- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00937118
Kontrola uszkodzeń dwunastnicy i połączonych urazów dwunastnicy i trzustki
Kontrola uszkodzeń w przypadku ciężkich urazów dwunastnicy i połączonych urazów dwunastnicy i trzustki: przegląd retrospektywny
Leczenie poważnych urazów dwunastnicy i połączonych urazów dwunastnicy i trzustki nadal stanowi wyzwanie i kontrowersje, a przez lata zalecano kilka technik. Jedną z technik stosowanych przez chirurgów jest strategia kontroli uszkodzeń/planowanej reoperacji. W ośrodku urazowym pojawienie się kontroli uszkodzeń i innych planowanych strategii reoperacji zaowocowało ewolucją postępowania badaczy w przypadku ran szarpanych dwunastnicy i połączonych urazów dwunastnicy i trzustki. W tym przeglądzie retrospektywnym badacze zamierzają określić ilościowo zmianę w praktyce badaczy i przedstawić jej wynik w porównaniu z poprzednią praktyką.
Korzystając z bazy danych OHSU Trauma Laparotomy Outcomes, badacze zidentyfikują wszystkich pacjentów poddanych laparotomii urazowej z powodu urazu dwunastnicy lub dwunastnicy/trzustki w okresie 20 lat, od 1989 do 2009 roku. Z dokumentacji medycznej pacjentów zostanie pobranych kilka punktów danych, w tym między innymi stopień uszkodzenia dwunastnicy, mechanizm urazu, wskaźnik ciężkości urazu i inne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Leczenie poważnych urazów dwunastnicy i połączonych urazów dwunastnicy i trzustki nadal stanowi wyzwanie i kontrowersje. Przez lata zalecano kilka technik, aby zapobiec przerażającym powikłaniom awarii naprawy, przetokom i posocznicy w jamie brzusznej. Należą do nich uchyłkowatość dwunastnicy, potrójna stomia rurkowa, duodenostomia rurkowa i wykluczenie odźwiernika. Wszystkie te techniki mają na celu dekompresję, gojenie bez nadmiernego ciśnienia wewnątrz światła lub przepływu. Ostatnio chirurdzy kwestionowali, czy agresywna pomocnicza dywersja jest naprawdę konieczna, zwłaszcza w przypadku mniej poważnych urazów, a wielu zauważyło komplikacje związane z rekonstrukcjami oprócz urazu.
Alternatywą dla rutynowej dywersji/dekompresji/wykluczenia są strategie kontroli uszkodzeń/planowej reoperacji po laparotomii w przypadku ciężkich urazów trzewnych, które stały się powszechne w ciągu ostatnich dwóch dekad. Zamiast przeprowadzać pierwotną naprawę dwunastnicy z dywersją jelitową lub dekompresją podczas jednej operacji, wielu chirurgów stosuje strategię nadzoru i „retuszowania” w ciągu 2-4 eksploracji jamy brzusznej. Powięź brzuszna nie jest zamknięta, dopóki nie rozpocznie się faza gojenia, a chirurg ma pewność, że naprawa się utrzyma.
W centrum urazowym pojawienie się kontroli uszkodzeń i innych planowanych strategii reoperacji spowodowało ewolucję w naszym leczeniu ran szarpanych dwunastnicy i połączonych urazów dwunastnicy i trzustki. Badacze wykonują zauważalnie mniej procedur dekompresji, przekierowania lub wykluczenia i coraz częściej polegają na seryjnych eksploracjach jamy brzusznej w celu nadzoru naprawy.
W tym przeglądzie retrospektywnym zamierzamy określić ilościowo naszą zmianę w praktyce i zgłosić jej wynik w porównaniu z poprzednią praktyką.
Korzystając z Bazy danych OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database, zidentyfikujemy wszystkich pacjentów poddanych laparotomii urazowej, u których w okresie 20 lat od 1989 do 2009 roku stwierdzono uszkodzenie dwunastnicy lub połączone uszkodzenie dwunastnicy i trzustki. Dokumentacja medyczna tych pacjentów zostanie poddana przeglądowi w celu potwierdzenia uszkodzenia dwunastnicy i zestawienia innych czynników.
Pacjenci zostaną podzieleni na kategorie w oparciu o leczenie urazu dwunastnicy, np. naprawa podstawowa, dekompresja, przekierowanie lub wykluczenie. Pacjenci będą również kategoryzowani zgodnie ze strategią laparotomii, m.in. kontrola uszkodzeń, planowana reoperacja lub pierwotne zamknięcie powięzi bez planowanej reoperacji. Powikłania związane z dwunastnicą zostaną zestawione w tabeli i porównane różne grupy. Badacze przewidują, że obejmie do 50 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci urazowi, którzy przeszli laparotomię urazową z powodu urazu dwunastnicy lub połączonego urazu dwunastnicy/trzustki
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zarządzanie kontuzjami
Chorzy z uszkodzeniem dwunastnicy pełnej grubości po laparotomii, którzy przeżyli ponad 72 godziny w naszym centrum urazowym I stopnia w latach 1989-2009.
Wykluczono pacjentów wymagających pankreatoduodenektomii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z dwunastnicą
Ramy czasowe: 20 lat
|
Powikłania związane z dwunastnicą, w tym wyciek, niedrożność i ropień
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stone HH, Fabian TC. Management of duodenal wounds. J Trauma. 1979 May;19(5):334-9. doi: 10.1097/00005373-197905000-00006.
- Snyder WH 3rd, Weigelt JA, Watkins WL, Bietz DS. The surgical management of duodenal trauma. Precepts based on a review of 247 cases. Arch Surg. 1980 Apr;115(4):422-9. doi: 10.1001/archsurg.1980.01380040050009.
- Kashuk JL, Moore EE, Cogbill TH. Management of the intermediate severity duodenal injury. Surgery. 1982 Oct;92(4):758-64.
- Rickard MJ, Brohi K, Bautz PC. Pancreatic and duodenal injuries: keep it simple. ANZ J Surg. 2005 Jul;75(7):581-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03351.x.
- Talving P, Nicol AJ, Navsaria PH. Civilian duodenal gunshot wounds: surgical management made simpler. World J Surg. 2006 Apr;30(4):488-94. doi: 10.1007/s00268-005-0245-0.
- Seamon MJ, Pieri PG, Fisher CA, Gaughan J, Santora TA, Pathak AS, Bradley KM, Goldberg AJ. A ten-year retrospective review: does pyloric exclusion improve clinical outcome after penetrating duodenal and combined pancreaticoduodenal injuries? J Trauma. 2007 Apr;62(4):829-33. doi: 10.1097/TA.0b013e318033a790.
- Rotondo MF, Schwab CW, McGonigal MD, Phillips GR 3rd, Fruchterman TM, Kauder DR, Latenser BA, Angood PA. 'Damage control': an approach for improved survival in exsanguinating penetrating abdominal injury. J Trauma. 1993 Sep;35(3):375-82; discussion 382-3.
- Rotondo MF, Zonies DH. The damage control sequence and underlying logic. Surg Clin North Am. 1997 Aug;77(4):761-77. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70582-x.
- Moore EE, Burch JM, Franciose RJ, Offner PJ, Biffl WL. Staged physiologic restoration and damage control surgery. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1184-90; discussion 1190-1. doi: 10.1007/s002689900542.
- Mayberry J, Fabricant L, Anton A, Ham B, Schreiber M, Mullins R. Management of full-thickness duodenal laceration in the damage control era: evolution to primary repair without diversion or decompression. Am Surg. 2011 Jun;77(6):681-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 5128
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .