- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00936338
Ensaio clínico randomizado de tratamento para deslocamento de disco da articulação temporomandibular (ATM)
9 de julho de 2009 atualizado por: Tokyo Medical and Dental University
A eficácia da fisioterapia para o tratamento do deslocamento anterior do disco sem redução das disfunções temporomandibulares não está bem definida.
Este estudo comparou o método de tratamento com a terapia conservadora com placa.
Cinquenta e dois indivíduos foram designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento: um é um grupo de tratamento com tala e o outro é um grupo de auto-exercício de mobilização articular.
Cada tratamento foi avaliado usando quatro variáveis de resultado: (i) amplitude máxima de abertura da boca sem e (ii) com dor, (iii) intensidade da dor presente e (iv) limitação das atividades diárias.
Todas as variáveis de resultado melhoraram significativamente após oito semanas de tratamento no grupo de exercícios.
Enquanto isso, o tratamento com placa melhorou três variáveis, além de "abertura da boca com dor"; no entanto, o grau de melhora foi menor do que o observado no grupo de exercícios.
Este resultado demonstra que o autoexercício de mobilização articular melhora a função da mandíbula e alivia a dor em comparação com o tratamento com tala.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tokyo, Japão
- TMJ Clinic, Tokyo Medical and Dental University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) homem ou mulher maior de 18 anos;
- (2) com dor ao abrir a boca no lado afetado da ATM;
- (3) mais de duas semanas após o início de ADDwoR;
- (4) com abertura máxima da boca inferior a 40 mm; e
- (5) ADDwoR confirmado por RM. O
Critério de exclusão:
- (1) relutante ou incapaz de receber tala e/ou terapia de exercícios;
- (2) com doença óssea ou articular sistêmica,
- (3) medicação regular, como analgésicos, ansiolíticos, antidepressivos e psicotrópicos; e
- (4) falta de dentes e/ou prótese removível, mas com restauração de prótese parcial fixa há mais de um ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: tala
|
|
|
Comparador Ativo: auto-exercício de mobilização articular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
(i) amplitude máxima de abertura bucal sem e (ii) com dor, (iii) intensidade da dor presente e (iv) limitação das atividades diárias
Prazo: 0, 4 e 8 semanas
|
0, 4 e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Hérnia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- 191
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .