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Contrôle des dommages pour les lésions duodénales et combinées duodénales-pancréatiques

13 mai 2013 mis à jour par: John C. Mayberry, Oregon Health and Science University

Contrôle des dommages pour les lésions graves duodénales et combinées duodénales-pancréatiques : une revue rétrospective

La prise en charge des lésions duodénales importantes et des lésions duodénales-pancréatiques combinées continue d'être difficile et controversée, et plusieurs techniques ont été préconisées au fil des ans. L'une des techniques employées par les chirurgiens est la stratégie de contrôle des dommages/réopération planifiée. Au centre de traumatologie, l'avènement du contrôle des dommages et d'autres stratégies de réintervention planifiées a entraîné une évolution dans la prise en charge par les enquêteurs des lacérations duodénales et des lésions combinées duodéno-pancréatiques. Dans cette revue rétrospective, les chercheurs ont l'intention de quantifier le changement de pratique des chercheurs et de rapporter son résultat par rapport à la pratique antérieure.

À l'aide de la base de données sur les résultats de la laparotomie traumatique de l'OHSU, les enquêteurs identifieront tous les patients subissant une laparotomie traumatique pour une lésion duodénale ou duodénale / pancréatique pendant une période de 20 ans, de 1989 à 2009. Un certain nombre de points de données seront extraits des dossiers médicaux des patients, y compris, mais sans s'y limiter, le grade de la lésion duodénale, le mécanisme de la lésion, le score de gravité de la lésion, etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La prise en charge des lésions duodénales importantes et des lésions duodénales-pancréatiques combinées continue d'être difficile et controversée. Plusieurs techniques ont été préconisées au fil des ans pour prévenir les complications redoutées de l'échec de la réparation, de la fistulisation et de la septicémie intra-abdominale. Ceux-ci comprennent la diverticulisation duodénale, la stomie triple tube, la duodénostomie tube et l'exclusion pylorique. Ces techniques sont toutes conçues pour décompresser, cicatriser sans pression ou débit intraluminal excessif. Récemment, les chirurgiens se sont demandé si une déviation complémentaire agressive était vraiment nécessaire, en particulier pour les blessures moins graves, et beaucoup ont noté des complications associées aux reconstructions en dehors de la blessure.

Une alternative à la dérivation/décompression/exclusion de routine est les stratégies de contrôle des dommages/réopération planifiée après laparotomie pour les lésions viscérales graves qui sont devenues courantes au cours des deux dernières décennies. Au lieu d'effectuer une réparation primaire duodénale avec dérivation entérale ou décompression en une seule opération, de nombreux chirurgiens utilisent une stratégie de surveillance et de « retouche » au cours de 2 à 4 explorations abdominales. Le fascia abdominal n'est pas fermé tant que la phase de cicatrisation n'a pas commencé et que le chirurgien est convaincu que la réparation tiendra.

Au centre de traumatologie, l'avènement du contrôle des dommages et d'autres stratégies de réintervention planifiées ont entraîné une évolution de notre prise en charge des lacérations duodénales et des lésions combinées duodéno-pancréatiques. Les enquêteurs effectuent sensiblement moins de procédures de décompression, de dérivation ou d'exclusion et se sont de plus en plus appuyés sur des explorations abdominales en série pour la surveillance de la réparation.

Dans cette revue rétrospective, nous avons l'intention de quantifier notre changement de pratique et de rendre compte de son résultat par rapport à la pratique antérieure.

À l'aide de la base de données sur les résultats de la laparotomie traumatique de l'OHSU, nous identifierons tous les patients subissant une laparotomie traumatique dans laquelle une lésion duodénale ou combinée duodénale-pancréatique a été identifiée sur une période de 20 ans, de 1989 à 2009. Les dossiers médicaux de ces patients seront examinés pour confirmer la lésion duodénale et pour compiler d'autres facteurs.

Les patients seront classés en fonction de la prise en charge de la lésion duodénale, par ex. réparation primaire, décompression, dérivation ou exclusion. Les patients seront également classés en fonction de la stratégie de laparotomie, par ex. contrôle des dommages, réintervention planifiée ou fermeture fasciale primaire sans réintervention planifiée. Les complications liées au duodénum seront tabulées et les différents groupes comparés. Les enquêteurs prévoient d'inclure jusqu'à 50 patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traumatisés ayant subi une laparotomie traumatique pour une lésion duodénale ou combinée duodénale/pancréatique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traumatisés ayant subi une laparotomie traumatique pour une lésion duodénale ou combinée duodénale/pancréatique

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Gestion des blessures
Patients présentant une lacération duodénale de pleine épaisseur subissant une laparotomie et survivant plus de 72 heures dans notre centre de traumatologie de niveau 1 dans les années 1989-2009. Les patients nécessitant une pancréaticoduodénectomie ont été exclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications liées au duodénum
Délai: 20 ans
Complications liées au duodénum, ​​y compris fuite, obstruction et abcès
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2009

Première publication (Estimation)

10 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB # 5128

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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