Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola poškození u duodenálních a kombinovaných poranění dvanáctníku a slinivky břišní

13. května 2013 aktualizováno: John C. Mayberry, Oregon Health and Science University

Kontrola poškození u těžkých duodenálních a kombinovaných duodenálně-pankreatických poranění: retrospektivní přehled

Léčba závažných poranění duodena a kombinovaných poranění duodenální-pankreatu je i nadále náročná a kontroverzní a v průběhu let bylo prosazováno několik technik. Jednou z technik, které chirurgové používají, je strategie kontroly poškození/plánované reoperace. Nástup kontroly poškození a dalších plánovaných reoperačních strategií v traumatologickém centru vyústil v evoluci vyšetřovatelů při léčbě duodenálních tržných ran a kombinovaných duodenálně-pankreatických poranění. V tomto retrospektivním přehledu hodlají vyšetřovatelé kvantifikovat změnu vyšetřovatelů v praxi a hlásit její výsledek ve srovnání s předchozí praxí.

Pomocí databáze OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database vyšetřovatelé identifikují všechny pacienty, kteří podstoupili traumatickou laparotomii pro poranění duodena nebo duodenálního/pankreatického poranění po dobu 20 let, od roku 1989-2009. Z lékařských záznamů pacientů bude získána řada datových bodů, včetně, ale bez omezení na stupeň duodenálního poranění, mechanismus poranění, skóre závažnosti poranění a další.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Léčba závažných poranění dvanáctníku a kombinovaných poranění dvanáctníku a slinivky břišní je i nadále náročná a kontroverzní. V průběhu let bylo obhajováno několik technik, které mají zabránit obávaným komplikacím, jako je porucha opravy, fistulizace a intraabdominální sepse. Patří mezi ně divertikulizace duodena, trojitá trubicová stomie, trubicová duodenostomie a exkluze pyloru. Všechny tyto techniky jsou navrženy tak, aby dekomprimovaly, léčily se bez nadměrného intraluminálního tlaku nebo průtoku. V poslední době se chirurgové ptají, zda je agresivní doplňková derivace skutečně nezbytná, zejména u méně závažných poranění, a mnozí zaznamenali komplikace spojené s rekonstrukcemi kromě zranění.

Alternativou k rutinní diverzi/dekompresi/exkluzi jsou strategie kontroly poškození/plánované reoperace po laparotomii u těžkých viscerálních poranění, která se v posledních dvou desetiletích stala běžnou. Namísto provedení primární duodenální opravy s enterální diverzí nebo dekompresí v jedné operaci mnoho chirurgů používá strategii sledování a „retušování“ v průběhu 2–4 břišních explozí. Břišní fascie není uzavřena, dokud nezačne fáze hojení a chirurg si není jistý, že oprava vydrží.

Nástup kontroly poškození a dalších plánovaných reoperačních strategií v traumatologickém centru vedl k vývoji v naší léčbě tržných ran dvanáctníku a kombinovaných poranění dvanáctníku a slinivky břišní. Vyšetřovatelé provádějí znatelně méně dekompresních, diverzních nebo vylučovacích procedur a stále více se spoléhali na sériové břišní průzkumy pro sledování opravy.

V tomto retrospektivním přehledu hodláme kvantifikovat naši změnu v praxi a informovat o jejím výsledku ve srovnání s předchozí praxí.

Pomocí databáze OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database identifikujeme všechny pacienty podstupující traumatickou laparotomii, u kterých bylo během 20 let od roku 1989-2009 identifikováno duodenální nebo kombinované duodenálně-pankreatické poranění. Lékařské záznamy těchto pacientů budou přezkoumány, aby se potvrdilo duodenální poranění a aby byly uvedeny další faktory.

Pacienti budou kategorizováni na základě léčby duodenálního poranění, např. primární oprava, dekomprese, diverze nebo vyloučení. Pacienti budou také kategorizováni podle strategie laparotomie, např. kontrola poškození, plánovaná reoperace nebo primární uzávěr fascie bez plánované reoperace. Komplikace související s duodenálním onemocněním budou uvedeny do tabulky a budou porovnány různé skupiny. Vyšetřovatelé očekávají až 50 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s traumatem, kteří podstoupili traumatickou laparotomii pro duodenální nebo kombinované poranění duodena/pankreatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s traumatem, kteří podstoupili traumatickou laparotomii pro duodenální nebo kombinované poranění duodena/pankreatu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Management zranění
Pacienti s tržnou ranou duodena v plné tloušťce podstupující laparotomii a přežívající více než 72 hodin v našem traumacentru 1. úrovně v letech 1989-2009. Pacienti vyžadující pankreatoduodenektomii byli vyloučeni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duodenální komplikace
Časové okno: 20 let
Komplikace související s duodenem včetně prosakování, obstrukce a abscesu
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB # 5128

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění duodena

Předplatit