- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00937118
Controllo dei danni per lesioni duodenali e combinate duodeno-pancreatiche
Controllo dei danni per gravi lesioni duodenali e combinate duodeno-pancreatiche: una revisione retrospettiva
La gestione delle lesioni duodenali significative e delle lesioni combinate duodenale-pancreatiche continua ad essere impegnativa e controversa e nel corso degli anni sono state sostenute diverse tecniche. Una tecnica utilizzata dai chirurghi è la strategia di controllo del danno/reintervento pianificato. Al centro traumatologico, l'avvento del controllo dei danni e altre strategie pianificate di reintervento ha portato a un'evoluzione nella gestione degli investigatori delle lacerazioni duodenali e delle lesioni combinate duodenali-pancreatiche. In questa revisione retrospettiva, gli investigatori intendono quantificare il cambiamento degli investigatori nella pratica e riferire il suo risultato rispetto alla pratica precedente.
Utilizzando il database dei risultati della laparotomia del trauma dell'OHSU, gli investigatori identificheranno tutti i pazienti sottoposti a laparotomia da trauma per una lesione duodenale o duodenale / pancreatica per un periodo di 20 anni, dal 1989 al 2009. Verranno recuperati numerosi punti dati dalle cartelle cliniche dei pazienti, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, il grado della lesione duodenale, il meccanismo della lesione, il punteggio di gravità della lesione e altri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gestione delle lesioni duodenali significative e delle lesioni combinate duodenali-pancreatiche continua ad essere impegnativa e controversa. Diverse tecniche sono state sostenute nel corso degli anni per prevenire le temute complicazioni di rottura della riparazione, fistolizzazione e sepsi intra-addominale. Questi includono la diverticolizzazione duodenale, la stomia a triplo tubo, la duodenostomia del tubo e l'esclusione pilorica. Queste tecniche sono tutte progettate per decomprimere, guarire senza indebita pressione o flusso intraluminale. Recentemente, i chirurghi si sono chiesti se la diversione aggiuntiva aggressiva sia veramente necessaria, specialmente per lesioni meno gravi, e molti hanno notato complicazioni associate alle ricostruzioni oltre alla lesione.
Un'alternativa alla diversione/decompressione/esclusione di routine sono le strategie di controllo del danno/reintervento pianificato dopo laparotomia per gravi lesioni viscerali che sono diventate prevalenti negli ultimi due decenni. Invece di eseguire una riparazione duodenale primaria con deviazione enterale o decompressione in un'unica operazione, molti chirurghi impiegano una strategia di sorveglianza e "ritocco" nel corso di 2-4 esplorazioni addominali. La fascia addominale non è chiusa fino a quando non è iniziata la fase di guarigione e il chirurgo è sicuro che la riparazione reggerà.
Al centro traumatologico, l'avvento del controllo del danno e altre strategie pianificate di reintervento hanno portato a un'evoluzione nella nostra gestione delle lacerazioni duodenali e delle lesioni combinate duodenali-pancreatiche. Gli investigatori eseguono notevolmente meno procedure di decompressione, deviazione o esclusione e si sono sempre più affidati a esplorazioni addominali seriali per la sorveglianza della riparazione.
In questa revisione retrospettiva, intendiamo quantificare il nostro cambiamento nella pratica e riferire il suo esito rispetto alla pratica precedente.
Utilizzando il database dei risultati della laparotomia del trauma dell'OHSU, identificheremo tutti i pazienti sottoposti a laparotomia da trauma in cui è stata identificata una lesione duodenale o combinata duodenale-pancreatica in un periodo di 20 anni dal 1989-2009. Le cartelle cliniche di questi pazienti saranno riviste per confermare la lesione duodenale e per classificare altri fattori.
I pazienti saranno classificati in base alla gestione della lesione duodenale, ad es. riparazione primaria, decompressione, deviazione o esclusione. I pazienti saranno anche classificati in base alla strategia laparotomica, ad es. controllo del danno, reintervento pianificato o chiusura fasciale primaria senza reintervento pianificato. Verranno tabulate le complicanze duodenali ei vari gruppi confrontati. I ricercatori prevedono di includere fino a 50 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti traumatizzati che hanno ricevuto una laparotomia traumatica per una lesione duodenale o combinata duodenale/pancreatica
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gestione degli infortuni
Pazienti con lacerazione duodenale a tutto spessore sottoposti a laparotomia e sopravvissuti per più di 72 ore presso il nostro centro traumatologico di livello 1 negli anni 1989-2009.
Sono stati esclusi i pazienti che richiedevano pancreaticoduodenectomia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze duodenali
Lasso di tempo: 20 anni
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Complicanze duodenali tra cui perdita, ostruzione e ascesso
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20 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Maggiori informazioni
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB # 5128
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