Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola uszkodzeń dwunastnicy i połączonych urazów dwunastnicy i trzustki

13 maja 2013 zaktualizowane przez: John C. Mayberry, Oregon Health and Science University

Kontrola uszkodzeń w przypadku ciężkich urazów dwunastnicy i połączonych urazów dwunastnicy i trzustki: przegląd retrospektywny

Leczenie poważnych urazów dwunastnicy i połączonych urazów dwunastnicy i trzustki nadal stanowi wyzwanie i kontrowersje, a przez lata zalecano kilka technik. Jedną z technik stosowanych przez chirurgów jest strategia kontroli uszkodzeń/planowanej reoperacji. W ośrodku urazowym pojawienie się kontroli uszkodzeń i innych planowanych strategii reoperacji zaowocowało ewolucją postępowania badaczy w przypadku ran szarpanych dwunastnicy i połączonych urazów dwunastnicy i trzustki. W tym przeglądzie retrospektywnym badacze zamierzają określić ilościowo zmianę w praktyce badaczy i przedstawić jej wynik w porównaniu z poprzednią praktyką.

Korzystając z bazy danych OHSU Trauma Laparotomy Outcomes, badacze zidentyfikują wszystkich pacjentów poddanych laparotomii urazowej z powodu urazu dwunastnicy lub dwunastnicy/trzustki w okresie 20 lat, od 1989 do 2009 roku. Z dokumentacji medycznej pacjentów zostanie pobranych kilka punktów danych, w tym między innymi stopień uszkodzenia dwunastnicy, mechanizm urazu, wskaźnik ciężkości urazu i inne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Leczenie poważnych urazów dwunastnicy i połączonych urazów dwunastnicy i trzustki nadal stanowi wyzwanie i kontrowersje. Przez lata zalecano kilka technik, aby zapobiec przerażającym powikłaniom awarii naprawy, przetokom i posocznicy w jamie brzusznej. Należą do nich uchyłkowatość dwunastnicy, potrójna stomia rurkowa, duodenostomia rurkowa i wykluczenie odźwiernika. Wszystkie te techniki mają na celu dekompresję, gojenie bez nadmiernego ciśnienia wewnątrz światła lub przepływu. Ostatnio chirurdzy kwestionowali, czy agresywna pomocnicza dywersja jest naprawdę konieczna, zwłaszcza w przypadku mniej poważnych urazów, a wielu zauważyło komplikacje związane z rekonstrukcjami oprócz urazu.

Alternatywą dla rutynowej dywersji/dekompresji/wykluczenia są strategie kontroli uszkodzeń/planowej reoperacji po laparotomii w przypadku ciężkich urazów trzewnych, które stały się powszechne w ciągu ostatnich dwóch dekad. Zamiast przeprowadzać pierwotną naprawę dwunastnicy z dywersją jelitową lub dekompresją podczas jednej operacji, wielu chirurgów stosuje strategię nadzoru i „retuszowania” w ciągu 2-4 eksploracji jamy brzusznej. Powięź brzuszna nie jest zamknięta, dopóki nie rozpocznie się faza gojenia, a chirurg ma pewność, że naprawa się utrzyma.

W centrum urazowym pojawienie się kontroli uszkodzeń i innych planowanych strategii reoperacji spowodowało ewolucję w naszym leczeniu ran szarpanych dwunastnicy i połączonych urazów dwunastnicy i trzustki. Badacze wykonują zauważalnie mniej procedur dekompresji, przekierowania lub wykluczenia i coraz częściej polegają na seryjnych eksploracjach jamy brzusznej w celu nadzoru naprawy.

W tym przeglądzie retrospektywnym zamierzamy określić ilościowo naszą zmianę w praktyce i zgłosić jej wynik w porównaniu z poprzednią praktyką.

Korzystając z Bazy danych OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database, zidentyfikujemy wszystkich pacjentów poddanych laparotomii urazowej, u których w okresie 20 lat od 1989 do 2009 roku stwierdzono uszkodzenie dwunastnicy lub połączone uszkodzenie dwunastnicy i trzustki. Dokumentacja medyczna tych pacjentów zostanie poddana przeglądowi w celu potwierdzenia uszkodzenia dwunastnicy i zestawienia innych czynników.

Pacjenci zostaną podzieleni na kategorie w oparciu o leczenie urazu dwunastnicy, np. naprawa podstawowa, dekompresja, przekierowanie lub wykluczenie. Pacjenci będą również kategoryzowani zgodnie ze strategią laparotomii, m.in. kontrola uszkodzeń, planowana reoperacja lub pierwotne zamknięcie powięzi bez planowanej reoperacji. Powikłania związane z dwunastnicą zostaną zestawione w tabeli i porównane różne grupy. Badacze przewidują, że obejmie do 50 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci urazowi, którzy przeszli laparotomię urazową z powodu urazu dwunastnicy lub połączonego urazu dwunastnicy/trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci urazowi, którzy przeszli laparotomię urazową z powodu urazu dwunastnicy lub połączonego urazu dwunastnicy/trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zarządzanie kontuzjami
Chorzy z uszkodzeniem dwunastnicy pełnej grubości po laparotomii, którzy przeżyli ponad 72 godziny w naszym centrum urazowym I stopnia w latach 1989-2009. Wykluczono pacjentów wymagających pankreatoduodenektomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania związane z dwunastnicą
Ramy czasowe: 20 lat
Powikłania związane z dwunastnicą, w tym wyciek, niedrożność i ropień
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB # 5128

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj