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十二指腸および十二指腸膵臓複合損傷の損傷制御

2013年5月13日 更新者:John C. Mayberry、Oregon Health and Science University

重度の十二指腸損傷および十二指腸 - 膵臓損傷の損傷制御: 回顧的レビュー

重大な十二指腸損傷および十二指腸と膵臓の複合損傷の管理は引き続き困難であり、議論の余地があり、長年にわたっていくつかの技術が提唱されてきました。 外科医が採用する 1 つの技術は、ダメージ コントロール/計画的再手術戦略です。 外傷センターでは、損傷管理およびその他の計画された再手術戦略の出現により、十二指腸裂傷および十二指腸と膵臓の複合損傷に対する研究者の管理が進化しました。 このレトロスペクティブ レビューでは、研究者は研究者の実践における変化を定量化し、以前の実践と比較してその結果を報告する予定です。

OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database を使用して、研究者は 1989 年から 2009 年までの 20 年間に十二指腸または十二指腸/膵臓損傷のために外傷開腹術を受けたすべての患者を特定します。 患者の医療記録から、十二指腸損傷の程度、損傷のメカニズム、損傷重症度スコアなどを含むがこれらに限定されない多数のデータ ポイントが取得されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

重大な十二指腸損傷および十二指腸と膵臓の複合損傷の管理は、引き続き困難であり、議論の余地があります。 修復破壊、瘻孔形成、および腹腔内敗血症の恐ろしい合併症を防ぐために、長年にわたっていくつかの技術が提唱されてきました。 これらには、十二指腸憩室形成術、トリプル チューブ オストミー、チューブ 十二指腸吻合術、および幽門排除術が含まれます。 これらの技術はすべて、過度の管腔内圧力や流れなしに減圧、治癒するように設計されています. 最近、外科医は、特に軽度の損傷の場合、積極的な補助的な迂回が本当に必要かどうかを疑問視しており、多くは損傷以外の再建に関連する合併症を指摘しています.

ルーチンの転用/減圧/除外に代わるものは、過去 20 年間に蔓延している重度の内臓損傷に対する開腹手術後の損傷制御/計画的再手術戦略です。 多くの外科医は、1 回の手術で経腸転用または減圧を伴う一次十二指腸修復を行う代わりに、2 ~ 4 回の腹部探査の過程で監視および「タッチアップ」戦略を採用しています。 腹部筋膜は、治癒段階が開始され、外科医が修復が維持されると確信するまで閉じられません.

外傷センターでは、損傷管理およびその他の計画された再手術戦略の出現により、十二指腸裂傷および十二指腸と膵臓の複合損傷の管理が進化しました。 調査員は、減圧、流用、または除外手順を著しく少なく実行し、修復の監視のために腹部の一連の調査にますます依存しています。

このレトロスペクティブ レビューでは、実践における変更を定量化し、以前の実践と比較してその結果を報告する予定です。

OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database を使用して、1989 年から 2009 年までの 20 年間に十二指腸または十二指腸と膵臓の複合損傷が確認された外傷開腹術を受けたすべての患者を特定します。 これらの患者の医療記録は、十二指腸損傷を確認し、他の要因を集計するためにレビューされます。

患者は、十二指腸損傷の管理に基づいて分類されます。 一次修理、減圧、流用、または除外。 患者はまた、開腹戦略に従って分類されます。 ダメージコントロール、計画的再手術、または計画的再手術なしの一次筋膜閉鎖。 十二指腸関連の合併症を表にして、さまざまなグループを比較します。 調査官は、最大50人の患者を含めると予想しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

十二指腸または十二指腸/膵臓の複合損傷のために外傷開腹術を受けた外傷患者

説明

包含基準:

  • 十二指腸または十二指腸/膵臓の複合損傷のために外傷開腹術を受けた外傷患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
傷害管理
1989 年から 2009 年の間にレベル 1 外傷センターで開腹手術を受け、72 時間以上生存した全層十二指腸裂傷の患者。 膵頭十二指腸切除術を必要とする患者は除外されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
十二指腸関連の合併症
時間枠:20年
漏れ、閉塞、および膿瘍を含む十二指腸関連の合併症
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John C Mayberry, MD、Oregon Health and Science University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月13日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB # 5128

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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