Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skadekontroll för duodenal och kombinerade duodenal-pankreatiska skador

13 maj 2013 uppdaterad av: John C. Mayberry, Oregon Health and Science University

Skadekontroll för allvarliga duodenala och kombinerade duodenal-pankreatiska skador: en retrospektiv granskning

Hanteringen av betydande duodenala skador och kombinerade duodenal-pankreasskador fortsätter att vara utmanande och kontroversiell, och flera tekniker har förespråkats under åren. En teknik som kirurger använder är skadekontroll/planerad reoperationsstrategi. På traumacentret har tillkomsten av skadekontroll och andra planerade reoperationsstrategier resulterat i en utveckling av utredarnas hantering av duodenalsår och kombinerade duodenal-pankreasskador. I denna retrospektiva granskning avser utredarna att kvantifiera utredarnas förändring i praktiken och att redovisa dess resultat jämfört med tidigare praxis.

Med hjälp av OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database kommer utredarna att identifiera alla patienter som får trauma laparotomi för en duodenal eller duodenal/pankreatisk skada under en period av 20 år, från 1989-2009. Ett antal datapunkter kommer att hämtas från patienternas medicinska journaler, inklusive men inte begränsat till graden av duodenal skada, skademekanism, skadans svårighetsgrad och andra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hanteringen av betydande duodenala skador och kombinerade duodenal-pankreasskador fortsätter att vara utmanande och kontroversiell. Flera tekniker har förespråkats under åren för att förhindra de fruktade komplikationerna av reparationsnedbrytning, fistulisering och intraabdominal sepsis. Dessa inkluderar duodenal divertikulering, trippelrörstomi, rörduodenostomi och pylorusexklusion. Dessa tekniker är alla utformade för att dekomprimera, läka utan onödigt intraluminalt tryck eller flöde. Nyligen har kirurger ifrågasatt om aggressiv tilläggsavledning verkligen är nödvändig, särskilt för mindre allvarliga skador, och många har noterat komplikationer i samband med rekonstruktionerna förutom skadan.

Ett alternativ till rutinmässig avledning/dekompression/exklusion är skadekontroll/planerade reoperationsstrategier efter laparotomi för allvarliga viscerala skador som har blivit vanliga under de senaste två decennierna. Istället för att utföra en primär duodenalreparation med enteral avledning eller dekompression i en enda operation, använder många kirurger en övervaknings- och "touch-up"-strategi under loppet av 2-4 bukutforskningar. Bukfascian stängs inte förrän läkningsfasen har börjat och kirurgen känner sig säker på att reparationen kommer att hålla.

På traumacentret resulterade tillkomsten av skadekontroll och andra planerade re-operationsstrategier i en utveckling i vår hantering av duodenalsår och kombinerade duodenal-pankreasskador. Utredarna utför märkbart färre dekompressions-, avlednings- eller uteslutningsprocedurer och har i allt högre grad förlitat sig på seriella bukutforskningar för övervakning av reparationen.

I denna retrospektiva granskning avser vi att kvantifiera vår förändring i praxis och att rapportera dess resultat jämfört med tidigare praxis.

Med hjälp av OHSU Trauma Laparotomy Outcomes Database kommer vi att identifiera alla patienter som får traumalaparotomi där en duodenal eller kombinerad duodenal-pankreasskada identifierades under en 20-årsperiod från 1989-2009. De medicinska journalerna för dessa patienter kommer att granskas för att bekräfta duodenalskada och för att tabulera andra faktorer.

Patienterna kommer att kategoriseras utifrån hantering av duodenalskadan, t.ex. primär reparation, dekompression, avledning eller uteslutning. Patienterna kommer också att kategoriseras efter laparotomistrategi, t.ex. skadekontroll, planerad reoperation eller primär fascial stängning utan planerad reoperation. Duodenalrelaterade komplikationer kommer att tabuleras och de olika grupperna jämföras. Utredarna räknar med att inkludera upp till 50 patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Traumapatienter som fått en trauma laparotomi för en duodenal eller kombinerad duodenal/pankreaskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumapatienter som fått en trauma laparotomi för en duodenal eller kombinerad duodenal/pankreaskada

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Skadehantering
Patienter med duodenalsår i full tjocklek som genomgår laparotomi och överlever mer än 72 timmar på vårt traumacenter nivå 1 under åren 1989-2009. Patienter som behövde pankreaticoduodenektomi exkluderades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duodenal-relaterade komplikationer
Tidsram: 20 år
Duodenal-relaterade komplikationer inklusive läckage, obstruktion och abscess
20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB # 5128

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera