Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji całego ciała na osoby z przewlekłym udarem

1 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ ćwiczeń i treningu wibracyjnego całego ciała na zdrowie kości, sprawność fizyczną i wydajność neuromotoryczną u osób z przewlekłym udarem: randomizowana, kontrolowana próba.

Ogólnym celem proponowanego badania jest ustalenie, czy wibracje całego ciała są korzystne dla zdrowia kości, sprawności fizycznej i wydajności neuromotorycznej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Osoby z grupy eksperymentalnej będą przechodzić terapię wibracyjną całego ciała (1 sesja dziennie, 3 sesje tygodniowo) przez 8 tygodni. Częstotliwość wibracji zastosowana w tym badaniu wyniesie 30 Hz. Całkowity czas ekspozycji na wibracje dla grupy eksperymentalnej wyniesie 10 minut. Stojąc na platformie wibracyjnej, pacjenci zostaną poproszeni o powtórzenie następującego zestawu lekkich ćwiczeń: (1) lekkie przysiady, (2) głębokie przysiady, (3) przenoszenie ciężaru ciała na boki, (4) do przodu i do tyłu przesunięcie ciężaru ciała, (5) wypad do przodu, (6) marsz w miejscu. Z drugiej strony grupa ćwiczeń kontrolnych wykona ten sam program ćwiczeń na platformie, ale nie będzie emitowana żadna wibracja. Szkolenie będzie prowadzone przez wykwalifikowany personel z przygotowaniem fizjoterapeutycznym.

Pomiar wyniku zostanie przeprowadzony 4 razy: (1) bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji, (2) bezpośrednio po zakończeniu leczenia, (3) po 1 miesiącu od zakończenia leczenia. Każdy pacjent zostanie oceniony pod kątem markerów kostnych, siły mięśni nóg, równowagi, spastyczności i zdolności chodzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie udaru powyżej 6 miesięcy
  • stabilny medycznie
  • rozumie polecenia słowne
  • Skrócony wynik testu psychicznego 6 lub wyższy
  • wiek >18 lat
  • stanie stać z pomocą lub bez pomocy przez co najmniej 1,5 minuty

Kryteria wyłączenia:

