- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00936338
Randomiseret klinisk forsøg med behandling af temporomandibulært led (TMJ) Disc Displacement
9. juli 2009 opdateret af: Tokyo Medical and Dental University
Effektiviteten af fysioterapi til behandling af anterior diskusforskydning uden reduktion af temporomandibulære lidelser er ikke veldefineret.
Denne undersøgelse sammenlignede behandlingsmetoden med konservativ skinneterapi.
52 forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt en af de to behandlingsgrupper: den ene er en skinnebehandlingsgruppe, og den anden er en fælles mobiliserings-selvøvelsesgruppe.
Hver behandling blev evalueret ved hjælp af fire udfaldsvariable: (i) maksimalt mundåbningsområde uden og (ii) med smerte, (iii) nuværende smerteintensitet og (iv) begrænsning af daglige aktiviteter.
Alle udfaldsvariabler var signifikant forbedret efter otte ugers behandling i træningsgruppen.
I mellemtiden forbedrede skinnebehandlingen tre variabler, bortset fra "mundåbning med smerte"; men graden af forbedring var mindre end den, der blev set i træningsgruppen.
Dette resultat viser, at selvøvelsen ved ledmobilisering forbedrer kæbefunktionen og lindrer smerter sammenlignet med skinnebehandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan
- TMJ Clinic, Tokyo Medical and Dental University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) mand eller kvinde over 18 år;
- (2) med mundåbningssmerter på den TMJ-angrebne side;
- (3) over to uger efter starten af ADDwoR;
- (4) med maksimal mundåbning på mindre end 40 mm; og
- (5) MR-bekræftet ADDwoR. Det
Ekskluderingskriterier:
- (1) uvillig eller ude af stand til at modtage skinne- og/eller træningsterapi;
- (2) med systemisk knogle- eller ledsygdom,
- (3) regelmæssig medicin såsom analgetika, anti-angst medicin, antidepressiva og psykotrope midler; og
- (4) manglende tænder og/eller en aftagelig protese, men med en fast delvis restaurering af protesen over et år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: skinne
|
|
|
Aktiv komparator: fælles mobilisering selvøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
(i) maksimal mundåbning uden og (ii) med smerte, (iii) nuværende smerteintensitet og (iv) begrænsning af daglige aktiviteter
Tidsramme: 0, 4 og 8 uger
|
0, 4 og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2009
Først opslået (Skøn)
10. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Brok
- Myofasciale smertesyndromer
- Intervertebral diskforskydning
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 191
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetTemporomandibulært ledskiveforskydning | Intern derangering af tempromandibulær leddet | Temporomandibulære lidelser (TMD'er) | Myogen temporomandibular ledforstyrrelserEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringTeenagere | Kraniovertebral vinkel | Smart telefonafhængighed | Temporomandibular propriosceptionEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMyogen temporomandibular ledforstyrrelser
-
Cairo UniversityAfsluttetTemporomandibular ledforstyrrelser, artikulær diskforstyrrelse (reduktion eller ikke-reduktion)Egypten
-
Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhDMenoufia University; Sinai UniversityAfsluttetTMJ Intern Derangement | TMJ - Oral og kæbekirurgi | TMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten