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Control de daños por lesiones duodenales y combinadas duodenal-pancreáticas

13 de mayo de 2013 actualizado por: John C. Mayberry, Oregon Health and Science University

Control de daños para lesiones graves duodenales y combinadas duodenal-pancreáticas: una revisión retrospectiva

El tratamiento de las lesiones duodenales significativas y las lesiones duodenales-pancreáticas combinadas sigue siendo desafiante y controvertido, y se han recomendado varias técnicas a lo largo de los años. Una técnica que emplean los cirujanos es la estrategia de control de daños/reoperación planificada. En el centro de traumatología, el advenimiento del control de daños y otras estrategias planificadas de reoperación ha resultado en una evolución en el manejo de los investigadores de las laceraciones duodenales y las lesiones duodenales-pancreáticas combinadas. En esta revisión retrospectiva, los investigadores pretenden cuantificar el cambio de los investigadores en la práctica e informar su resultado en comparación con la práctica anterior.

Utilizando la base de datos de resultados de laparotomía traumática de OHSU, los investigadores identificarán a todos los pacientes que reciben laparotomía traumática por una lesión duodenal o duodenal/pancreática durante un período de 20 años, de 1989 a 2009. Se recuperarán varios puntos de datos de los registros médicos de los pacientes, incluidos, entre otros, el grado de lesión duodenal, el mecanismo de la lesión, la puntuación de gravedad de la lesión y otros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El manejo de las lesiones duodenales significativas y las lesiones duodenales pancreáticas combinadas sigue siendo desafiante y controvertido. Se han recomendado varias técnicas a lo largo de los años para prevenir las temidas complicaciones de la ruptura de la reparación, la fistulización y la sepsis intraabdominal. Estos incluyen diverticulización duodenal, ostomía de tubo triple, duodenostomía de tubo y exclusión pilórica. Todas estas técnicas están diseñadas para descomprimir, curar sin presión o flujo intraluminal indebido. Recientemente, los cirujanos han cuestionado si la derivación adyuvante agresiva es realmente necesaria, especialmente para lesiones menos graves, y muchos han notado complicaciones asociadas con las reconstrucciones además de la lesión.

Una alternativa a la derivación/descompresión/exclusión de rutina son las estrategias de control de daños/reoperación planificada después de la laparotomía por lesiones viscerales graves que se han vuelto frecuentes en las últimas dos décadas. En lugar de realizar una reparación duodenal primaria con derivación enteral o descompresión en una sola operación, muchos cirujanos emplean una estrategia de vigilancia y "retoque" en el transcurso de 2 a 4 exploraciones abdominales. La fascia abdominal no se cierra hasta que ha comenzado la fase de cicatrización y el cirujano se siente seguro de que la reparación se mantendrá.

En el centro de trauma, el advenimiento del control de daños y otras estrategias planificadas de reoperación dieron como resultado una evolución en nuestro manejo de las laceraciones duodenales y las lesiones duodenales-pancreáticas combinadas. Los investigadores realizan notablemente menos procedimientos de descompresión, derivación o exclusión y se han basado cada vez más en exploraciones abdominales en serie para la vigilancia de la reparación.

En esta revisión retrospectiva, tenemos la intención de cuantificar nuestro cambio en la práctica e informar su resultado en comparación con la práctica anterior.

Usando la base de datos de resultados de laparotomía traumática de OHSU, identificaremos a todos los pacientes que recibieron laparotomía traumática en los que se identificó una lesión duodenal o duodenal-pancreática combinada en un período de 20 años desde 1989-2009. Se revisarán las historias clínicas de estos pacientes para confirmar la lesión duodenal y tabular otros factores.

Los pacientes se clasificarán según el tratamiento de la lesión duodenal, p. reparación primaria, descompresión, desviación o exclusión. Los pacientes también se clasificarán según la estrategia de laparotomía, p. control de daños, reoperación planificada o cierre fascial primario sin reoperación planificada. Se tabularán las complicaciones relacionadas con el duodeno y se compararán los diversos grupos. Los investigadores prevén incluir hasta 50 pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes traumatizados que recibieron una laparotomía traumática por una lesión duodenal o combinada duodenal/pancreática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes traumatizados que recibieron una laparotomía traumática por una lesión duodenal o combinada duodenal/pancreática

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Manejo de lesiones
Pacientes con laceración duodenal de espesor completo sometidos a laparotomía y que sobrevivieron más de 72 horas en nuestro centro de traumatología de nivel 1 en los años 1989-2009. Se excluyeron los pacientes que requirieron pancreatoduodenectomía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones relacionadas con el duodeno
Periodo de tiempo: 20 años
Complicaciones relacionadas con el duodeno que incluyen fuga, obstrucción y absceso
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB # 5128

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión del Duodeno

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