  • stany neurologiczne inne niż udar
  • znaczne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. amputacje)
  • metalowe implanty w kończynie dolnej
  • wcześniejsze złamanie kończyny dolnej
  • obecnie przyjmują inhibitory resorpcji kości lub przyjmowały je przed udarem.
  • istotna choroba naczyń obwodowych
  • zaburzenia przedsionkowe
  • ciąża
  • Inne poważne choroby, które wykluczają udział danej osoby w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna wykona na platformie wibracyjnej te same ćwiczenia, co w grupie eksperymentalnej. Jednak urządzenie wibracyjne będzie wyłączone podczas ćwiczeń.
Urządzenie: Ćwicz na platformie wibracyjnej przy wyłączonym urządzeniu
Grupa kontrolna: jedna sesja dziennie, 3 sesje tygodniowo, przez kolejne 8 tygodni. Badani będą wykonywać te same ćwiczenia na platformie wibracyjnej, ale nie będą stosowane żadne wibracje.
Inne nazwy:
  • System Jet-Vibe (Danil SMC Co., Ltd., Seul, Korea)
Eksperymentalny: Wibracje całego ciała
Osoby z grupy eksperymentalnej będą poddawane wibracjom całego ciała (1 sesja dziennie, 3 sesje tygodniowo) przez 8 tygodni. Obciążenie wibracyjne zostanie przeprowadzone przy użyciu systemu Jet-Vibe (Danil SMC Co., Ltd., Seul, Korea). Protokół wibracji zastosowany w tym badaniu będzie wynosił 30 Hz. Stojąc na platformie wibracyjnej, pacjenci zostaną poproszeni o powtórzenie następującego zestawu lekkich ćwiczeń: (1) lekkie przysiady, (2) głębokie przysiady, (3) przenoszenie ciężaru ciała na boki, (4) przód i tył przesunięcie ciężaru ciała, (5) wypad do przodu, (6) marsz w miejscu. Całkowity czas ekspozycji na wibracje całego ciała na sesję wyniesie około 10 minut.
Urządzenie: Terapia wibracyjna całego ciała
Grupa eksperymentalna: Jedna sesja dziennie, 3 sesje tygodniowo, przez kolejne 8 tygodni. Całkowity czas trwania terapii wibracyjnej całego ciała wyniesie około 10 minut na sesję.
Inne nazwy:
  • System Jet-Vibe (Danil SMC Co., Ltd., Seul, Korea)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła koncentryczna mięśnia niedowładnego kolana
Ramy czasowe: test wstępny (tydzień 0)
test wstępny (tydzień 0)
Siła koncentryczna mięśnia niedowładnego kolana
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 8)
Po teście (tydzień 8)
Siła koncentryczna mięśnia niedowładnego kolana
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 12)
Kontynuacja (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niedowładna koncentryczna siła mięśni kolana
Ramy czasowe: Test wstępny (tydzień 0)
Test wstępny (tydzień 0)
Niedowładna koncentryczna siła mięśni kolana
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 8)
Po teście (tydzień 8)
Niedowładna koncentryczna siła mięśni kolana
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 12)
Kontynuacja (tydzień 12)
Ekscentryczna siła mięśniowa kolana niedowładnego
Ramy czasowe: test wstępny (tydzień 0)
test wstępny (tydzień 0)
Ekscentryczna siła mięśniowa kolana niedowładnego
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 8)
Po teście (tydzień 8)
Ekscentryczna siła mięśniowa kolana niedowładnego
Ramy czasowe: WObserwacja (tydzień 12)
WObserwacja (tydzień 12)
Niedowładna ekscentryczna siła mięśniowa kolana
Ramy czasowe: Test wstępny (tydzień 0)
Test wstępny (tydzień 0)
Niedowładna ekscentryczna siła mięśniowa kolana
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 8)
Po teście (tydzień 8)
Niedowładna ekscentryczna siła mięśniowa kolana
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 12)
Kontynuacja (tydzień 12)
Izometryczna siła mięśniowa kolana paretic
Ramy czasowe: Test wstępny (tydzień 0)
Test wstępny (tydzień 0)
Izometryczna siła mięśniowa kolana paretic
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 8)
Po teście (tydzień 8)
Izometryczna siła mięśniowa kolana paretic
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 12)
Kontynuacja (tydzień 12)
Niedowładna izometryczna siła mięśni kolana
Ramy czasowe: Test wstępny (tydzień 0)
Test wstępny (tydzień 0)
Niedowładna izometryczna siła mięśni kolana
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 8)
Po teście (tydzień 8)
Niedowładna izometryczna siła mięśni kolana
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 12)
Kontynuacja (tydzień 12)
Granica testu stabilności
Ramy czasowe: Test wstępny (tydzień 0)
Test wstępny (tydzień 0)
Granica testu stabilności
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 8)
Po teście (tydzień 8)
Granica testu stabilności
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 12)
Kontynuacja (tydzień 12)
Próba równowagi Berga
Ramy czasowe: Test wstępny (tydzień 0)
Test wstępny (tydzień 0)
Próba równowagi Berga
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 12)
Po teście (tydzień 12)
Próba równowagi Berga
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 12)
Kontynuacja (tydzień 12)
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: Test wstępny (tydzień 0)
Test wstępny (tydzień 0)
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 8)
Po teście (tydzień 8)
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 12)
Kontynuacja (tydzień 12)
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Test wstępny (tydzień 0)
Test wstępny (tydzień 0)
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 8)
Po teście (tydzień 8)
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 12)
Kontynuacja (tydzień 12)
Samodzielnie wybrana prędkość chodu
Ramy czasowe: Test wstępny (tydzień 0)
Test wstępny (tydzień 0)
Samodzielnie wybrana prędkość chodu
Ramy czasowe: po teście (tydzień 8)
po teście (tydzień 8)
Samodzielnie wybrana prędkość chodu
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 12)
Kontynuacja (tydzień 12)
Poziom znacznika tworzenia kości
Ramy czasowe: test wstępny (tydzień 0)
test wstępny (tydzień 0)
Poziom znacznika tworzenia kości
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 8)
Po teście (tydzień 8)
Poziom markera resorpcji kości
Ramy czasowe: test wstępny (tydzień 0)
test wstępny (tydzień 0)
Poziom znacznika tworzenia kości
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 12)
Kontynuacja (tydzień 12)
Poziom markera resorpcji kości
Ramy czasowe: po teście (tydzień 8)
po teście (tydzień 8)
Poziom markera resorpcji kości
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 12)
Kontynuacja (tydzień 12)
tempo spadku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Spastyczność kolana
Ramy czasowe: Test wstępny (tydzień 0)
Test wstępny (tydzień 0)
Spastyczność kolana
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 8)
Po teście (tydzień 8)
Spastyczność kolana
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 12)
Kontynuacja (tydzień 12)
Spastyczność stawu skokowego
Ramy czasowe: Test wstępny (tydzień 0)
Test wstępny (tydzień 0)
Spastyczność stawu skokowego
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 8)
Po teście (tydzień 8)
Spastyczność stawu skokowego
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 12)
Kontynuacja (tydzień 12)
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 8)
Po teście (tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20090520002-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj