- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00937118
Контроль повреждений при дуоденальных и сочетанных дуоденально-панкреатических повреждениях
Контроль повреждений при тяжелых дуоденальных и комбинированных дуоденально-панкреатических повреждениях: ретроспективный обзор
Лечение значительных повреждений двенадцатиперстной кишки и комбинированных повреждений двенадцатиперстной кишки и поджелудочной железы остается сложной и противоречивой задачей, и на протяжении многих лет пропагандировалось несколько методов. Один из методов, который используют хирурги, - это стратегия контроля повреждений / запланированной повторной операции. В травматологическом центре появление контроля повреждений и других запланированных стратегий повторной операции привело к эволюции в лечении разрывов двенадцатиперстной кишки и комбинированных повреждений двенадцатиперстной кишки и поджелудочной железы. В этом ретроспективном обзоре исследователи намереваются количественно оценить изменения в практике исследователей и сообщить о результатах по сравнению с предыдущей практикой.
Используя базу данных OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database, исследователи выявят всех пациентов, перенесших травматическую лапаротомию по поводу повреждения двенадцатиперстной кишки или двенадцатиперстной кишки/поджелудочной железы за 20-летний период, с 1989 по 2009 год. Ряд точек данных будет извлечен из медицинских карт пациентов, включая, помимо прочего, степень повреждения двенадцатиперстной кишки, механизм повреждения, оценку тяжести травмы и другие.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Лечение тяжелых повреждений двенадцатиперстной кишки и комбинированных повреждений двенадцатиперстной кишки и поджелудочной железы остается сложной и противоречивой задачей. На протяжении многих лет пропагандировалось несколько методов для предотвращения ужасных осложнений разрушения репарации, образования фистул и внутрибрюшного сепсиса. К ним относятся дивертикулизация двенадцатиперстной кишки, трехтрубная стома, трубчатая дуоденостомия и отключение привратника. Все эти методы предназначены для декомпрессии, заживления без чрезмерного внутрипросветного давления или потока. Недавно хирурги задались вопросом, действительно ли необходимо агрессивное дополнительное отведение, особенно при менее серьезных травмах, и многие отметили осложнения, связанные с реконструкцией помимо травмы.
Альтернативой рутинному отведению/декомпрессии/исключению являются стратегии контроля повреждений/плановой повторной операции после лапаротомии по поводу тяжелых повреждений внутренних органов, которые стали преобладать в последние два десятилетия. Вместо того, чтобы выполнять первичную пластику двенадцатиперстной кишки с энтеральным отведением или декомпрессией за одну операцию, многие хирурги используют стратегию наблюдения и «коррекции» в течение 2-4 исследований брюшной полости. Абдоминальная фасция не закрывается до тех пор, пока не начнется фаза заживления, и хирург не будет уверен, что реконструкция сохранится.
В травматологическом центре появление контроля повреждений и других запланированных стратегий повторной операции привело к эволюции нашего лечения разрывов двенадцатиперстной кишки и комбинированных повреждений двенадцатиперстной кишки и поджелудочной железы. Исследователи выполняют заметно меньше процедур декомпрессии, отведения или исключения и все чаще полагаются на серийные исследования брюшной полости для наблюдения за пластикой.
В этом ретроспективном обзоре мы намерены количественно оценить наши изменения в практике и сообщить о результатах по сравнению с предыдущей практикой.
Используя базу данных OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database, мы выявим всех пациентов, подвергшихся травматической лапаротомии, у которых было выявлено дуоденальное или комбинированное дуоденально-панкреатическое повреждение за 20-летний период с 1989 по 2009 год. Медицинские записи этих пациентов будут рассмотрены, чтобы подтвердить повреждение двенадцатиперстной кишки и свести в таблицу другие факторы.
Пациенты будут классифицированы на основе лечения травмы двенадцатиперстной кишки, например. первичная репарация, декомпрессия, отведение или исключение. Пациенты также будут классифицированы в соответствии со стратегией лапаротомии, например. устранение повреждений, плановая повторная операция или первичное закрытие фасции без плановой повторной операции. Осложнения, связанные с двенадцатиперстной кишкой, будут занесены в таблицу и сравнены различные группы. Исследователи ожидают включения до 50 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с травмами, перенесшие травматическую лапаротомию по поводу дуоденальной или сочетанной дуоденально-панкреатической травмы
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лечение травм
Пациенты с полнослойным разрывом двенадцатиперстной кишки, перенесшие лапаротомию и выжившие более 72 часов в нашем травматологическом центре 1 уровня в 1989-2009 годах.
Пациенты, нуждающиеся в панкреатодуоденальной резекции, были исключены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дуоденальные осложнения
Временное ограничение: 20 лет
|
Осложнения, связанные с двенадцатиперстной кишкой, включая утечку, непроходимость и абсцесс
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stone HH, Fabian TC. Management of duodenal wounds. J Trauma. 1979 May;19(5):334-9. doi: 10.1097/00005373-197905000-00006.
- Snyder WH 3rd, Weigelt JA, Watkins WL, Bietz DS. The surgical management of duodenal trauma. Precepts based on a review of 247 cases. Arch Surg. 1980 Apr;115(4):422-9. doi: 10.1001/archsurg.1980.01380040050009.
- Kashuk JL, Moore EE, Cogbill TH. Management of the intermediate severity duodenal injury. Surgery. 1982 Oct;92(4):758-64.
- Rickard MJ, Brohi K, Bautz PC. Pancreatic and duodenal injuries: keep it simple. ANZ J Surg. 2005 Jul;75(7):581-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03351.x.
- Talving P, Nicol AJ, Navsaria PH. Civilian duodenal gunshot wounds: surgical management made simpler. World J Surg. 2006 Apr;30(4):488-94. doi: 10.1007/s00268-005-0245-0.
- Seamon MJ, Pieri PG, Fisher CA, Gaughan J, Santora TA, Pathak AS, Bradley KM, Goldberg AJ. A ten-year retrospective review: does pyloric exclusion improve clinical outcome after penetrating duodenal and combined pancreaticoduodenal injuries? J Trauma. 2007 Apr;62(4):829-33. doi: 10.1097/TA.0b013e318033a790.
- Rotondo MF, Schwab CW, McGonigal MD, Phillips GR 3rd, Fruchterman TM, Kauder DR, Latenser BA, Angood PA. 'Damage control': an approach for improved survival in exsanguinating penetrating abdominal injury. J Trauma. 1993 Sep;35(3):375-82; discussion 382-3.
- Rotondo MF, Zonies DH. The damage control sequence and underlying logic. Surg Clin North Am. 1997 Aug;77(4):761-77. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70582-x.
- Moore EE, Burch JM, Franciose RJ, Offner PJ, Biffl WL. Staged physiologic restoration and damage control surgery. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1184-90; discussion 1190-1. doi: 10.1007/s002689900542.
- Mayberry J, Fabricant L, Anton A, Ham B, Schreiber M, Mullins R. Management of full-thickness duodenal laceration in the damage control era: evolution to primary repair without diversion or decompression. Am Surg. 2011 Jun;77(6):681-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB # 5128
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .