Efeitos da vibração de corpo inteiro em pessoas com AVC crônico
1 de abril de 2013 atualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Os efeitos do exercício e treinamento de vibração de corpo inteiro na saúde óssea, aptidão física e desempenho neuromotor em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico: um estudo controlado randomizado.
O objetivo geral do estudo proposto é determinar se a vibração de corpo inteiro é benéfica na promoção da saúde óssea, aptidão física e desempenho neuromotor em pacientes com AVC crônico.
Os indivíduos do grupo experimental serão submetidos a terapia de vibração de corpo inteiro (1 sessão por dia, 3 sessões por semana) durante 8 semanas. A frequência de vibração utilizada neste estudo será de 30Hz. A duração total da exposição à vibração para o grupo experimental será de 10 minutos. Em pé na plataforma vibratória, os pacientes serão instruídos a repetir o seguinte conjunto de exercícios leves: (1) agachamento leve, (2) agachamento profundo, (3) deslocamento de peso de um lado para o outro, (4) para frente e para trás deslocamento de peso, (5) estocada para frente, (6) marcha no local. O grupo de exercícios de controle, por outro lado, executará o mesmo programa de exercícios na plataforma, mas não haverá vibração. O treinamento será conduzido por pessoal qualificado com formação em fisioterapia.
A medição do resultado será realizada 4 vezes: (1) imediatamente antes do início da intervenção, (2) imediatamente após o término do tratamento, (3) 1 mês após o término do tratamento. Cada sujeito será avaliado quanto a marcadores ósseos, força muscular da perna, equilíbrio, espasticidade e capacidade de caminhar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Hong Kong, China
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de AVC há mais de 6 meses
- clinicamente estável
- capaz de compreender comandos verbais
- Pontuação abreviada do teste mental 6 ou superior
- idade > 18
- capaz de ficar de pé com ou sem ajuda por pelo menos 1,5 minutos
Critério de exclusão:
- condições neurológicas diferentes de acidente vascular cerebral
- condições musculoesqueléticas significativas (por exemplo, amputações)
- implantes metálicos na extremidade inferior
- fratura anterior da extremidade inferior
- está atualmente tomando inibidores de reabsorção óssea ou estava tomando os mesmos antes do AVC.
- doença vascular periférica significativa
- distúrbios vestibulares
- gravidez
- Outras doenças graves que impeçam a pessoa de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
O grupo controle realizará os mesmos exercícios na plataforma vibratória, como no grupo experimental.
No entanto, o dispositivo de vibração será desligado durante os exercícios.
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Grupo controle: Uma sessão por dia, 3 sessões por semana, por 8 semanas consecutivas.
Os sujeitos realizarão os mesmos exercícios na plataforma vibratória, mas nenhuma vibração será aplicada.
Outros nomes:
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Experimental: Vibração de corpo inteiro
Os sujeitos do grupo experimental serão submetidos a vibração de corpo inteiro (1 sessão por dia, 3 sessões por semana) durante 8 semanas.
O carregamento de vibração será realizado usando o Sistema Jet-Vibe (Danil SMC Co., Ltd., Seul, Coréia).
O protocolo de vibração utilizado neste estudo será de 30Hz.
Em pé na plataforma vibratória, os pacientes serão instruídos a repetir o seguinte conjunto de exercícios leves: (1) agachamento leve, (2) agachamento profundo, (3) deslocamento de peso de um lado para o outro, (4) para frente e para trás deslocamento de peso, (5) estocada para frente, (6) marcha no local.
A duração total da exposição da vibração de corpo inteiro por sessão será de cerca de 10 minutos.
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Grupo experimental: Uma sessão por dia, 3 sessões por semana, durante 8 semanas consecutivas.
A duração total da terapia de vibração de corpo inteiro será de cerca de 10 minutos por sessão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força muscular concêntrica do joelho parético
Prazo: pré-teste (semana 0)
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pré-teste (semana 0)
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Força muscular concêntrica do joelho parético
Prazo: Pós-teste (semana 8)
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Pós-teste (semana 8)
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Força muscular concêntrica do joelho parético
Prazo: Acompanhamento (semana 12)
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Acompanhamento (semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força muscular concêntrica não parética do joelho
Prazo: Pré-teste (semana 0)
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Pré-teste (semana 0)
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Força muscular concêntrica do joelho não parético
Prazo: Pós-teste (semana 8)
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Pós-teste (semana 8)
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Força muscular concêntrica do joelho não parético
Prazo: Acompanhamento (semana 12)
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Acompanhamento (semana 12)
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Força muscular excêntrica do joelho parético
Prazo: pré-teste (semana 0)
|
pré-teste (semana 0)
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Força muscular excêntrica do joelho parético
Prazo: Pós-teste (semana 8)
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Pós-teste (semana 8)
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Força muscular excêntrica do joelho parético
Prazo: Acompanhamento (semana 12)
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Acompanhamento (semana 12)
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Força muscular excêntrica de joelho não parético
Prazo: Pré-teste (semana 0)
|
Pré-teste (semana 0)
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Força muscular excêntrica de joelho não parético
Prazo: Pós-teste (semana 8)
|
Pós-teste (semana 8)
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Força muscular excêntrica de joelho não parético
Prazo: Acompanhamento (semana 12)
|
Acompanhamento (semana 12)
|
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Força muscular isométrica do joelho parético
Prazo: Pré-teste (semana 0)
|
Pré-teste (semana 0)
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Força muscular isométrica do joelho parético
Prazo: Pós-teste (semana 8)
|
Pós-teste (semana 8)
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Força muscular isométrica do joelho parético
Prazo: Acompanhamento (semana 12)
|
Acompanhamento (semana 12)
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Força muscular isométrica do joelho não parético
Prazo: Pré-teste (semana 0)
|
Pré-teste (semana 0)
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Força muscular isométrica do joelho não parético
Prazo: Pós-teste (semana 8)
|
Pós-teste (semana 8)
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Força muscular isométrica do joelho não parético
Prazo: Acompanhamento (semana 12)
|
Acompanhamento (semana 12)
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Teste de limite de estabilidade
Prazo: Pré-teste (semana 0)
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Pré-teste (semana 0)
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Teste de limite de estabilidade
Prazo: Pós-teste (semana 8)
|
Pós-teste (semana 8)
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Teste de limite de estabilidade
Prazo: Acompanhamento (semana 12)
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Acompanhamento (semana 12)
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Teste de equilíbrio de Berg
Prazo: Pré-teste (semana 0)
|
Pré-teste (semana 0)
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Teste de equilíbrio de Berg
Prazo: Pós-teste (semana 12)
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Pós-teste (semana 12)
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Teste de equilíbrio de Berg
Prazo: Acompanhamento (semana 12)
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Acompanhamento (semana 12)
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: Pré-teste (semana 0)
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Pré-teste (semana 0)
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: Pós-teste (semana 8)
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Pós-teste (semana 8)
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: Acompanhamento (semana 12)
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Acompanhamento (semana 12)
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Pré-teste (semana 0)
|
Pré-teste (semana 0)
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Pós-teste (semana 8)
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Pós-teste (semana 8)
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Acompanhamento (semana 12)
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Acompanhamento (semana 12)
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Velocidade de marcha auto-selecionada
Prazo: Pré-teste (semana 0)
|
Pré-teste (semana 0)
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Velocidade de marcha auto-selecionada
Prazo: pós-teste (semana 8)
|
pós-teste (semana 8)
|
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Velocidade de marcha auto-selecionada
Prazo: Acompanhamento (semana 12)
|
Acompanhamento (semana 12)
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Nível do marcador de formação óssea
Prazo: pré-teste (semana 0)
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pré-teste (semana 0)
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Nível do marcador de formação óssea
Prazo: Pós-teste (semana 8)
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Pós-teste (semana 8)
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Nível do marcador de reabsorção óssea
Prazo: pré-teste (semana 0)
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pré-teste (semana 0)
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Nível do marcador de formação óssea
Prazo: Acompanhamento (semana 12)
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Acompanhamento (semana 12)
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Nível do marcador de reabsorção óssea
Prazo: pós-teste (semana 8)
|
pós-teste (semana 8)
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Nível do marcador de reabsorção óssea
Prazo: Acompanhamento (semana 12)
|
Acompanhamento (semana 12)
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taxa de queda
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
|
6 meses após o término do tratamento
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Espasticidade do joelho
Prazo: Pré-teste (semana 0)
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Pré-teste (semana 0)
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Espasticidade do joelho
Prazo: Pós-teste (semana 8)
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Pós-teste (semana 8)
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Espasticidade do joelho
Prazo: Acompanhamento (semana 12)
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Acompanhamento (semana 12)
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Espasticidade do tornozelo
Prazo: Pré-teste (semana 0)
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Pré-teste (semana 0)
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Espasticidade do tornozelo
Prazo: Pós-teste (semana 8)
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Pós-teste (semana 8)
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Espasticidade do tornozelo
Prazo: Acompanhamento (semana 12)
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Acompanhamento (semana 12)
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Nível de satisfação
Prazo: Pós-teste (semana 8)
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Pós-teste (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20090520002-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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