Randomizovaná klinická studie léčby posunu disku temporomandibulárního kloubu (TMJ).
9. července 2009 aktualizováno: Tokyo Medical and Dental University
Účinnost fyzikální terapie při léčbě posunutí přední ploténky bez redukce temporomandibulárních poruch nebyla dobře definována.
Tato studie porovnávala léčebnou metodu s konzervativní dlahovou terapií.
Padesát dva subjektů bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou léčebných skupin: jedna je skupina léčená dlahou a druhá je skupina pro společné cvičení s mobilizací.
Každá léčba byla hodnocena pomocí čtyř výsledných proměnných: (i) maximální rozsah otevření úst bez bolesti a (ii) s bolestí, (iii) intenzita současné bolesti a (iv) omezení denních aktivit.
Všechny výsledné proměnné se významně zlepšily po osmi týdnech léčby ve skupině s cvičením.
Mezitím léčba dlahou zlepšila tři proměnné, kromě „otevření úst bolestí“; míra zlepšení však byla menší než ve skupině s cvičením.
Tento výsledek ukazuje, že vlastní cvičení mobilizace kloubu zlepšuje funkci čelisti a zmírňuje bolest ve srovnání s léčbou dlahou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokyo, Japonsko
- TMJ Clinic, Tokyo Medical and Dental University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) muž nebo žena starší 18 let;
- (2) s bolestí při otevírání úst na postižené straně TMK;
- (3) více než dva týdny po nástupu ADDwoR;
- (4) s maximálním otvorem úst menším než 40 mm; a
- (5) MRI potvrzená ADDwoR. The
Kritéria vyloučení:
- (1) neochotný nebo neschopný přijímat dlahu a/nebo cvičební terapii;
- (2) se systémovým onemocněním kostí nebo kloubů,
- (3) pravidelná medikace, jako jsou analgetika, léky proti úzkosti, antidepresiva a psychofarmaka; a
- (4) chybějící zuby a/nebo snímatelná zubní protéza, ale s pevnou částečnou náhradou zubní protézy po dobu jednoho roku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: dlaha
|
|
|
Aktivní komparátor: společné mobilizační vlastní cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
(i) maximální rozsah otevření úst bez a (ii) s bolestí, (iii) aktuální intenzita bolesti a (iv) omezení denních aktivit
Časové okno: 0, 4 a 8 týden
|
0, 4 a 8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Kýla
- Syndromy myofasciální bolesti
- Posun meziobratlové ploténky
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Další identifikační čísla studie
- 191
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .