Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinän vaikutukset kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä

maanantai 1. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Harjoituksen ja koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset luun terveyteen, fyysiseen kuntoon ja neuromotoriseen suorituskykyyn kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, onko koko kehon tärinä hyödyllistä luiden terveyden, fyysisen kunnon ja neuromotorisen suorituskyvyn edistämisessä kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.

Koeryhmän koehenkilöt saavat koko kehon tärinäterapiaa (1 hoitokerta päivässä, 3 kertaa viikossa) 8 viikon ajan. Tässä tutkimuksessa käytettävä värähtelytaajuus on 30 Hz. Koeryhmän tärinäaltistuksen kokonaiskesto on 10 minuuttia. Tärinätasolla seisoessaan potilaita neuvotaan toistamaan seuraavat kevyet harjoitukset: (1) kevyt kyykky, (2) syvä kyykky, (3) painon siirto sivulta toiselle, (4) eteen- ja taaksepäin. painonsiirto, (5) syöksy eteenpäin, (6) marssi paikan päällä. Kontrolliharjoitusryhmä puolestaan ​​suorittaa saman harjoitusohjelman lavalla, mutta tärinää ei anneta. Koulutuksen toteuttaa pätevä fysioterapiataustainen henkilökunta.

Tulosmittaus suoritetaan 4 kertaa: (1) välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista, (2) välittömästi hoidon lopettamisen jälkeen, (3) 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Jokaiselta koehenkilöltä arvioidaan luumerkit, jalkojen lihasvoima, tasapaino, spastisuus ja kävelykyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksen diagnoosi yli 6 kuukautta
  • lääketieteellisesti vakaa
  • pystyy ymmärtämään sanallisia käskyjä
  • Lyhennetty henkisen testin pistemäärä 6 tai enemmän
  • ikä >18
  • pystyy seisomaan apuvälineiden kanssa tai ilman vähintään 1,5 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • muut neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus
  • merkittäviä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia (esim. amputaatiot)
  • metalliset implantit alaraajoissa
  • edellinen alaraajan murtuma
  • käytät tällä hetkellä luun resorption estäjiä tai käytit niitä ennen aivohalvausta.
  • merkittävä perifeerinen verisuonisairaus
  • vestibulaariset häiriöt
  • raskaus
  • Muut vakavat sairaudet, jotka estävät henkilöä osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä tekee tärinätasolla samat harjoitukset kuin koeryhmässä. Tärinälaite on kuitenkin pois päältä harjoitusten ajaksi.
Laite: Harjoittele tärinätasolla laitteen ollessa pois päältä
Kontrolliryhmä: Yksi istunto päivässä, 3 kertaa viikossa, 8 peräkkäisen viikon ajan. Koehenkilöt suorittavat samat harjoitukset tärinätasolla, mutta tärinää ei käytetä.
Muut nimet:
  • Jet-Vibe System (Danil SMC Co., Ltd., Soul, Korea)
Kokeellinen: Koko kehon värähtely
Koeryhmän koehenkilöille tehdään koko kehon tärinä (1 käyttökerta päivässä, 3 kertaa viikossa) 8 viikon ajan. Tärinäkuormitus suoritetaan Jet-Vibe Systemillä (Danil SMC Co., Ltd., Soul, Korea). Tässä tutkimuksessa käytetty tärinäprotokolla on 30 Hz. Tärinätasolla seisoessaan potilaita neuvotaan toistamaan seuraavat kevyet harjoitukset: (1) kevyt kyykky, (2) syvä kyykky, (3) painon siirto sivulta toiselle, (4) eteen- ja taaksepäin. painonsiirto, (5) syöksy eteenpäin, (6) marssi paikan päällä. Koko kehon tärinälle altistumisen kokonaiskesto istuntoa kohden on noin 10 minuuttia.
Laite: Koko kehon tärinäterapia
Kokeellinen ryhmä: Yksi istunto päivässä, 3 istuntoa viikossa, 8 peräkkäisen viikon ajan. Kokovartalovärähtelyhoidon kokonaiskesto on noin 10 minuuttia per hoitokerta.
Muut nimet:
  • Jet-Vibe System (Danil SMC Co., Ltd., Soul, Korea)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paretic polven samankeskinen lihasvoima
Aikaikkuna: esitesti (viikko 0)
esitesti (viikko 0)
Paretic polven samankeskinen lihasvoima
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 8)
Jälkitesti (viikko 8)
Paretic polven samankeskinen lihasvoima
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 12)
Seuranta (viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ei-pareettinen samankeskinen polvilihaksen voima
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0)
Esitesti (viikko 0)
Ei-pareettinen polven samankeskinen lihasvoima
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 8)
Jälkitesti (viikko 8)
Ei-pareettinen polven samankeskinen lihasvoima
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 12)
Seuranta (viikko 12)
Paretic polven eksentrinen lihasvoima
Aikaikkuna: esitesti (viikko 0)
esitesti (viikko 0)
Paretic polven eksentrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 8)
Jälkitesti (viikko 8)
Paretic polven eksentrinen lihasvoima
Aikaikkuna: WSeuranta (viikko 12)
WSeuranta (viikko 12)
Ei-pareettinen polven eksentrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0)
Esitesti (viikko 0)
Ei-pareettinen polven eksentrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 8)
Jälkitesti (viikko 8)
Ei-pareettinen polven eksentrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 12)
Seuranta (viikko 12)
Paretic polven isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0)
Esitesti (viikko 0)
Paretic polven isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 8)
Jälkitesti (viikko 8)
Paretic polven isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 12)
Seuranta (viikko 12)
Ei-pareettinen polven isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0)
Esitesti (viikko 0)
Ei-pareettinen polven isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 8)
Jälkitesti (viikko 8)
Ei-pareettinen polven isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 12)
Seuranta (viikko 12)
Vakavuustestin raja
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0)
Esitesti (viikko 0)
Vakavuustestin raja
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 8)
Jälkitesti (viikko 8)
Vakavuustestin raja
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 12)
Seuranta (viikko 12)
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0)
Esitesti (viikko 0)
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 12)
Jälkitesti (viikko 12)
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 12)
Seuranta (viikko 12)
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0)
Esitesti (viikko 0)
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 8)
Jälkitesti (viikko 8)
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 12)
Seuranta (viikko 12)
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0)
Esitesti (viikko 0)
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 8)
Jälkitesti (viikko 8)
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 12)
Seuranta (viikko 12)
Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0)
Esitesti (viikko 0)
Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: jälkitesti (viikko 8)
jälkitesti (viikko 8)
Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 12)
Seuranta (viikko 12)
Luunmuodostusmerkkien taso
Aikaikkuna: esitesti (viikko 0)
esitesti (viikko 0)
Luunmuodostusmerkkien taso
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 8)
Jälkitesti (viikko 8)
Luun resorptiomarkkerin taso
Aikaikkuna: esitesti (viikko 0)
esitesti (viikko 0)
Luunmuodostusmerkkien taso
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 12)
Seuranta (viikko 12)
Luun resorptiomarkkerin taso
Aikaikkuna: jälkitesti (viikko 8)
jälkitesti (viikko 8)
Luun resorptiomarkkerin taso
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 12)
Seuranta (viikko 12)
laskunopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen
Polven spastisuus
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0)
Esitesti (viikko 0)
Polven spastisuus
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 8)
Jälkitesti (viikko 8)
Polven spastisuus
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 12)
Seuranta (viikko 12)
Nilkan spastisuus
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0)
Esitesti (viikko 0)
Nilkan spastisuus
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 8)
Jälkitesti (viikko 8)
Nilkan spastisuus
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 12)
Seuranta (viikko 12)
Tyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 8)
Jälkitesti (viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20090520002-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa