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Essai clinique randomisé sur le traitement du déplacement du disque de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM)

9 juillet 2009 mis à jour par: Tokyo Medical and Dental University
L'efficacité de la thérapie physique pour le traitement du déplacement du disque antérieur sans réduction des troubles temporo-mandibulaires n'a pas été bien définie. Cette étude a comparé la méthode de traitement avec la thérapie par attelle conservatrice. Cinquante-deux sujets ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement : l'un est un groupe de traitement par attelle et l'autre est un groupe d'auto-exercice de mobilisation articulaire. Chaque traitement a été évalué à l'aide de quatre variables de résultat : (i) plage d'ouverture maximale de la bouche sans et (ii) avec douleur, (iii) intensité de la douleur actuelle et (iv) limitation des activités quotidiennes. Toutes les variables de résultat ont été significativement améliorées après huit semaines de traitement dans le groupe d'exercice. Pendant ce temps, le traitement par attelle a amélioré trois variables, autres que "l'ouverture de la bouche avec douleur" ; cependant, le degré d'amélioration était inférieur à celui observé dans le groupe d'exercice. Ce résultat démontre que l'auto-exercice de mobilisation articulaire améliore la fonction de la mâchoire et soulage la douleur par rapport au traitement par attelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Tokyo, Japon
        • TMJ Clinic, Tokyo Medical and Dental University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) homme ou femme de plus de 18 ans ;
  • (2) avec douleur à l'ouverture de la bouche du côté atteint de l'ATM ;
  • (3) plus de deux semaines après le début de l'ADDwoR ;
  • (4) avec une ouverture maximale de la bouche inférieure à 40 mm; et
  • (5) ADDwoR confirmé par IRM. Le

Critère d'exclusion:

  • (1) refus ou incapacité de recevoir une attelle et/ou une thérapie par l'exercice ;
  • (2) avec une maladie osseuse ou articulaire systémique,
  • (3) des médicaments réguliers tels que des analgésiques, des anxiolytiques, des antidépresseurs et des psychotropes ; et
  • (4) des dents manquantes et/ou une prothèse amovible mais ayant une restauration partielle fixe sur un an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: éclisse
Comportemental: auto-exercice de mobilisation d'attelles et d'articulations
Comparateur actif: auto-exercice de mobilisation articulaire
Comportemental: auto-exercice de mobilisation d'attelles et d'articulations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
(i) plage d'ouverture maximale de la bouche sans et (ii) avec douleur, (iii) intensité de la douleur actuelle et (iv) limitation des activités quotidiennes
Délai: 0, 4 et 8 semaines
0, 4 et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokyo Medical and Dental University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2009

Première publication (Estimation)

10 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 191

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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