- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00937118
Controle de Danos para Lesões Duodenais e Combinadas Duodeno-Pancreáticas
Controle de Danos para Lesões Duodenais e Pancreáticas Duodenais Graves: Uma Revisão Retrospectiva
O manejo de lesões duodenais significativas e lesões combinadas duodeno-pancreáticas continua a ser desafiador e controverso, e várias técnicas têm sido defendidas ao longo dos anos. Uma técnica empregada pelos cirurgiões é a estratégia de controle de danos/reoperação planejada. No centro de trauma, o advento do controle de danos e outras estratégias planejadas de reoperação resultaram em uma evolução no manejo dos investigadores de lacerações duodenais e lesões duodeno-pancreáticas combinadas. Nesta revisão retrospectiva, os investigadores pretendem quantificar a mudança dos investigadores na prática e relatar seu resultado em comparação com a prática anterior.
Usando o banco de dados de resultados de laparotomia de trauma da OHSU, os investigadores identificarão todos os pacientes que receberam laparotomia de trauma para uma lesão duodenal ou duodenal/pancreática por um período de 20 anos, de 1989 a 2009. Vários pontos de dados serão recuperados dos registros médicos dos pacientes, incluindo, entre outros, grau de lesão duodenal, mecanismo da lesão, pontuação de gravidade da lesão e outros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O manejo de lesões duodenais significativas e lesões duodeno-pancreáticas combinadas continua a ser desafiador e controverso. Várias técnicas têm sido defendidas ao longo dos anos para prevenir as temidas complicações de ruptura do reparo, fistulização e sepse intra-abdominal. Estes incluem diverticulização duodenal, ostomia tubular tripla, duodenostomia tubular e exclusão pilórica. Essas técnicas são todas projetadas para descomprimir, curar sem pressão ou fluxo intraluminal indevido. Recentemente, os cirurgiões questionaram se o desvio adjunto agressivo é realmente necessário, especialmente para lesões menos graves, e muitos observaram complicações associadas às reconstruções além da lesão.
Uma alternativa ao desvio/descompressão/exclusão de rotina são as estratégias de controle de danos/reoperação planejada após a laparotomia para lesões viscerais graves que se tornaram prevalentes nas últimas duas décadas. Em vez de realizar um reparo duodenal primário com derivação enteral ou descompressão em uma única operação, muitos cirurgiões empregam uma estratégia de vigilância e "retoque" ao longo de 2 a 4 explorações abdominais. A fáscia abdominal não é fechada até que a fase de cicatrização tenha começado e o cirurgião se sinta confiante de que o reparo irá durar.
No centro de trauma, o advento do controle de danos e outras estratégias planejadas de reoperação resultaram em uma evolução em nosso manejo de lacerações duodenais e lesões combinadas duodeno-pancreáticas. Os investigadores realizam visivelmente menos procedimentos de descompressão, desvio ou exclusão e contam cada vez mais com explorações abdominais seriadas para vigilância do reparo.
Nesta revisão retrospectiva, pretendemos quantificar nossa mudança na prática e relatar seu resultado em comparação com a prática anterior.
Usando o banco de dados de resultados de laparotomia de trauma da OHSU, identificaremos todos os pacientes submetidos a laparotomia de trauma em que uma lesão duodenal ou duodeno-pancreática combinada foi identificada em um período de 20 anos, de 1989 a 2009. Os prontuários desses pacientes serão revisados para confirmar a lesão duodenal e tabular outros fatores.
Os pacientes serão categorizados com base no manejo da lesão duodenal, por ex. reparo primário, descompressão, desvio ou exclusão. Os pacientes também serão categorizados de acordo com a estratégia de laparotomia, por ex. controle de danos, reoperação planejada ou fechamento fascial primário sem reoperação planejada. As complicações relacionadas ao duodeno serão tabuladas e os vários grupos comparados. Os investigadores antecipam a inclusão de até 50 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes traumatizados que receberam laparotomia traumática para lesão duodenal ou duodenal/pancreática combinada
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Gerenciamento de Lesões
Pacientes com laceração duodenal de espessura total submetidos a laparotomia e sobrevivendo mais de 72 horas em nosso centro de trauma de nível 1 nos anos de 1989-2009.
Os pacientes que necessitaram de duodenopancreatectomia foram excluídos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações relacionadas ao duodeno
Prazo: 20 anos
|
Complicações relacionadas ao duodeno, incluindo vazamento, obstrução e abscesso
|
20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stone HH, Fabian TC. Management of duodenal wounds. J Trauma. 1979 May;19(5):334-9. doi: 10.1097/00005373-197905000-00006.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 5128
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