Studio clinico randomizzato sul trattamento della dislocazione del disco dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
9 luglio 2009 aggiornato da: Tokyo Medical and Dental University
L'efficacia della terapia fisica per il trattamento della dislocazione anteriore del disco senza riduzione dei disturbi temporo-mandibolari non è stata ben definita.
Questo studio ha confrontato il metodo di trattamento con la terapia conservativa con splint.
Cinquantadue soggetti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: uno è un gruppo di trattamento con splint e l'altro è un gruppo di autoesercizio di mobilizzazione articolare.
Ogni trattamento è stato valutato utilizzando quattro variabili di esito: (i) intervallo massimo di apertura della bocca senza e (ii) con dolore, (iii) intensità del dolore presente e (iv) limitazione delle attività quotidiane.
Tutte le variabili di esito sono risultate significativamente migliorate dopo otto settimane di trattamento nel gruppo di esercizio.
Nel frattempo, il trattamento con stecca ha migliorato tre variabili, oltre a "apertura della bocca con dolore"; tuttavia, il grado di miglioramento è stato inferiore a quello osservato nel gruppo di esercizio.
Questo risultato dimostra che l'autoesercizio di mobilizzazione articolare migliora la funzione della mascella e allevia il dolore rispetto al trattamento con splint.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Tokyo, Giappone
- TMJ Clinic, Tokyo Medical and Dental University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) maschio o femmina di età superiore ai 18 anni;
- (2) con dolore all'apertura della bocca sul lato interessato dell'ATM;
- (3) oltre due settimane dopo l'insorgenza di ADDwoR;
- (4) con apertura massima della bocca inferiore a 40 mm; E
- (5) ADDwoR confermato dalla risonanza magnetica. IL
Criteri di esclusione:
- (1) riluttanza o impossibilità a ricevere stecca e/o terapia fisica;
- (2) con malattia sistemica ossea o articolare,
- (3) farmaci regolari come analgesici, ansiolitici, antidepressivi e psicotropi; E
- (4) denti mancanti e/o una protesi rimovibile ma con un restauro di protesi parziale fissa nell'arco di un anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: stecca
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Comparatore attivo: autoesercizio di mobilizzazione articolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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(i) intervallo massimo di apertura della bocca senza e (ii) con dolore, (iii) intensità del dolore presente e (iv) limitazione delle attività quotidiane
Lasso di tempo: 0, 4 e 8 settimana
|
0, 4 e 8 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Ernia
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Spostamento del disco intervertebrale
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 191
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