Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Damage Control voor duodenale en gecombineerde duodenale-pancreasverwondingen

13 mei 2013 bijgewerkt door: John C. Mayberry, Oregon Health and Science University

Schadebeperking voor ernstige verwondingen aan de twaalfvingerige darm en gecombineerde verwondingen aan de twaalfvingerige darm en de pancreas: een retrospectief overzicht

De behandeling van significant letsel aan de twaalfvingerige darm en gecombineerd letsel aan de twaalfvingerige darm en de alvleesklier blijft uitdagend en controversieel, en in de loop der jaren zijn er verschillende technieken bepleit. Een techniek die chirurgen gebruiken, is de strategie voor schadebeperking/geplande heroperatie. In het traumacentrum heeft de komst van schadebeheersing en andere geplande strategieën voor heroperatie geleid tot een evolutie in de behandeling van duodenale snijwonden en gecombineerde verwondingen van de twaalfvingerige darm en de alvleesklier. In deze retrospectieve review willen de onderzoekers de verandering van de onderzoekers in de praktijk kwantificeren en de resultaten rapporteren in vergelijking met de eerdere praktijk.

Met behulp van de OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database zullen de onderzoekers alle patiënten identificeren die een traumalaparotomie ondergaan voor een verwonding aan de twaalfvingerige darm of de twaalfvingerige darm/pancreas gedurende een periode van 20 jaar, van 1989-2009. Een aantal gegevenspunten zal worden opgehaald uit de medische dossiers van patiënten, inclusief maar niet beperkt tot graad van duodenumletsel, mechanisme van letsel, Injury Severity Score en andere.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van significant letsel aan de twaalfvingerige darm en gecombineerd letsel aan de twaalfvingerige darm en de alvleesklier blijft uitdagend en controversieel. In de loop der jaren zijn verschillende technieken bepleit om de gevreesde complicaties van reparatieafbraak, fistulisatie en intra-abdominale sepsis te voorkomen. Deze omvatten diverticulisatie van de twaalfvingerige darm, drievoudige buisstoma, buisduodenostomie en uitsluiting van de pylorus. Deze technieken zijn allemaal ontworpen om te decomprimeren, te genezen zonder onnodige intraluminale druk of flow. Onlangs hebben chirurgen zich afgevraagd of agressieve adjunctieve afleiding echt nodig is, vooral voor minder ernstige verwondingen, en velen hebben complicaties opgemerkt die verband houden met de reconstructies, afgezien van de verwonding.

Een alternatief voor routinematige omleiding/decompressie/uitsluiting zijn de strategieën voor schadebeheersing/geplande heroperatie na laparotomie voor ernstige viscerale verwondingen die de afgelopen twee decennia de overhand hebben gekregen. In plaats van een primaire reparatie van de twaalfvingerige darm uit te voeren met enterale omleiding of decompressie in een enkele operatie, passen veel chirurgen een surveillance- en "touch-up"-strategie toe in de loop van 2-4 abdominale verkenningen. De abdominale fascia wordt pas gesloten als de genezingsfase is begonnen en de chirurg er zeker van is dat de reparatie stand zal houden.

In het traumacentrum resulteerden de komst van schadebeheersing en andere geplande strategieën voor heroperaties in een evolutie in onze behandeling van duodenale snijwonden en gecombineerde duodenale-pancreasletsels. De onderzoekers voeren merkbaar minder decompressie-, omleidings- of uitsluitingsprocedures uit en vertrouwden steeds meer op seriële abdominale verkenningen voor toezicht op de reparatie.

In deze retrospectieve review willen we onze verandering in de praktijk kwantificeren en de resultaten rapporteren in vergelijking met de eerdere praktijk.

Met behulp van de OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database zullen we alle patiënten identificeren die een traumalaparotomie ondergingen waarbij een duodenum- of gecombineerd duodenum-pancreasletsel werd vastgesteld in een periode van 20 jaar van 1989-2009. De medische dossiers van deze patiënten zullen worden beoordeeld om letsel aan de twaalfvingerige darm te bevestigen en om andere factoren in een tabel op te nemen.

De patiënten zullen worden gecategoriseerd op basis van de behandeling van letsel aan de twaalfvingerige darm, b.v. primaire reparatie, decompressie, omleiding of uitsluiting. Patiënten zullen ook worden gecategoriseerd volgens de laparotomiestrategie, b.v. schadebeheersing, geplande heroperatie of primaire fasciale sluiting zonder geplande heroperatie. Complicaties gerelateerd aan de twaalfvingerige darm zullen worden getabelleerd en de verschillende groepen zullen worden vergeleken. De onderzoekers verwachten tot 50 patiënten op te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Traumapatiënten die een traumalaparotomie hebben ondergaan voor een verwonding aan de twaalfvingerige darm of een gecombineerde verwonding van de twaalfvingerige darm/pancreas

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumapatiënten die een traumalaparotomie hebben ondergaan voor een verwonding aan de twaalfvingerige darm of een gecombineerde verwonding van de twaalfvingerige darm/pancreas

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Letselmanagement
Patiënten met een scheur in de twaalfvingerige darm over de volledige dikte die een laparotomie ondergingen en meer dan 72 uur overleefden in ons traumacentrum van niveau 1 in de jaren 1989-2009. Patiënten die pancreaticoduodenectomie nodig hadden, werden uitgesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duodenum-gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 20 jaar
Complicaties in verband met de twaalfvingerige darm, waaronder lekkage, obstructie en abces
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB # 5128

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren