Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skadekontroll for duodenal og kombinerte duodenal-bukspyttkjertelskader

13. mai 2013 oppdatert av: John C. Mayberry, Oregon Health and Science University

Skadekontroll for alvorlige duodenal- og kombinerte duodenal-bukspyttkjertelskader: en retrospektiv gjennomgang

Håndteringen av betydelige tolvfingertarmskader og kombinerte tolvfingertarm-pankreasskader fortsetter å være utfordrende og kontroversiell, og flere teknikker har blitt forfektet gjennom årene. En teknikk kirurger bruker er skadekontroll/planlagt reoperasjonsstrategi. Ved traumesenteret har bruken av skadekontroll og andre planlagte re-operasjonsstrategier resultert i en evolusjon i etterforskernes behandling av duodenale lacerasjoner og kombinerte duodenal-pankreasskader. I denne retrospektive gjennomgangen har etterforskerne til hensikt å kvantifisere etterforskernes endring i praksis og rapportere resultatet sammenlignet med tidligere praksis.

Ved å bruke OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database vil etterforskerne identifisere alle pasienter som får traume laparotomi for en duodenal eller duodenal/pankreasskade i en periode på 20 år, fra 1989-2009. En rekke datapunkter vil bli hentet fra pasientenes medisinske journaler, inkludert, men ikke begrenset til, grad av duodenalskade, skademekanisme, alvorlighetsgrad for skade og andre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Håndteringen av betydelige duodenalskader og kombinerte duodenal-pankreasskader fortsetter å være utfordrende og kontroversiell. Flere teknikker har blitt forfektet gjennom årene for å forhindre de fryktede komplikasjonene ved reparasjonssammenbrudd, fistulisering og intraabdominal sepsis. Disse inkluderer duodenal divertikulering, triple tube stomi, tube duodenostomi og pylorusekskludering. Disse teknikkene er alle designet for å dekomprimere, helbrede uten unødig intraluminalt trykk eller strømning. Nylig har kirurger stilt spørsmål ved om aggressiv adjunktiv avledning virkelig er nødvendig, spesielt for mindre alvorlige skader, og mange har bemerket komplikasjoner forbundet med rekonstruksjonene bortsett fra skaden.

Et alternativ til rutinemessig avledning/dekompresjon/ekskludering er skadekontroll/planlagte reoperasjonsstrategier etter laparotomi for alvorlige viscerale skader som har blitt utbredt de siste to tiårene. I stedet for å utføre en primær reparasjon av tolvfingertarmen med enteral avledning eller dekompresjon i en enkelt operasjon, bruker mange kirurger en overvåkings- og "touch-up"-strategi i løpet av 2-4 abdominale utforskninger. Abdominal fascia er ikke lukket før tilhelingsfasen har begynt og kirurgen føler seg trygg på at reparasjonen vil holde.

Ved traumesenteret resulterte bruken av skadekontroll og andre planlagte re-operasjonsstrategier i en evolusjon i vår behandling av duodenale lacerasjoner og kombinerte duodenal-pankreasskader. Etterforskerne utfører merkbart færre dekompresjons-, avlednings- eller eksklusjonsprosedyrer og har i økende grad stolt på serielle abdominale utforskninger for overvåking av reparasjonen.

I denne retrospektive gjennomgangen har vi til hensikt å kvantifisere vår endring i praksis og rapportere resultatet sammenlignet med tidligere praksis.

Ved å bruke OHSU Trauma Laparotomi Outcomes Database vil vi identifisere alle pasienter som får traume laparotomi der en duodenal eller kombinert duodenal-pankreasskade ble identifisert i en 20-årsperiode fra 1989-2009. De medisinske journalene til disse pasientene vil bli gjennomgått for å bekrefte tolvfingertarmskader og for å tabulere andre faktorer.

Pasientene vil bli kategorisert ut fra håndtering av duodenalskaden, f.eks. primær reparasjon, dekompresjon, avledning eller ekskludering. Pasienter vil også bli kategorisert etter laparotomistrategi, f.eks. skadekontroll, planlagt reoperasjon eller primær fascial lukking uten planlagt reoperasjon. Duodenalrelaterte komplikasjoner vil bli tabellert og de ulike gruppene sammenlignet. Etterforskerne regner med å inkludere opptil 50 pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Traumepasienter som fikk traume laparotomi for en duodenal eller kombinert duodenal/pankreasskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumepasienter som fikk traume laparotomi for en duodenal eller kombinert duodenal/pankreasskade

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Skadehåndtering
Pasienter med full tykkelse duodenal laceration som gjennomgår laparotomi og overlever mer enn 72 timer ved vårt nivå 1 traumesenter i årene 1989-2009. Pasienter som trengte pankreaticoduodenektomi ble ekskludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Duodenal-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: 20 år
Duodenalrelaterte komplikasjoner inkludert lekkasje, obstruksjon og abscess
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB # 5128

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere