- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00937118
Skadekontroll för duodenal och kombinerade duodenal-pankreatiska skador
Skadekontroll för allvarliga duodenala och kombinerade duodenal-pankreatiska skador: en retrospektiv granskning
Hanteringen av betydande duodenala skador och kombinerade duodenal-pankreasskador fortsätter att vara utmanande och kontroversiell, och flera tekniker har förespråkats under åren. En teknik som kirurger använder är skadekontroll/planerad reoperationsstrategi. På traumacentret har tillkomsten av skadekontroll och andra planerade reoperationsstrategier resulterat i en utveckling av utredarnas hantering av duodenalsår och kombinerade duodenal-pankreasskador. I denna retrospektiva granskning avser utredarna att kvantifiera utredarnas förändring i praktiken och att redovisa dess resultat jämfört med tidigare praxis.
Med hjälp av OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database kommer utredarna att identifiera alla patienter som får trauma laparotomi för en duodenal eller duodenal/pankreatisk skada under en period av 20 år, från 1989-2009. Ett antal datapunkter kommer att hämtas från patienternas medicinska journaler, inklusive men inte begränsat till graden av duodenal skada, skademekanism, skadans svårighetsgrad och andra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hanteringen av betydande duodenala skador och kombinerade duodenal-pankreasskador fortsätter att vara utmanande och kontroversiell. Flera tekniker har förespråkats under åren för att förhindra de fruktade komplikationerna av reparationsnedbrytning, fistulisering och intraabdominal sepsis. Dessa inkluderar duodenal divertikulering, trippelrörstomi, rörduodenostomi och pylorusexklusion. Dessa tekniker är alla utformade för att dekomprimera, läka utan onödigt intraluminalt tryck eller flöde. Nyligen har kirurger ifrågasatt om aggressiv tilläggsavledning verkligen är nödvändig, särskilt för mindre allvarliga skador, och många har noterat komplikationer i samband med rekonstruktionerna förutom skadan.
Ett alternativ till rutinmässig avledning/dekompression/exklusion är skadekontroll/planerade reoperationsstrategier efter laparotomi för allvarliga viscerala skador som har blivit vanliga under de senaste två decennierna. Istället för att utföra en primär duodenalreparation med enteral avledning eller dekompression i en enda operation, använder många kirurger en övervaknings- och "touch-up"-strategi under loppet av 2-4 bukutforskningar. Bukfascian stängs inte förrän läkningsfasen har börjat och kirurgen känner sig säker på att reparationen kommer att hålla.
På traumacentret resulterade tillkomsten av skadekontroll och andra planerade re-operationsstrategier i en utveckling i vår hantering av duodenalsår och kombinerade duodenal-pankreasskador. Utredarna utför märkbart färre dekompressions-, avlednings- eller uteslutningsprocedurer och har i allt högre grad förlitat sig på seriella bukutforskningar för övervakning av reparationen.
I denna retrospektiva granskning avser vi att kvantifiera vår förändring i praxis och att rapportera dess resultat jämfört med tidigare praxis.
Med hjälp av OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database kommer vi att identifiera alla patienter som får traumalaparotomi där en duodenal eller kombinerad duodenal-pankreasskada identifierades under en 20-årsperiod från 1989-2009. De medicinska journalerna för dessa patienter kommer att granskas för att bekräfta duodenalskada och för att tabulera andra faktorer.
Patienterna kommer att kategoriseras utifrån hantering av duodenalskadan, t.ex. primär reparation, dekompression, avledning eller uteslutning. Patienterna kommer också att kategoriseras efter laparotomistrategi, t.ex. skadekontroll, planerad reoperation eller primär fascial stängning utan planerad reoperation. Duodenalrelaterade komplikationer kommer att tabuleras och de olika grupperna jämföras. Utredarna räknar med att inkludera upp till 50 patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Traumapatienter som fått en trauma laparotomi för en duodenal eller kombinerad duodenal/pankreaskada
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Skadehantering
Patienter med duodenalsår i full tjocklek som genomgår laparotomi och överlever mer än 72 timmar på vårt traumacenter nivå 1 under åren 1989-2009.
Patienter som behövde pankreaticoduodenektomi exkluderades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Duodenal-relaterade komplikationer
Tidsram: 20 år
|
Duodenal-relaterade komplikationer inklusive läckage, obstruktion och abscess
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stone HH, Fabian TC. Management of duodenal wounds. J Trauma. 1979 May;19(5):334-9. doi: 10.1097/00005373-197905000-00006.
- Snyder WH 3rd, Weigelt JA, Watkins WL, Bietz DS. The surgical management of duodenal trauma. Precepts based on a review of 247 cases. Arch Surg. 1980 Apr;115(4):422-9. doi: 10.1001/archsurg.1980.01380040050009.
- Kashuk JL, Moore EE, Cogbill TH. Management of the intermediate severity duodenal injury. Surgery. 1982 Oct;92(4):758-64.
- Rickard MJ, Brohi K, Bautz PC. Pancreatic and duodenal injuries: keep it simple. ANZ J Surg. 2005 Jul;75(7):581-6. doi: 10.1111/j.1445-2197.2005.03351.x.
- Talving P, Nicol AJ, Navsaria PH. Civilian duodenal gunshot wounds: surgical management made simpler. World J Surg. 2006 Apr;30(4):488-94. doi: 10.1007/s00268-005-0245-0.
- Seamon MJ, Pieri PG, Fisher CA, Gaughan J, Santora TA, Pathak AS, Bradley KM, Goldberg AJ. A ten-year retrospective review: does pyloric exclusion improve clinical outcome after penetrating duodenal and combined pancreaticoduodenal injuries? J Trauma. 2007 Apr;62(4):829-33. doi: 10.1097/TA.0b013e318033a790.
- Rotondo MF, Schwab CW, McGonigal MD, Phillips GR 3rd, Fruchterman TM, Kauder DR, Latenser BA, Angood PA. 'Damage control': an approach for improved survival in exsanguinating penetrating abdominal injury. J Trauma. 1993 Sep;35(3):375-82; discussion 382-3.
- Rotondo MF, Zonies DH. The damage control sequence and underlying logic. Surg Clin North Am. 1997 Aug;77(4):761-77. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70582-x.
- Moore EE, Burch JM, Franciose RJ, Offner PJ, Biffl WL. Staged physiologic restoration and damage control surgery. World J Surg. 1998 Dec;22(12):1184-90; discussion 1190-1. doi: 10.1007/s002689900542.
- Mayberry J, Fabricant L, Anton A, Ham B, Schreiber M, Mullins R. Management of full-thickness duodenal laceration in the damage control era: evolution to primary repair without diversion or decompression. Am Surg. 2011 Jun;77(6):681-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB # 5128
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .