慢性脳卒中患者における全身振動の影響
2013年4月1日 更新者：Marco Yiu-Chung Pang、The Hong Kong Polytechnic University
慢性脳卒中患者の骨の健康、体力、神経運動能力に対する運動と全身振動トレーニングの効果：無作為対照試験。
提案された研究の全体的な目的は、全身振動が慢性脳卒中患者の骨の健康、体力、および神経運動能力を促進するのに有益であるかどうかを判断することです。
実験群の被験者は、全身振動療法（1日1セッション、週3セッション）を8週間受けます。 この研究で使用される振動周波数は 30Hz です。 実験群が振動にさらされる合計時間は 10 分です。 振動プラットフォームに立っている間、患者は次の一連の軽い運動を繰り返すように指示されます: (1) 軽いしゃがみ、(2) 深いしゃがみ、(3) 左右の体重移動、(4) 前後運動体重移動、（5）フォワードランジ、（6）その場での行進。 一方、コントロール運動グループは、プラットフォーム上で同じ運動プログラムを実行しますが、振動は与えられません。 トレーニングは、理学療法のバックグラウンドを持つ有資格者によって実施されます。
アウトカム測定は、(1)介入開始直前、(2)治療終了直後、(3)治療終了後1ヶ月の4回行う。 各被験者は、骨マーカー、脚の筋力、バランス、痙性、および歩行能力について評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、中国
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6ヶ月以上の脳卒中の診断
- 医学的に安定
- 口頭での指示を理解できる
- 略式メンタルテストスコア6以上
- 年齢 > 18
- 補助具の有無にかかわらず、少なくとも 1.5 分間立つことができる
除外基準:
- 脳卒中以外の神経疾患
- 重大な筋骨格状態 (例: 切断)
- 下肢の金属インプラント
- 下肢の以前の骨折
- 現在骨吸収抑制剤を服用しているか、脳卒中前に服用していた。
- 重大な末梢血管疾患
- 前庭障害
- 妊娠
- -その人が研究に参加することを妨げるその他の深刻な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
コントロール グループは、実験グループと同様に、振動プラットフォームで同じ演習を実行します。
ただし、振動装置はエクササイズ中はオフになります。
|
対照群: 1 日 1 回、週 3 回、連続 8 週間。
被験者は振動プラットフォームで同じエクササイズを行いますが、振動は加えられません。
他の名前：
|
|
実験的：全身振動
実験群の被験者は、全身振動（1日1回、週3回）を8週間受けます。
振動負荷は、Jet-Vibe System (Danil SMC Co., Ltd.、ソウル、韓国) を使用して実行されます。
この研究で使用される振動プロトコルは 30 Hz になります。
振動プラットフォームに立っている間、患者は次の一連の軽いエクササイズを繰り返すように指示されます: (1) 軽いしゃがみ、(2) 深いしゃがみ、(3) 左右の体重移動、(4) 前後への移動体重移動、（5）フォワードランジ、（6）その場での行進。
セッションごとの全身振動の露出の合計時間は約 10 分になります。
|
実験群: 1 日 1 セッション、週 3 セッション、連続 8 週間。
全身振動療法の合計持続時間は、1 セッションあたり約 10 分です。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
麻痺性膝コンセントリック筋力
時間枠：プレテスト（0週）
|
プレテスト（0週）
|
|
麻痺性膝コンセントリック筋力
時間枠：テスト後（8週目）
|
テスト後（8週目）
|
|
麻痺性膝コンセントリック筋力
時間枠：フォローアップ（12週）
|
フォローアップ（12週）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
麻痺していないコンセントリック膝の筋力
時間枠：プレテスト（0週）
|
プレテスト（0週）
|
|
非麻痺性膝コンセントリック筋力
時間枠：テスト後（8週目）
|
テスト後（8週目）
|
|
非麻痺性膝コンセントリック筋力
時間枠：フォローアップ（12週）
|
