die Wirksamkeit der physikalischen Therapie zur Behandlung einer Dislokation der vorderen Bandscheibe ohne Reduktion von Kiefergelenkserkrankungen wurde nicht genau definiert. Diese Studie verglich die Behandlungsmethode mit einer konservativen Schienentherapie. Zweiundfünfzig Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: eine war eine Schienenbehandlungsgruppe und die andere war eine gemeinsame Mobilisierungs-Selbstübungsgruppe. Jede Behandlung wurde anhand von vier Ergebnisvariablen bewertet: (i) maximaler Mundöffnungsbereich ohne und (ii) mit Schmerzen, (iii) aktuelle Schmerzintensität und (iv) Einschränkung der täglichen Aktivitäten. Alle Ergebnisvariablen waren nach achtwöchiger Behandlung in der Übungsgruppe signifikant verbessert. In der Zwischenzeit verbesserte die Schienenbehandlung drei Variablen außer „Mundöffnung mit Schmerzen“; Der Grad der Verbesserung war jedoch geringer als bei der Übungsgruppe. Dieses Ergebnis zeigt, dass die Selbstübung zur Gelenkmobilisierung die Kieferfunktion verbessert und Schmerzen im Vergleich zur Schienenbehandlung lindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • TMJ Clinic, Tokyo Medical and Dental University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) männlich oder weiblich über 18 Jahre alt;
  • (2) mit Schmerzen beim Öffnen des Mundes auf der vom Kiefergelenk betroffenen Seite;
  • (3) mehr als zwei Wochen nach Beginn von ADDwoR;
  • (4) mit einer maximalen Mundöffnung von weniger als 40 mm; Und
  • (5) MRT-bestätigtes ADDwoR. Der

Ausschlusskriterien:

  • (1) nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Schiene und/oder Bewegungstherapie zu erhalten;
  • (2) mit systemischer Knochen- oder Gelenkerkrankung,
  • (3) regelmäßige Medikamente wie Analgetika, Anti-Angst-Medikamente, Antidepressiva und Psychopharmaka; Und
  • (4) fehlende Zähne und/oder eine herausnehmbare Prothese, aber eine festsitzende Teilprothesenrestauration über ein Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schiene
Verhalten: Schiene und gemeinsame Mobilisierung Selbstübung
Aktiver Komparator: gemeinsame Mobilisation Selbstübung
Verhalten: Schiene und gemeinsame Mobilisierung Selbstübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
(i) maximaler Mundöffnungsbereich ohne und (ii) mit Schmerzen, (iii) gegenwärtige Schmerzintensität und (iv) Einschränkung der täglichen Aktivitäten
Zeitfenster: 0, 4 und 8 Woche
0, 4 und 8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokyo Medical and Dental University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 191

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