- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00937118
Schadenskontrolle bei Zwölffingerdarm- und kombinierten Zwölffingerdarm-Pankreas-Verletzungen
Schadenskontrolle bei schweren Zwölffingerdarm- und kombinierten Zwölffingerdarm-Pankreas-Verletzungen: Eine retrospektive Überprüfung
Die Behandlung signifikanter Zwölffingerdarmverletzungen und kombinierter Zwölffingerdarm-Pankreas-Verletzungen ist weiterhin herausfordernd und umstritten, und im Laufe der Jahre wurden mehrere Techniken befürwortet. Eine Technik, die Chirurgen anwenden, ist die Strategie der Schadenskontrolle/geplanten Reoperation. Im Traumazentrum hat das Aufkommen der Schadensbegrenzung und anderer geplanter Reoperationsstrategien zu einer Weiterentwicklung des Untersuchermanagements von Zwölffingerdarmverletzungen und kombinierten Zwölffingerdarm-Pankreas-Verletzungen geführt. In dieser retrospektiven Überprüfung beabsichtigen die Prüfärzte, die Änderung der Prüfpraxis in der Praxis zu quantifizieren und deren Ergebnis im Vergleich zur früheren Praxis zu berichten.
Unter Verwendung der OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database werden die Ermittler alle Patienten identifizieren, die für einen Zeitraum von 20 Jahren, von 1989 bis 2009, eine Trauma-Laparotomie wegen einer Zwölffingerdarm- oder Zwölffingerdarm-/Pankreasverletzung erhalten. Eine Reihe von Datenpunkten wird aus den Krankenakten der Patienten abgerufen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den Grad der Zwölffingerdarmverletzung, den Verletzungsmechanismus, den Schweregrad der Verletzung und andere.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung von schweren Zwölffingerdarmverletzungen und kombinierten Zwölffingerdarm-Pankreas-Verletzungen ist weiterhin herausfordernd und umstritten. Im Laufe der Jahre wurden mehrere Techniken befürwortet, um die gefürchteten Komplikationen von Reparaturbruch, Fistulisierung und intraabdominaler Sepsis zu verhindern. Dazu gehören Duodenaldivertikulierung, Triple-Tubenostomie, Tubenduodenostomie und Pylorusausschluss. Diese Techniken sind alle darauf ausgelegt, ohne übermäßigen intraluminalen Druck oder Fluss zu dekomprimieren und zu heilen. Kürzlich haben Chirurgen in Frage gestellt, ob eine aggressive zusätzliche Ablenkung wirklich notwendig ist, insbesondere bei weniger schweren Verletzungen, und viele haben Komplikationen im Zusammenhang mit den Rekonstruktionen abgesehen von der Verletzung festgestellt.
Eine Alternative zur routinemäßigen Ablenkung/Dekompression/Ausschluss sind die Schadensbegrenzungs-/geplanten Reoperationsstrategien nach der Laparotomie bei schweren viszeralen Verletzungen, die in den letzten zwei Jahrzehnten weit verbreitet waren. Anstatt eine primäre Zwölffingerdarmreparatur mit enteraler Diversion oder Dekompression in einer einzigen Operation durchzuführen, wenden viele Chirurgen eine Überwachungs- und „Nachbesserungs“-Strategie im Verlauf von 2–4 Abdominaluntersuchungen an. Die Bauchfaszie wird erst geschlossen, wenn die Heilungsphase begonnen hat und der Chirurg zuversichtlich ist, dass die Reparatur halten wird.
Im Traumazentrum führte das Aufkommen der Schadensbegrenzung und anderer geplanter Reoperationsstrategien zu einer Weiterentwicklung unserer Behandlung von Zwölffingerdarmverletzungen und kombinierten Zwölffingerdarm-Pankreas-Verletzungen. Die Untersucher führen merklich weniger Dekompressions-, Diversions- oder Ausschlussverfahren durch und verlassen sich zunehmend auf serielle Untersuchungen des Abdomens zur Überwachung der Reparatur.
In dieser rückblickenden Überprüfung beabsichtigen wir, unsere Änderung in der Praxis zu quantifizieren und ihre Ergebnisse im Vergleich zur früheren Praxis zu berichten.
Unter Verwendung der OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database werden wir alle Patienten identifizieren, die eine Trauma-Laparotomie erhalten, bei denen eine Duodenal- oder kombinierte Duodenal-Pankreas-Verletzung in einem Zeitraum von 20 Jahren von 1989 bis 2009 festgestellt wurde. Die Krankenakten dieser Patienten werden überprüft, um eine Zwölffingerdarmverletzung zu bestätigen und andere Faktoren tabellarisch aufzulisten.
Die Patienten werden basierend auf der Behandlung der Zwölffingerdarmverletzung kategorisiert, z. primäre Reparatur, Dekompression, Umleitung oder Ausschluss. Die Patienten werden auch nach der Laparotomie-Strategie kategorisiert, z. Schadenskontrolle, geplante Reoperation oder primärer Faszienverschluss ohne geplante Reoperation. Zwölffingerdarmbedingte Komplikationen werden tabelliert und die verschiedenen Gruppen verglichen. Die Ermittler rechnen darunter mit bis zu 50 Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Traumapatienten, die aufgrund einer Zwölffingerdarm- oder kombinierten Zwölffingerdarm-/Pankreasverletzung eine Trauma-Laparotomie erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Verletzungsmanagement
Patienten mit Zwölffingerdarmriss in voller Dicke, die sich einer Laparotomie unterzogen und in den Jahren 1989-2009 in unserem Traumazentrum der Stufe 1 mehr als 72 Stunden überlebten.
Patienten, die eine Pankreatikoduodenektomie benötigten, wurden ausgeschlossen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwölffingerdarmbedingte Komplikationen
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Zwölffingerdarmbedingte Komplikationen einschließlich Leckage, Obstruktion und Abszess
|
20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stone HH, Fabian TC. Management of duodenal wounds. J Trauma. 1979 May;19(5):334-9. doi: 10.1097/00005373-197905000-00006.
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- Rickard MJ, Brohi K, Bautz PC. Pancreatic and duodenal injuries: keep it simple. ANZ J Surg. 2005 Jul;75(7):581-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03351.x.
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- Mayberry J, Fabricant L, Anton A, Ham B, Schreiber M, Mullins R. Management of full-thickness duodenal laceration in the damage control era: evolution to primary repair without diversion or decompression. Am Surg. 2011 Jun;77(6):681-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- IRB # 5128
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