- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00937118
Skadekontrol for duodenale og kombinerede duodenal-pancreasskader
Skadekontrol for svære duodenale og kombinerede duodenal-pancreasskader: En retrospektiv gennemgang
Håndteringen af betydelige duodenale skader og kombinerede duodenal-pancreasskader er fortsat udfordrende og kontroversiel, og adskillige teknikker er blevet anbefalet gennem årene. En teknik, kirurger anvender, er skadeskontrol/planlagt reoperationsstrategi. På traumecentret har fremkomsten af skadeskontrol og andre planlagte re-operationsstrategier resulteret i en udvikling i efterforskernes håndtering af duodenale lacerationer og kombinerede duodenal-pancreasskader. I denne retrospektive gennemgang har efterforskerne til hensigt at kvantificere efterforskernes ændring i praksis og rapportere dets resultat sammenlignet med tidligere praksis.
Ved at bruge OHSU Trauma Laparotomi Outcomes Database vil efterforskerne identificere alle patienter, der modtager traume laparotomi for en duodenal eller duodenal/pancreas skade i en periode på 20 år, fra 1989-2009. En række datapunkter vil blive hentet fra patienters medicinske journaler, herunder men ikke begrænset til grad af duodenal skade, skadesmekanisme, Skades Sværhedsgrad og andre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Håndteringen af betydelige duodenale skader og kombinerede duodenal-pancreasskader er fortsat udfordrende og kontroversiel. Adskillige teknikker er blevet anbefalet gennem årene for at forhindre de frygtede komplikationer af reparationsnedbrud, fistulisering og intra-abdominal sepsis. Disse omfatter duodenal divertikulering, triple tube stomi, tube duodenostomi og pylorus udelukkelse. Disse teknikker er alle designet til at dekomprimere, heles uden unødigt intraluminalt tryk eller flow. For nylig har kirurger stillet spørgsmålstegn ved, om aggressiv adjunktiv afledning virkelig er nødvendig, især for mindre alvorlige skader, og mange har bemærket komplikationer forbundet med rekonstruktionerne bortset fra skaden.
Et alternativ til rutinemæssig afledning/dekompression/eksklusion er skadeskontrol/planlagte reoperationsstrategier efter laparotomi for alvorlige viscerale skader, der er blevet udbredt i de sidste to årtier. I stedet for at udføre en primær duodenal reparation med enteral omledning eller dekompression i en enkelt operation, anvender mange kirurger en overvågnings- og "touch-up"-strategi i løbet af 2-4 abdominale udforskninger. Den abdominale fascia lukkes ikke, før helingsfasen er begyndt, og kirurgen føler sig sikker på, at reparationen vil holde.
På traumecentret resulterede fremkomsten af skadeskontrol og andre planlagte re-operationsstrategier i en evolution i vores behandling af duodenale lacerationer og kombinerede duodenal-pancreasskader. Efterforskerne udfører mærkbart færre dekompressions-, aflednings- eller udelukkelsesprocedurer og har i stigende grad været afhængige af serielle abdominale udforskninger til overvågning af reparationen.
I denne retrospektive gennemgang har vi til hensigt at kvantificere vores ændring i praksis og at rapportere resultatet i forhold til tidligere praksis.
Ved at bruge OHSU Trauma Laparotomi Outcomes Database vil vi identificere alle patienter, der modtager traume laparotomi, hvor en duodenal eller kombineret duodenal-pancreasskade blev identificeret i en 20-årig periode fra 1989-2009. Disse patienters lægejournaler vil blive gennemgået for at bekræfte duodenal skade og for at tabulere andre faktorer.
Patienterne vil blive kategoriseret ud fra håndtering af duodenalskaden, f.eks. primær reparation, dekompression, afledning eller udelukkelse. Patienterne vil også blive kategoriseret efter laparotomistrategi, f.eks. skadeskontrol, planlagt reoperation eller primær fascial lukning uden planlagt reoperation. Duodenal-relaterede komplikationer vil blive opstillet i tabelform og de forskellige grupper sammenlignet. Efterforskerne forventer at inkludere op til 50 patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumepatienter, der modtog en traume laparotomi for en duodenal eller kombineret duodenal/pancreasskade
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Håndtering af skader
Patienter med duodenal laceration i fuld tykkelse, der gennemgår laparotomi og overlevede mere end 72 timer på vores niveau 1 traumecenter i årene 1989-2009.
Patienter, der havde behov for pancreaticoduodenektomi, blev udelukket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duodenal-relaterede komplikationer
Tidsramme: 20 år
|
Duodenal-relaterede komplikationer, herunder lækage, obstruktion og byld
|
20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stone HH, Fabian TC. Management of duodenal wounds. J Trauma. 1979 May;19(5):334-9. doi: 10.1097/00005373-197905000-00006.
- Snyder WH 3rd, Weigelt JA, Watkins WL, Bietz DS. The surgical management of duodenal trauma. Precepts based on a review of 247 cases. Arch Surg. 1980 Apr;115(4):422-9. doi: 10.1001/archsurg.1980.01380040050009.
- Kashuk JL, Moore EE, Cogbill TH. Management of the intermediate severity duodenal injury. Surgery. 1982 Oct;92(4):758-64.
- Rickard MJ, Brohi K, Bautz PC. Pancreatic and duodenal injuries: keep it simple. ANZ J Surg. 2005 Jul;75(7):581-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03351.x.
- Talving P, Nicol AJ, Navsaria PH. Civilian duodenal gunshot wounds: surgical management made simpler. World J Surg. 2006 Apr;30(4):488-94. doi: 10.1007/s00268-005-0245-0.
- Seamon MJ, Pieri PG, Fisher CA, Gaughan J, Santora TA, Pathak AS, Bradley KM, Goldberg AJ. A ten-year retrospective review: does pyloric exclusion improve clinical outcome after penetrating duodenal and combined pancreaticoduodenal injuries? J Trauma. 2007 Apr;62(4):829-33. doi: 10.1097/TA.0b013e318033a790.
- Rotondo MF, Schwab CW, McGonigal MD, Phillips GR 3rd, Fruchterman TM, Kauder DR, Latenser BA, Angood PA. 'Damage control': an approach for improved survival in exsanguinating penetrating abdominal injury. J Trauma. 1993 Sep;35(3):375-82; discussion 382-3.
- Rotondo MF, Zonies DH. The damage control sequence and underlying logic. Surg Clin North Am. 1997 Aug;77(4):761-77. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70582-x.
- Moore EE, Burch JM, Franciose RJ, Offner PJ, Biffl WL. Staged physiologic restoration and damage control surgery. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1184-90; discussion 1190-1. doi: 10.1007/s002689900542.
- Mayberry J, Fabricant L, Anton A, Ham B, Schreiber M, Mullins R. Management of full-thickness duodenal laceration in the damage control era: evolution to primary repair without diversion or decompression. Am Surg. 2011 Jun;77(6):681-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB # 5128
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skade på tolvfingertarmen
-
Prof. Dr. Raf Bisschops3-D Matrix Europe SASRekruttering
-
Shandong UniversityAfsluttetMave-tarmmetaplasi | Genekspressionsprofilering | DuodenumKina
-
Shandong UniversityUkendtMave-tarmmetaplasi | Slimhindemikrobiom | DuodenumKina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Afsluttet
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu