- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00937118
Contrôle des dommages pour les lésions duodénales et combinées duodénales-pancréatiques
Contrôle des dommages pour les lésions graves duodénales et combinées duodénales-pancréatiques : une revue rétrospective
La prise en charge des lésions duodénales importantes et des lésions duodénales-pancréatiques combinées continue d'être difficile et controversée, et plusieurs techniques ont été préconisées au fil des ans. L'une des techniques employées par les chirurgiens est la stratégie de contrôle des dommages/réopération planifiée. Au centre de traumatologie, l'avènement du contrôle des dommages et d'autres stratégies de réintervention planifiées a entraîné une évolution dans la prise en charge par les enquêteurs des lacérations duodénales et des lésions combinées duodéno-pancréatiques. Dans cette revue rétrospective, les chercheurs ont l'intention de quantifier le changement de pratique des chercheurs et de rapporter son résultat par rapport à la pratique antérieure.
À l'aide de la base de données sur les résultats de la laparotomie traumatique de l'OHSU, les enquêteurs identifieront tous les patients subissant une laparotomie traumatique pour une lésion duodénale ou duodénale / pancréatique pendant une période de 20 ans, de 1989 à 2009. Un certain nombre de points de données seront extraits des dossiers médicaux des patients, y compris, mais sans s'y limiter, le grade de la lésion duodénale, le mécanisme de la lésion, le score de gravité de la lésion, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prise en charge des lésions duodénales importantes et des lésions duodénales-pancréatiques combinées continue d'être difficile et controversée. Plusieurs techniques ont été préconisées au fil des ans pour prévenir les complications redoutées de l'échec de la réparation, de la fistulisation et de la septicémie intra-abdominale. Ceux-ci comprennent la diverticulisation duodénale, la stomie triple tube, la duodénostomie tube et l'exclusion pylorique. Ces techniques sont toutes conçues pour décompresser, cicatriser sans pression ou débit intraluminal excessif. Récemment, les chirurgiens se sont demandé si une déviation complémentaire agressive était vraiment nécessaire, en particulier pour les blessures moins graves, et beaucoup ont noté des complications associées aux reconstructions en dehors de la blessure.
Une alternative à la dérivation/décompression/exclusion de routine est les stratégies de contrôle des dommages/réopération planifiée après laparotomie pour les lésions viscérales graves qui sont devenues courantes au cours des deux dernières décennies. Au lieu d'effectuer une réparation primaire duodénale avec dérivation entérale ou décompression en une seule opération, de nombreux chirurgiens utilisent une stratégie de surveillance et de « retouche » au cours de 2 à 4 explorations abdominales. Le fascia abdominal n'est pas fermé tant que la phase de cicatrisation n'a pas commencé et que le chirurgien est convaincu que la réparation tiendra.
Au centre de traumatologie, l'avènement du contrôle des dommages et d'autres stratégies de réintervention planifiées ont entraîné une évolution de notre prise en charge des lacérations duodénales et des lésions combinées duodéno-pancréatiques. Les enquêteurs effectuent sensiblement moins de procédures de décompression, de dérivation ou d'exclusion et se sont de plus en plus appuyés sur des explorations abdominales en série pour la surveillance de la réparation.
Dans cette revue rétrospective, nous avons l'intention de quantifier notre changement de pratique et de rendre compte de son résultat par rapport à la pratique antérieure.
À l'aide de la base de données sur les résultats de la laparotomie traumatique de l'OHSU, nous identifierons tous les patients subissant une laparotomie traumatique dans laquelle une lésion duodénale ou combinée duodénale-pancréatique a été identifiée sur une période de 20 ans, de 1989 à 2009. Les dossiers médicaux de ces patients seront examinés pour confirmer la lésion duodénale et pour compiler d'autres facteurs.
Les patients seront classés en fonction de la prise en charge de la lésion duodénale, par ex. réparation primaire, décompression, dérivation ou exclusion. Les patients seront également classés en fonction de la stratégie de laparotomie, par ex. contrôle des dommages, réintervention planifiée ou fermeture fasciale primaire sans réintervention planifiée. Les complications liées au duodénum seront tabulées et les différents groupes comparés. Les enquêteurs prévoient d'inclure jusqu'à 50 patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients traumatisés ayant subi une laparotomie traumatique pour une lésion duodénale ou combinée duodénale/pancréatique
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Gestion des blessures
Patients présentant une lacération duodénale de pleine épaisseur subissant une laparotomie et survivant plus de 72 heures dans notre centre de traumatologie de niveau 1 dans les années 1989-2009.
Les patients nécessitant une pancréaticoduodénectomie ont été exclus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications liées au duodénum
Délai: 20 ans
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Complications liées au duodénum, y compris fuite, obstruction et abcès
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # 5128
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