- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00937118
Skadekontroll for duodenal og kombinerte duodenal-bukspyttkjertelskader
Skadekontroll for alvorlige duodenal- og kombinerte duodenal-bukspyttkjertelskader: en retrospektiv gjennomgang
Håndteringen av betydelige tolvfingertarmskader og kombinerte tolvfingertarm-pankreasskader fortsetter å være utfordrende og kontroversiell, og flere teknikker har blitt forfektet gjennom årene. En teknikk kirurger bruker er skadekontroll/planlagt reoperasjonsstrategi. Ved traumesenteret har bruken av skadekontroll og andre planlagte re-operasjonsstrategier resultert i en evolusjon i etterforskernes behandling av duodenale lacerasjoner og kombinerte duodenal-pankreasskader. I denne retrospektive gjennomgangen har etterforskerne til hensikt å kvantifisere etterforskernes endring i praksis og rapportere resultatet sammenlignet med tidligere praksis.
Ved å bruke OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database vil etterforskerne identifisere alle pasienter som får traume laparotomi for en duodenal eller duodenal/pankreasskade i en periode på 20 år, fra 1989-2009. En rekke datapunkter vil bli hentet fra pasientenes medisinske journaler, inkludert, men ikke begrenset til, grad av duodenalskade, skademekanisme, alvorlighetsgrad for skade og andre.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Håndteringen av betydelige duodenalskader og kombinerte duodenal-pankreasskader fortsetter å være utfordrende og kontroversiell. Flere teknikker har blitt forfektet gjennom årene for å forhindre de fryktede komplikasjonene ved reparasjonssammenbrudd, fistulisering og intraabdominal sepsis. Disse inkluderer duodenal divertikulering, triple tube stomi, tube duodenostomi og pylorusekskludering. Disse teknikkene er alle designet for å dekomprimere, helbrede uten unødig intraluminalt trykk eller strømning. Nylig har kirurger stilt spørsmål ved om aggressiv adjunktiv avledning virkelig er nødvendig, spesielt for mindre alvorlige skader, og mange har bemerket komplikasjoner forbundet med rekonstruksjonene bortsett fra skaden.
Et alternativ til rutinemessig avledning/dekompresjon/ekskludering er skadekontroll/planlagte reoperasjonsstrategier etter laparotomi for alvorlige viscerale skader som har blitt utbredt de siste to tiårene. I stedet for å utføre en primær reparasjon av tolvfingertarmen med enteral avledning eller dekompresjon i en enkelt operasjon, bruker mange kirurger en overvåkings- og "touch-up"-strategi i løpet av 2-4 abdominale utforskninger. Abdominal fascia er ikke lukket før tilhelingsfasen har begynt og kirurgen føler seg trygg på at reparasjonen vil holde.
Ved traumesenteret resulterte bruken av skadekontroll og andre planlagte re-operasjonsstrategier i en evolusjon i vår behandling av duodenale lacerasjoner og kombinerte duodenal-pankreasskader. Etterforskerne utfører merkbart færre dekompresjons-, avlednings- eller eksklusjonsprosedyrer og har i økende grad stolt på serielle abdominale utforskninger for overvåking av reparasjonen.
I denne retrospektive gjennomgangen har vi til hensikt å kvantifisere vår endring i praksis og rapportere resultatet sammenlignet med tidligere praksis.
Ved å bruke OHSU Trauma Laparotomi Outcomes Database vil vi identifisere alle pasienter som får traume laparotomi der en duodenal eller kombinert duodenal-pankreasskade ble identifisert i en 20-årsperiode fra 1989-2009. De medisinske journalene til disse pasientene vil bli gjennomgått for å bekrefte tolvfingertarmskader og for å tabulere andre faktorer.
Pasientene vil bli kategorisert ut fra håndtering av duodenalskaden, f.eks. primær reparasjon, dekompresjon, avledning eller ekskludering. Pasienter vil også bli kategorisert etter laparotomistrategi, f.eks. skadekontroll, planlagt reoperasjon eller primær fascial lukking uten planlagt reoperasjon. Duodenalrelaterte komplikasjoner vil bli tabellert og de ulike gruppene sammenlignet. Etterforskerne regner med å inkludere opptil 50 pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traumepasienter som fikk traume laparotomi for en duodenal eller kombinert duodenal/pankreasskade
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Skadehåndtering
Pasienter med full tykkelse duodenal laceration som gjennomgår laparotomi og overlever mer enn 72 timer ved vårt nivå 1 traumesenter i årene 1989-2009.
Pasienter som trengte pankreaticoduodenektomi ble ekskludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duodenal-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: 20 år
|
Duodenalrelaterte komplikasjoner inkludert lekkasje, obstruksjon og abscess
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stone HH, Fabian TC. Management of duodenal wounds. J Trauma. 1979 May;19(5):334-9. doi: 10.1097/00005373-197905000-00006.
- Snyder WH 3rd, Weigelt JA, Watkins WL, Bietz DS. The surgical management of duodenal trauma. Precepts based on a review of 247 cases. Arch Surg. 1980 Apr;115(4):422-9. doi: 10.1001/archsurg.1980.01380040050009.
- Kashuk JL, Moore EE, Cogbill TH. Management of the intermediate severity duodenal injury. Surgery. 1982 Oct;92(4):758-64.
- Rickard MJ, Brohi K, Bautz PC. Pancreatic and duodenal injuries: keep it simple. ANZ J Surg. 2005 Jul;75(7):581-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03351.x.
- Talving P, Nicol AJ, Navsaria PH. Civilian duodenal gunshot wounds: surgical management made simpler. World J Surg. 2006 Apr;30(4):488-94. doi: 10.1007/s00268-005-0245-0.
- Seamon MJ, Pieri PG, Fisher CA, Gaughan J, Santora TA, Pathak AS, Bradley KM, Goldberg AJ. A ten-year retrospective review: does pyloric exclusion improve clinical outcome after penetrating duodenal and combined pancreaticoduodenal injuries? J Trauma. 2007 Apr;62(4):829-33. doi: 10.1097/TA.0b013e318033a790.
- Rotondo MF, Schwab CW, McGonigal MD, Phillips GR 3rd, Fruchterman TM, Kauder DR, Latenser BA, Angood PA. 'Damage control': an approach for improved survival in exsanguinating penetrating abdominal injury. J Trauma. 1993 Sep;35(3):375-82; discussion 382-3.
- Rotondo MF, Zonies DH. The damage control sequence and underlying logic. Surg Clin North Am. 1997 Aug;77(4):761-77. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70582-x.
- Moore EE, Burch JM, Franciose RJ, Offner PJ, Biffl WL. Staged physiologic restoration and damage control surgery. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1184-90; discussion 1190-1. doi: 10.1007/s002689900542.
- Mayberry J, Fabricant L, Anton A, Ham B, Schreiber M, Mullins R. Management of full-thickness duodenal laceration in the damage control era: evolution to primary repair without diversion or decompression. Am Surg. 2011 Jun;77(6):681-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB # 5128
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .