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Controle de Danos para Lesões Duodenais e Combinadas Duodeno-Pancreáticas

13 de maio de 2013 atualizado por: John C. Mayberry, Oregon Health and Science University

Controle de Danos para Lesões Duodenais e Pancreáticas Duodenais Graves: Uma Revisão Retrospectiva

O manejo de lesões duodenais significativas e lesões combinadas duodeno-pancreáticas continua a ser desafiador e controverso, e várias técnicas têm sido defendidas ao longo dos anos. Uma técnica empregada pelos cirurgiões é a estratégia de controle de danos/reoperação planejada. No centro de trauma, o advento do controle de danos e outras estratégias planejadas de reoperação resultaram em uma evolução no manejo dos investigadores de lacerações duodenais e lesões duodeno-pancreáticas combinadas. Nesta revisão retrospectiva, os investigadores pretendem quantificar a mudança dos investigadores na prática e relatar seu resultado em comparação com a prática anterior.

Usando o banco de dados de resultados de laparotomia de trauma da OHSU, os investigadores identificarão todos os pacientes que receberam laparotomia de trauma para uma lesão duodenal ou duodenal/pancreática por um período de 20 anos, de 1989 a 2009. Vários pontos de dados serão recuperados dos registros médicos dos pacientes, incluindo, entre outros, grau de lesão duodenal, mecanismo da lesão, pontuação de gravidade da lesão e outros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O manejo de lesões duodenais significativas e lesões duodeno-pancreáticas combinadas continua a ser desafiador e controverso. Várias técnicas têm sido defendidas ao longo dos anos para prevenir as temidas complicações de ruptura do reparo, fistulização e sepse intra-abdominal. Estes incluem diverticulização duodenal, ostomia tubular tripla, duodenostomia tubular e exclusão pilórica. Essas técnicas são todas projetadas para descomprimir, curar sem pressão ou fluxo intraluminal indevido. Recentemente, os cirurgiões questionaram se o desvio adjunto agressivo é realmente necessário, especialmente para lesões menos graves, e muitos observaram complicações associadas às reconstruções além da lesão.

Uma alternativa ao desvio/descompressão/exclusão de rotina são as estratégias de controle de danos/reoperação planejada após a laparotomia para lesões viscerais graves que se tornaram prevalentes nas últimas duas décadas. Em vez de realizar um reparo duodenal primário com derivação enteral ou descompressão em uma única operação, muitos cirurgiões empregam uma estratégia de vigilância e "retoque" ao longo de 2 a 4 explorações abdominais. A fáscia abdominal não é fechada até que a fase de cicatrização tenha começado e o cirurgião se sinta confiante de que o reparo irá durar.

No centro de trauma, o advento do controle de danos e outras estratégias planejadas de reoperação resultaram em uma evolução em nosso manejo de lacerações duodenais e lesões combinadas duodeno-pancreáticas. Os investigadores realizam visivelmente menos procedimentos de descompressão, desvio ou exclusão e contam cada vez mais com explorações abdominais seriadas para vigilância do reparo.

Nesta revisão retrospectiva, pretendemos quantificar nossa mudança na prática e relatar seu resultado em comparação com a prática anterior.

Usando o banco de dados de resultados de laparotomia de trauma da OHSU, identificaremos todos os pacientes submetidos a laparotomia de trauma em que uma lesão duodenal ou duodeno-pancreática combinada foi identificada em um período de 20 anos, de 1989 a 2009. Os prontuários desses pacientes serão revisados ​​para confirmar a lesão duodenal e tabular outros fatores.

Os pacientes serão categorizados com base no manejo da lesão duodenal, por ex. reparo primário, descompressão, desvio ou exclusão. Os pacientes também serão categorizados de acordo com a estratégia de laparotomia, por ex. controle de danos, reoperação planejada ou fechamento fascial primário sem reoperação planejada. As complicações relacionadas ao duodeno serão tabuladas e os vários grupos comparados. Os investigadores antecipam a inclusão de até 50 pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes traumatizados que receberam laparotomia traumática para lesão duodenal ou duodenal/pancreática combinada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes traumatizados que receberam laparotomia traumática para lesão duodenal ou duodenal/pancreática combinada

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Gerenciamento de Lesões
Pacientes com laceração duodenal de espessura total submetidos a laparotomia e sobrevivendo mais de 72 horas em nosso centro de trauma de nível 1 nos anos de 1989-2009. Os pacientes que necessitaram de duodenopancreatectomia foram excluídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações relacionadas ao duodeno
Prazo: 20 anos
Complicações relacionadas ao duodeno, incluindo vazamento, obstrução e abscesso
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John C Mayberry, MD, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB # 5128

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão do duodeno

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