- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00936338
Gerandomiseerde klinische studie naar behandeling van temporomandibulair gewricht (TMJ) schijfverplaatsing
9 juli 2009 bijgewerkt door: Tokyo Medical and Dental University
De effectiviteit van fysiotherapie voor de behandeling van verplaatsing van de voorste schijf zonder vermindering van temporomandibulaire aandoeningen is niet goed gedefinieerd.
In dit onderzoek werd de behandelmethode vergeleken met conservatieve spalktherapie.
Tweeënvijftig proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen: de ene is een spalkbehandelingsgroep en de andere is een gezamenlijke mobilisatie-zelfoefeningsgroep.
Elke behandeling werd geëvalueerd aan de hand van vier uitkomstvariabelen: (i) maximale mondopening zonder en (ii) met pijn, (iii) huidige pijnintensiteit, en (iv) beperking van dagelijkse activiteiten.
Alle uitkomstvariabelen waren significant verbeterd na acht weken behandeling in de oefengroep.
Ondertussen verbeterde de spalkbehandeling drie variabelen, behalve "mondopening met pijn"; de mate van verbetering was echter minder dan die in de oefengroep.
Dit resultaat toont aan dat de zelfoefening van de gewrichtsmobilisatie de kaakfunctie verbetert en de pijn verlicht in vergelijking met de spalkbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokyo, Japan
- TMJ Clinic, Tokyo Medical and Dental University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) man of vrouw ouder dan 18 jaar;
- (2) met pijn bij het openen van de mond aan de aangedane zijde van het kaakgewricht;
- (3) meer dan twee weken na het begin van ADDwoR;
- (4) met een maximale mondopening van minder dan 40 mm; En
- (5) MRI-bevestigde ADDwoR. De
Uitsluitingscriteria:
- (1) geen spalk en/of oefentherapie willen of kunnen krijgen;
- (2) met systemische bot- of gewrichtsaandoeningen,
- (3) reguliere medicatie zoals analgetica, angststillers, antidepressiva en psychofarmaca; En
- (4) ontbrekende tanden en/of een uitneembare prothese, maar met een vaste gedeeltelijke prothese-restauratie gedurende een jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: spalk
|
|
|
Actieve vergelijker: gezamenlijke mobilisatie zelf oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
(i) maximaal mondopeningsbereik zonder en (ii) met pijn, (iii) huidige pijnintensiteit, en (iv) beperking van dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 0, 4 en 8 weken
|
0, 4 en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Hernia
- Myofasciale pijnsyndromen
- Verplaatsing van de tussenwervelschijf
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- 191
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .