- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00937118
Control de daños por lesiones duodenales y combinadas duodenal-pancreáticas
Control de daños para lesiones graves duodenales y combinadas duodenal-pancreáticas: una revisión retrospectiva
El tratamiento de las lesiones duodenales significativas y las lesiones duodenales-pancreáticas combinadas sigue siendo desafiante y controvertido, y se han recomendado varias técnicas a lo largo de los años. Una técnica que emplean los cirujanos es la estrategia de control de daños/reoperación planificada. En el centro de traumatología, el advenimiento del control de daños y otras estrategias planificadas de reoperación ha resultado en una evolución en el manejo de los investigadores de las laceraciones duodenales y las lesiones duodenales-pancreáticas combinadas. En esta revisión retrospectiva, los investigadores pretenden cuantificar el cambio de los investigadores en la práctica e informar su resultado en comparación con la práctica anterior.
Utilizando la base de datos de resultados de laparotomía traumática de OHSU, los investigadores identificarán a todos los pacientes que reciben laparotomía traumática por una lesión duodenal o duodenal/pancreática durante un período de 20 años, de 1989 a 2009. Se recuperarán varios puntos de datos de los registros médicos de los pacientes, incluidos, entre otros, el grado de lesión duodenal, el mecanismo de la lesión, la puntuación de gravedad de la lesión y otros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El manejo de las lesiones duodenales significativas y las lesiones duodenales pancreáticas combinadas sigue siendo desafiante y controvertido. Se han recomendado varias técnicas a lo largo de los años para prevenir las temidas complicaciones de la ruptura de la reparación, la fistulización y la sepsis intraabdominal. Estos incluyen diverticulización duodenal, ostomía de tubo triple, duodenostomía de tubo y exclusión pilórica. Todas estas técnicas están diseñadas para descomprimir, curar sin presión o flujo intraluminal indebido. Recientemente, los cirujanos han cuestionado si la derivación adyuvante agresiva es realmente necesaria, especialmente para lesiones menos graves, y muchos han notado complicaciones asociadas con las reconstrucciones además de la lesión.
Una alternativa a la derivación/descompresión/exclusión de rutina son las estrategias de control de daños/reoperación planificada después de la laparotomía por lesiones viscerales graves que se han vuelto frecuentes en las últimas dos décadas. En lugar de realizar una reparación duodenal primaria con derivación enteral o descompresión en una sola operación, muchos cirujanos emplean una estrategia de vigilancia y "retoque" en el transcurso de 2 a 4 exploraciones abdominales. La fascia abdominal no se cierra hasta que ha comenzado la fase de cicatrización y el cirujano se siente seguro de que la reparación se mantendrá.
En el centro de trauma, el advenimiento del control de daños y otras estrategias planificadas de reoperación dieron como resultado una evolución en nuestro manejo de las laceraciones duodenales y las lesiones duodenales-pancreáticas combinadas. Los investigadores realizan notablemente menos procedimientos de descompresión, derivación o exclusión y se han basado cada vez más en exploraciones abdominales en serie para la vigilancia de la reparación.
En esta revisión retrospectiva, tenemos la intención de cuantificar nuestro cambio en la práctica e informar su resultado en comparación con la práctica anterior.
Usando la base de datos de resultados de laparotomía traumática de OHSU, identificaremos a todos los pacientes que recibieron laparotomía traumática en los que se identificó una lesión duodenal o duodenal-pancreática combinada en un período de 20 años desde 1989-2009. Se revisarán las historias clínicas de estos pacientes para confirmar la lesión duodenal y tabular otros factores.
Los pacientes se clasificarán según el tratamiento de la lesión duodenal, p. reparación primaria, descompresión, desviación o exclusión. Los pacientes también se clasificarán según la estrategia de laparotomía, p. control de daños, reoperación planificada o cierre fascial primario sin reoperación planificada. Se tabularán las complicaciones relacionadas con el duodeno y se compararán los diversos grupos. Los investigadores prevén incluir hasta 50 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes traumatizados que recibieron una laparotomía traumática por una lesión duodenal o combinada duodenal/pancreática
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Manejo de lesiones
Pacientes con laceración duodenal de espesor completo sometidos a laparotomía y que sobrevivieron más de 72 horas en nuestro centro de traumatología de nivel 1 en los años 1989-2009.
Se excluyeron los pacientes que requirieron pancreatoduodenectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones relacionadas con el duodeno
Periodo de tiempo: 20 años
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Complicaciones relacionadas con el duodeno que incluyen fuga, obstrucción y absceso
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- IRB # 5128
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