- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00936338
A temporomandibularis ízület (TMJ) porckorong elmozdulásának kezelésének randomizált klinikai vizsgálata
2009. július 9. frissítette: Tokyo Medical and Dental University
A fizikoterápia hatékonysága az elülső porckorong elmozdulás kezelésében a temporomandibularis rendellenességek csökkenése nélkül még nem tisztázott.
Ez a vizsgálat a kezelési módszert a konzervatív sínterápiával hasonlította össze.
Ötvenkét alanyt véletlenszerűen besoroltak két kezelési csoport valamelyikébe: az egyik egy sínnel kezelt csoport, a másik pedig egy ízületi mobilizációs öngyakorló csoport.
Mindegyik kezelést négy kimeneti változó alapján értékelték: (i) maximális szájnyitási tartomány fájdalom nélkül és (ii) fájdalommal, (iii) jelenlegi fájdalom intenzitása és (iv) a napi tevékenységek korlátozása.
Az összes kimeneti változó szignifikánsan javult a nyolchetes kezelés után az edzéscsoportban.
Eközben a sínkezelés három változón javított, a „fájdalommal járó szájnyitás” kivételével; azonban a javulás mértéke kisebb volt, mint a gyakorlati csoportban.
Ez az eredmény azt mutatja, hogy az ízületi mobilizációs öngyakorlat javítja az állkapocs működését és enyhíti a fájdalmat a sínkezeléshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokyo, Japán
- TMJ Clinic, Tokyo Medical and Dental University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 18 év feletti férfi vagy nő;
- (2) szájnyitási fájdalom a TMJ érintett oldalán;
- (3) több mint két héttel az ADDwoR megjelenése után;
- (4) 40 mm-nél kisebb maximális szájnyílással; és
- (5) MRI-vel megerősített ADDwoR. A
Kizárási kritériumok:
- (1) nem hajlandó vagy nem tud sín- és/vagy tornaterápiát kapni;
- (2) szisztémás csont- vagy ízületi betegségben,
- (3) rendszeres gyógyszeres kezelés, például fájdalomcsillapítók, szorongásoldó szerek, antidepresszánsok és pszichotróp szerek; és
- (4) hiányzó fogak és/vagy kivehető fogsor, de egy éven keresztül fix részleges fogpótlás-pótlással rendelkezik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: sín
|
|
Aktív összehasonlító: ízületi mobilizációs öngyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
I. maximális szájnyitási tartomány fájdalom nélkül és ii. fájdalommal, iii. jelenlegi fájdalom intenzitása és iv. a napi tevékenységek korlátozása
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
|
0, 4 és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Gerincbetegségek
- Csontbetegségek
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Sérv
- Myofascial fájdalom szindrómák
- A csigolyaközi porckorong elmozdulása
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 191
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .