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Controllo dei danni per lesioni duodenali e combinate duodeno-pancreatiche

13 maggio 2013 aggiornato da: John C. Mayberry, Oregon Health and Science University

Controllo dei danni per gravi lesioni duodenali e combinate duodeno-pancreatiche: una revisione retrospettiva

La gestione delle lesioni duodenali significative e delle lesioni combinate duodenale-pancreatiche continua ad essere impegnativa e controversa e nel corso degli anni sono state sostenute diverse tecniche. Una tecnica utilizzata dai chirurghi è la strategia di controllo del danno/reintervento pianificato. Al centro traumatologico, l'avvento del controllo dei danni e altre strategie pianificate di reintervento ha portato a un'evoluzione nella gestione degli investigatori delle lacerazioni duodenali e delle lesioni combinate duodenali-pancreatiche. In questa revisione retrospettiva, gli investigatori intendono quantificare il cambiamento degli investigatori nella pratica e riferire il suo risultato rispetto alla pratica precedente.

Utilizzando il database dei risultati della laparotomia del trauma dell'OHSU, gli investigatori identificheranno tutti i pazienti sottoposti a laparotomia da trauma per una lesione duodenale o duodenale / pancreatica per un periodo di 20 anni, dal 1989 al 2009. Verranno recuperati numerosi punti dati dalle cartelle cliniche dei pazienti, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, il grado della lesione duodenale, il meccanismo della lesione, il punteggio di gravità della lesione e altri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La gestione delle lesioni duodenali significative e delle lesioni combinate duodenali-pancreatiche continua ad essere impegnativa e controversa. Diverse tecniche sono state sostenute nel corso degli anni per prevenire le temute complicazioni di rottura della riparazione, fistolizzazione e sepsi intra-addominale. Questi includono la diverticolizzazione duodenale, la stomia a triplo tubo, la duodenostomia del tubo e l'esclusione pilorica. Queste tecniche sono tutte progettate per decomprimere, guarire senza indebita pressione o flusso intraluminale. Recentemente, i chirurghi si sono chiesti se la diversione aggiuntiva aggressiva sia veramente necessaria, specialmente per lesioni meno gravi, e molti hanno notato complicazioni associate alle ricostruzioni oltre alla lesione.

Un'alternativa alla diversione/decompressione/esclusione di routine sono le strategie di controllo del danno/reintervento pianificato dopo laparotomia per gravi lesioni viscerali che sono diventate prevalenti negli ultimi due decenni. Invece di eseguire una riparazione duodenale primaria con deviazione enterale o decompressione in un'unica operazione, molti chirurghi impiegano una strategia di sorveglianza e "ritocco" nel corso di 2-4 esplorazioni addominali. La fascia addominale non è chiusa fino a quando non è iniziata la fase di guarigione e il chirurgo è sicuro che la riparazione reggerà.

Al centro traumatologico, l'avvento del controllo del danno e altre strategie pianificate di reintervento hanno portato a un'evoluzione nella nostra gestione delle lacerazioni duodenali e delle lesioni combinate duodenali-pancreatiche. Gli investigatori eseguono notevolmente meno procedure di decompressione, deviazione o esclusione e si sono sempre più affidati a esplorazioni addominali seriali per la sorveglianza della riparazione.

In questa revisione retrospettiva, intendiamo quantificare il nostro cambiamento nella pratica e riferire il suo esito rispetto alla pratica precedente.

Utilizzando il database dei risultati della laparotomia del trauma dell'OHSU, identificheremo tutti i pazienti sottoposti a laparotomia da trauma in cui è stata identificata una lesione duodenale o combinata duodenale-pancreatica in un periodo di 20 anni dal 1989-2009. Le cartelle cliniche di questi pazienti saranno riviste per confermare la lesione duodenale e per classificare altri fattori.

I pazienti saranno classificati in base alla gestione della lesione duodenale, ad es. riparazione primaria, decompressione, deviazione o esclusione. I pazienti saranno anche classificati in base alla strategia laparotomica, ad es. controllo del danno, reintervento pianificato o chiusura fasciale primaria senza reintervento pianificato. Verranno tabulate le complicanze duodenali ei vari gruppi confrontati. I ricercatori prevedono di includere fino a 50 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti traumatizzati che hanno ricevuto una laparotomia traumatica per una lesione duodenale o combinata duodenale/pancreatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti traumatizzati che hanno ricevuto una laparotomia traumatica per una lesione duodenale o combinata duodenale/pancreatica

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gestione degli infortuni
Pazienti con lacerazione duodenale a tutto spessore sottoposti a laparotomia e sopravvissuti per più di 72 ore presso il nostro centro traumatologico di livello 1 negli anni 1989-2009. Sono stati esclusi i pazienti che richiedevano pancreaticoduodenectomia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze duodenali
Lasso di tempo: 20 anni
Complicanze duodenali tra cui perdita, ostruzione e ascesso
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB # 5128

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del duodeno

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