- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00937118
Vahinkohallinta pohjukaissuoleen ja yhdistettyihin pohjukaissuolihaimavammoihin
Vakavien pohjukaissuolen ja yhdistettyjen pohjukaissuoli-haimavammojen vaurioiden hallinta: retrospektiivinen katsaus
Merkittävien pohjukaissuolen vammojen ja yhdistettyjen pohjukaissuolen ja haimavaurioiden hoito on edelleen haastavaa ja kiistanalaista, ja useita tekniikoita on suositeltu vuosien varrella. Eräs kirurgien käyttämä tekniikka on vaurioiden hallinta / suunniteltu uudelleenleikkausstrategia. Traumakeskuksessa vaurioiden hallinnan ja muiden suunniteltujen uusintaleikkausstrategioiden tulo on johtanut kehitykseen pohjukaissuolen haavaumien ja yhdistettyjen pohjukaissuolen ja haiman vammojen hoidossa. Tässä takautuvassa katsauksessa tutkijat aikovat kvantifioida tutkijoiden käytännön muutoksen ja raportoida sen tulokset verrattuna aikaisempaan käytäntöön.
OHSU Trauma Laparotomy Outcomes -tietokannan avulla tutkijat tunnistavat kaikki potilaat, joille on tehty traumalaparotomia pohjukaissuolen tai pohjukaissuolen/haimavaurion vuoksi 20 vuoden ajan, vuosina 1989-2009. Potilaiden lääketieteellisistä tiedoista haetaan useita datapisteitä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, pohjukaissuolen vamman aste, vamman mekanismi, vamman vakavuuspisteet ja muut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävien pohjukaissuolen vammojen ja yhdistettyjen pohjukaissuolen ja haimavaurioiden hoito on edelleen haastavaa ja kiistanalaista. Vuosien varrella on suositeltu useita tekniikoita, joilla estetään korjausvaurion, fistuloinnin ja vatsansisäisen sepsiksen pelätyt komplikaatiot. Näitä ovat pohjukaissuolen divertikulisaatio, kolmiputken avanne, putkiduodenostomia ja pylorisen poissulkeminen. Kaikki nämä tekniikat on suunniteltu purkamaan, parantamaan ilman tarpeetonta intraluminaalista painetta tai virtausta. Viime aikoina kirurgit ovat kyseenalaistaneet, onko aggressiivinen lisäravinto todella tarpeen, erityisesti vähemmän vakavien vammojen tapauksessa, ja monet ovat havainneet rekonstruktioihin liittyviä komplikaatioita vamman lisäksi.
Vaihtoehto rutiininomaiselle ohjaukselle/dekompressiolle/poissulkemiselle on vaurioiden hallinta/suunnitellut uudelleenleikkausstrategiat laparotomian jälkeen vakavien sisäelinten vammojen vuoksi, jotka ovat yleistyneet viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Sen sijaan, että ne suorittaisivat pohjukaissuolen ensisijaisen korjaustoimenpiteen enteraalisella ohjauksella tai dekompressiolla yhdellä leikkauksella, monet kirurgit käyttävät valvonta- ja "touch-up"-strategiaa 2-4 vatsatutkimuksen aikana. Vatsan faskiaa ei suljeta ennen kuin paranemisvaihe on alkanut ja kirurgi uskoo, että korjaus kestää.
Traumakeskuksessa vaurioiden hallinta ja muut suunnitellut uusintaleikkausstrategiat johtivat kehitykseen pohjukaissuolen haavaumien ja yhdistettyjen pohjukaissuolen ja haimavaurioiden hoidossa. Tutkijat suorittavat huomattavasti vähemmän dekompressio-, kierto- tai poissulkemistoimenpiteitä ja ovat yhä useammin luottaneet sarjallisiin vatsan tutkimuksiin korjauksen seurannassa.
Tässä takautuvassa katsauksessa aiomme kvantifioida käytännön muutoksen ja raportoida sen tulokset verrattuna aikaisempaan käytäntöön.
