Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skadekontrol for duodenale og kombinerede duodenal-pancreasskader

13. maj 2013 opdateret af: John C. Mayberry, Oregon Health and Science University

Skadekontrol for svære duodenale og kombinerede duodenal-pancreasskader: En retrospektiv gennemgang

Håndteringen af ​​betydelige duodenale skader og kombinerede duodenal-pancreasskader er fortsat udfordrende og kontroversiel, og adskillige teknikker er blevet anbefalet gennem årene. En teknik, kirurger anvender, er skadeskontrol/planlagt reoperationsstrategi. På traumecentret har fremkomsten af ​​skadeskontrol og andre planlagte re-operationsstrategier resulteret i en udvikling i efterforskernes håndtering af duodenale lacerationer og kombinerede duodenal-pancreasskader. I denne retrospektive gennemgang har efterforskerne til hensigt at kvantificere efterforskernes ændring i praksis og rapportere dets resultat sammenlignet med tidligere praksis.

Ved at bruge OHSU Trauma Laparotomi Outcomes Database vil efterforskerne identificere alle patienter, der modtager traume laparotomi for en duodenal eller duodenal/pancreas skade i en periode på 20 år, fra 1989-2009. En række datapunkter vil blive hentet fra patienters medicinske journaler, herunder men ikke begrænset til grad af duodenal skade, skadesmekanisme, Skades Sværhedsgrad og andre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Håndteringen af ​​betydelige duodenale skader og kombinerede duodenal-pancreasskader er fortsat udfordrende og kontroversiel. Adskillige teknikker er blevet anbefalet gennem årene for at forhindre de frygtede komplikationer af reparationsnedbrud, fistulisering og intra-abdominal sepsis. Disse omfatter duodenal divertikulering, triple tube stomi, tube duodenostomi og pylorus udelukkelse. Disse teknikker er alle designet til at dekomprimere, heles uden unødigt intraluminalt tryk eller flow. For nylig har kirurger stillet spørgsmålstegn ved, om aggressiv adjunktiv afledning virkelig er nødvendig, især for mindre alvorlige skader, og mange har bemærket komplikationer forbundet med rekonstruktionerne bortset fra skaden.

Et alternativ til rutinemæssig afledning/dekompression/eksklusion er skadeskontrol/planlagte reoperationsstrategier efter laparotomi for alvorlige viscerale skader, der er blevet udbredt i de sidste to årtier. I stedet for at udføre en primær duodenal reparation med enteral omledning eller dekompression i en enkelt operation, anvender mange kirurger en overvågnings- og "touch-up"-strategi i løbet af 2-4 abdominale udforskninger. Den abdominale fascia lukkes ikke, før helingsfasen er begyndt, og kirurgen føler sig sikker på, at reparationen vil holde.

På traumecentret resulterede fremkomsten af ​​skadeskontrol og andre planlagte re-operationsstrategier i en evolution i vores behandling af duodenale lacerationer og kombinerede duodenal-pancreasskader. Efterforskerne udfører mærkbart færre dekompressions-, aflednings- eller udelukkelsesprocedurer og har i stigende grad været afhængige af serielle abdominale udforskninger til overvågning af reparationen.

I denne retrospektive gennemgang har vi til hensigt at kvantificere vores ændring i praksis og at rapportere resultatet i forhold til tidligere praksis.

Ved at bruge OHSU Trauma Laparotomi Outcomes Database vil vi identificere alle patienter, der modtager traume laparotomi, hvor en duodenal eller kombineret duodenal-pancreasskade blev identificeret i en 20-årig periode fra 1989-2009. Disse patienters lægejournaler vil blive gennemgået for at bekræfte duodenal skade og for at tabulere andre faktorer.

Patienterne vil blive kategoriseret ud fra håndtering af duodenalskaden, f.eks. primær reparation, dekompression, afledning eller udelukkelse. Patienterne vil også blive kategoriseret efter laparotomistrategi, f.eks. skadeskontrol, planlagt reoperation eller primær fascial lukning uden planlagt reoperation. Duodenal-relaterede komplikationer vil blive opstillet i tabelform og de forskellige grupper sammenlignet. Efterforskerne forventer at inkludere op til 50 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Traumepatienter, der modtog en traume laparotomi for en duodenal eller kombineret duodenal/pancreasskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumepatienter, der modtog en traume laparotomi for en duodenal eller kombineret duodenal/pancreasskade

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Håndtering af skader
Patienter med duodenal laceration i fuld tykkelse, der gennemgår laparotomi og overlevede mere end 72 timer på vores niveau 1 traumecenter i årene 1989-2009. Patienter, der havde behov for pancreaticoduodenektomi, blev udelukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duodenal-relaterede komplikationer
Tidsramme: 20 år
Duodenal-relaterede komplikationer, herunder lækage, obstruktion og byld
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2009

Først opslået (Skøn)

10. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB # 5128

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skade på tolvfingertarmen

Abonner