- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00936338
Satunnaistettu kliininen hoitotutkimus temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) levyn siirtymään
torstai 9. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Tokyo Medical and Dental University
Fysioterapian tehokkuutta anteriorisen levyn siirtymän hoidossa ilman temporomandibulaaristen häiriöiden vähentämistä ei ole määritelty tarkasti.
Tässä tutkimuksessa hoitomenetelmää verrattiin konservatiiviseen lastahoitoon.
Viisikymmentäkaksi koehenkilöä jaettiin satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä: toinen on lastalla hoidettu ryhmä ja toinen nivelmobilisaatio itseharjoitusryhmä.
Kukin hoito arvioitiin käyttämällä neljää tulosmuuttujaa: (i) suurin suun avautumisalue ilman ja (ii) kivun kanssa, (iii) nykyinen kivun voimakkuus ja (iv) päivittäisten toimintojen rajoitus.
Kaikki tulosmuuttujat paranivat merkittävästi kahdeksan viikon hoidon jälkeen harjoitusryhmässä.
Sillä välin lastahoito paransi kolmea muuttujaa, paitsi "suun avautumista kipuun"; parannus oli kuitenkin pienempi kuin harjoitusryhmässä.
Tämä tulos osoittaa, että nivelmobilisaatio itseharjoitus parantaa leuan toimintaa ja lievittää kipua lastahoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani
- TMJ Clinic, Tokyo Medical and Dental University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) yli 18-vuotias mies tai nainen;
- (2) suun avautumiskipu TMJ:n vahingoittuneella puolella;
- (3) yli kaksi viikkoa ADDwoR:n alkamisen jälkeen;
- (4) suurin suuaukko on alle 40 mm; ja
- (5) MRI-vahvistettu ADDwoR. The
Poissulkemiskriteerit:
- (1) ei halua tai ei pysty saamaan lasta- ja/tai liikuntahoitoa;
- (2) joilla on systeeminen luu- tai nivelsairaus,
- (3) säännöllinen lääkitys, kuten kipulääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet, masennuslääkkeet ja psykotrooppiset lääkkeet; ja
- (4) puuttuvat hampaat ja/tai irrotettava hammasproteesi, mutta joilla on kiinteä osittainen proteesikorjaus yli vuoden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lasta
|
|
|
Active Comparator: nivelmobilisaatio itseharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
(i) suurin suuaukko ilman ja (ii) kivun kanssa, (iii) nykyinen kivun voimakkuus ja (iv) päivittäisten toimintojen rajoitus
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
|
0, 4 ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Tyrä
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Välilevyn siirtymä
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .