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治疗颞下颌关节 (TMJ) 椎间盘移位的随机临床试验

2009年7月9日 更新者:Tokyo Medical and Dental University
物理疗法在不减少颞下颌关节紊乱的情况下治疗椎间盘前移的有效性尚未得到明确定义。 本研究将治疗方法与保守夹板疗法进行了比较。 五十二名受试者被随机分配到两个治疗组之一:一个是夹板治疗组,另一个是关节动员自我锻炼组。 每种治疗都使用四个结果变量进行评估:(i) 没有和 (ii) 有疼痛的最大张口范围,(iii) 目前的疼痛强度,以及 (iv) 日常活动的限制。 在运动组接受八周治疗后,所有结果变量均得到显着改善。 同时,夹板治疗改善了除“张口疼痛”之外的三个变量;然而,改善程度低于运动组。 该结果表明,与夹板治疗相比,关节松动自我锻炼改善了下颌功能并减轻了疼痛。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tokyo、日本
        • TMJ Clinic, Tokyo Medical and Dental University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • (一)年满18周岁的男性或者女性;
  • (2)患侧颞下颌关节张口痛;
  • (3) ADDwoR 发作后超过两周;
  • (四)最大开口度小于40毫米的;和
  • (5) MRI 确认的 ADDwoR。这

排除标准:

  • (1)不愿意或不能接受夹板和/或运动疗法;
  • (2) 全身性骨或关节疾病,
  • (3) 定期服用止痛药、抗焦虑药、抗抑郁药和精神药物等药物;和
  • (4) 缺失牙齿和/或可摘义齿但具有固定局部义齿修复超过一年。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:夹板
有源比较器:联合动员自演

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
(i) 没有和 (ii) 有疼痛的最大张口范围,(iii) 目前的疼痛强度,以及 (iv) 日常活动的限制
大体时间:0、4 和 8 周
0、4 和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月9日

首次发布 (估计)

2009年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月9日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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