フォローアップ（12週）
|
|
麻痺性膝偏心筋力
時間枠：プレテスト（0週）
|
プレテスト（0週）
|
|
麻痺性膝偏心筋力
時間枠：テスト後（8週目）
|
テスト後（8週目）
|
|
麻痺性膝偏心筋力
時間枠：Wフォローアップ（12週目）
|
Wフォローアップ（12週目）
|
|
非麻痺性膝偏心筋力
時間枠：プレテスト（0週）
|
プレテスト（0週）
|
|
非麻痺性膝偏心筋力
時間枠：テスト後（8週目）
|
テスト後（8週目）
|
|
非麻痺性膝偏心筋力
時間枠：フォローアップ（12週）
|
フォローアップ（12週）
|
|
麻痺性膝等尺性筋力
時間枠：プレテスト（0週）
|
プレテスト（0週）
|
|
麻痺性膝等尺性筋力
時間枠：テスト後（8週目）
|
テスト後（8週目）
|
|
麻痺性膝等尺性筋力
時間枠：フォローアップ（12週）
|
フォローアップ（12週）
|
|
非麻痺性膝等尺性筋力
時間枠：プレテスト（0週）
|
プレテスト（0週）
|
|
非麻痺性膝等尺性筋力
時間枠：テスト後（8週目）
|
テスト後（8週目）
|
|
非麻痺性膝等尺性筋力
時間枠：フォローアップ（12週）
|
フォローアップ（12週）
|
|
安定性試験の限界
時間枠：プレテスト（0週）
|
プレテスト（0週）
|
|
安定性試験の限界
時間枠：テスト後（8週目）
|
テスト後（8週目）
|
|
安定性試験の限界
時間枠：フォローアップ（12週）
|
フォローアップ（12週）
|
|
バーグバランステスト
時間枠：プレテスト（0週）
|
プレテスト（0週）
|
|
バーグバランステスト
時間枠：テスト後（12週目）
|
テスト後（12週目）
|
|
バーグバランステスト
時間枠：フォローアップ（12週）
|
フォローアップ（12週）
|
|
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠：プレテスト（0週）
|
プレテスト（0週）
|
|
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠：テスト後（8週目）
|
テスト後（8週目）
|
|
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠：フォローアップ（12週）
|
フォローアップ（12週）
|
|
6分間歩行テスト
時間枠：プレテスト（0週）
|
プレテスト（0週）
|
|
6分間歩行テスト
時間枠：テスト後（8週目）
|
テスト後（8週目）
|
|
6分間歩行テスト
時間枠：フォローアップ（12週）
|
フォローアップ（12週）
|
|
自己選択歩行速度
時間枠：プレテスト（0週）
|
プレテスト（0週）
|
|
自己選択歩行速度
時間枠：テスト後（8週目）
|
テスト後（8週目）
|
|
自己選択歩行速度
時間枠：フォローアップ（12週）
|
フォローアップ（12週）
|
|
骨形成マーカーレベル
時間枠：プレテスト（0週）
|
プレテスト（0週）
|
|
骨形成マーカーレベル
時間枠：テスト後（8週目）
|
テスト後（8週目）
|
|
骨吸収マーカー値
時間枠：プレテスト（0週）
|
プレテスト（0週）
|
|
骨形成マーカーレベル
時間枠：フォローアップ（12週）
|
フォローアップ（12週）
|
|
骨吸収マーカー値
時間枠：テスト後（8週目）
|
テスト後（8週目）
|
|
骨吸収マーカー値
時間枠：フォローアップ（12週）
|
フォローアップ（12週）
|
|
落下率
時間枠：治療終了後6ヶ月
|
治療終了後6ヶ月
|
|
膝の痙性
時間枠：プレテスト（0週）
|
プレテスト（0週）
|
|
膝の痙性
時間枠：テスト後（8週目）
|
テスト後（8週目）
|
|
膝の痙性
時間枠：フォローアップ（12週）
|
フォローアップ（12週）
|
|
足首の痙性
時間枠：プレテスト（0週）
|
プレテスト（0週）
|
|
足首の痙性
時間枠：テスト後（8週目）
|
テスト後（8週目）
|
|
足首の痙性
時間枠：フォローアップ（12週）
|
フォローアップ（12週）
|
|
満足度
時間枠：テスト後（8週目）
|
テスト後（8週目）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月1日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。