Tunnistamme OHSU:n Trauma Laparotomy Outcomes -tietokannan avulla kaikki potilaat, joille on tehty pohjukaissuolen tai yhdistetty pohjukaissuolen ja haiman vaurio 20 vuoden ajanjaksolla 1989-2009. Näiden potilaiden potilastiedot tarkistetaan pohjukaissuolen vaurion vahvistamiseksi ja muiden tekijöiden taulukoimiseksi.
Potilaat luokitellaan pohjukaissuolen vamman hoidon perusteella, esim. ensisijainen korjaus, dekompressio, ohjaaminen tai poissulkeminen. Potilaat luokitellaan myös laparotomiastrategian mukaan, esim. vaurioiden hallinta, suunniteltu uusintaleikkaus tai ensisijainen sidekalvon sulkeminen ilman suunniteltua uusintaleikkausta. Pohjukaissuoleen liittyvät komplikaatiot esitetään taulukossa ja eri ryhmiä verrataan. Tutkijat arvioivat mukaan jopa 50 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumapotilaat, joille tehtiin trauma laparotomia pohjukaissuolen tai yhdistetyn pohjukaissuolen/haiman vamman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vahinkojen hallinta
Potilaat, joilla on täyspaksuinen pohjukaissuolen haavauma, joille tehtiin laparotomia ja jotka elivät yli 72 tuntia tason 1 traumakeskuksessamme vuosina 1989-2009.
Potilaat, jotka vaativat haima-duodenektomiaa, suljettiin pois.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pohjukaissuoleen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Pohjukaissuoleen liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien vuoto, tukkeuma ja paise
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stone HH, Fabian TC. Management of duodenal wounds. J Trauma. 1979 May;19(5):334-9. doi: 10.1097/00005373-197905000-00006.
- Snyder WH 3rd, Weigelt JA, Watkins WL, Bietz DS. The surgical management of duodenal trauma. Precepts based on a review of 247 cases. Arch Surg. 1980 Apr;115(4):422-9. doi: 10.1001/archsurg.1980.01380040050009.
- Kashuk JL, Moore EE, Cogbill TH. Management of the intermediate severity duodenal injury. Surgery. 1982 Oct;92(4):758-64.
- Rickard MJ, Brohi K, Bautz PC. Pancreatic and duodenal injuries: keep it simple. ANZ J Surg. 2005 Jul;75(7):581-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03351.x.
- Talving P, Nicol AJ, Navsaria PH. Civilian duodenal gunshot wounds: surgical management made simpler. World J Surg. 2006 Apr;30(4):488-94. doi: 10.1007/s00268-005-0245-0.
- Seamon MJ, Pieri PG, Fisher CA, Gaughan J, Santora TA, Pathak AS, Bradley KM, Goldberg AJ. A ten-year retrospective review: does pyloric exclusion improve clinical outcome after penetrating duodenal and combined pancreaticoduodenal injuries? J Trauma. 2007 Apr;62(4):829-33. doi: 10.1097/TA.0b013e318033a790.
- Rotondo MF, Schwab CW, McGonigal MD, Phillips GR 3rd, Fruchterman TM, Kauder DR, Latenser BA, Angood PA. 'Damage control': an approach for improved survival in exsanguinating penetrating abdominal injury. J Trauma. 1993 Sep;35(3):375-82; discussion 382-3.
- Rotondo MF, Zonies DH. The damage control sequence and underlying logic. Surg Clin North Am. 1997 Aug;77(4):761-77. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70582-x.
- Moore EE, Burch JM, Franciose RJ, Offner PJ, Biffl WL. Staged physiologic restoration and damage control surgery. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1184-90; discussion 1190-1. doi: 10.1007/s002689900542.
- Mayberry J, Fabricant L, Anton A, Ham B, Schreiber M, Mullins R. Management of full-thickness duodenal laceration in the damage control era: evolution to primary repair without diversion or decompression. Am Surg. 2011 Jun;77(6):681-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 5128
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .