Virkninger af helkropsvibrationer hos mennesker med kronisk slagtilfælde
1. april 2013 opdateret af: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Effekterne af træning og helkropsvibrationstræning på knoglesundhed, fysisk kondition og neuromotorisk præstation hos personer med kronisk slagtilfælde: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at afgøre, om helkropsvibrationer er gavnlige til at fremme knoglesundhed, fysisk kondition og neuromotorisk ydeevne hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil gennemgå helkropsvibrationsterapi (1 session om dagen, 3 sessioner om ugen) i 8 uger. Vibrationsfrekvensen brugt i denne undersøgelse vil være 30Hz. Den samlede varighed af eksponering for vibrationer for forsøgsgruppen vil være 10 minutter. Mens de står på vibrationsplatformen, vil patienter blive instrueret i at gentage følgende sæt lette øvelser: (1) let hug, (2) dyb hug, (3) vægtforskydning fra side til side, (4) frem og tilbage vægtforskydning, (5) udfald fremad, (6) marcherer på stedet. Kontroløvelsesgruppen vil derimod udføre det samme træningsprogram på platformen, men der vil ikke blive givet vibrationer. Uddannelsen vil blive varetaget af kvalificeret personale med fysioterapeutisk baggrund.
Resultatmålingen vil blive udført 4 gange: (1) umiddelbart før påbegyndelse af intervention, (2) umiddelbart efter behandlingens ophør, (3) 1 måned efter behandlingens ophør. Hvert emne vil blive evalueret for knoglemarkører, benmuskelstyrke, balance, spasticitet og gangevne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af slagtilfælde mere end 6 måneder
- medicinsk stabil
- kan forstå verbale kommandoer
- Forkortet mental test score 6 eller derover
- alder >18
- kan stå med eller uden hjælpemidler i mindst 1,5 minut
Ekskluderingskriterier:
- andre neurologiske tilstande end slagtilfælde
- betydelige muskuloskeletale tilstande (f. amputationer)
- metalimplantater i underekstremiteten
- tidligere brud på underekstremiteten
- tager i øjeblikket knogleresorptionshæmmere eller tog det samme før slagtilfælde.
- betydelig perifer vaskulær sygdom
- vestibulære lidelser
- graviditet
- Andre alvorlige sygdomme, der forhindrer personen i at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen vil udføre de samme øvelser på vibrationsplatformen, som i forsøgsgruppen.
Vibrationsapparatet vil dog være slukket under øvelserne.
|
Kontrolgruppe: En session om dagen, 3 sessioner om ugen, i på hinanden følgende 8 uger.
Forsøgspersonerne vil udføre de samme øvelser på vibrationsplatformen, men der vil ikke blive påført vibrationer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vibration af hele kroppen
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil gennemgå helkropsvibrationer (1 session om dagen, 3 sessioner om ugen) i 8 uger.
Vibrationsbelastningen vil blive udført ved hjælp af Jet-Vibe System (Danil SMC Co., Ltd., Seoul, Korea).
Vibrationsprotokollen anvendt i denne undersøgelse vil være 30Hz.
Mens de står på vibrationsplatformen, vil patienter blive instrueret i at gentage følgende sæt lette øvelser: (1) let hug, (2) dyb hug, (3) vægtforskydning fra side til side, (4) frem og tilbage vægtforskydning, (5) udfald fremad, (6) marcherer på stedet.
Den samlede varighed af eksponering af helkropsvibrationer pr. session vil være omkring 10 minutter.
|
Eksperimentel gruppe: En session om dagen, 3 sessioner om ugen, i på hinanden følgende 8 uger.
Den samlede varighed af helkropsvibrationsterapi vil være omkring 10 minutter pr. session.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Paretisk knæ koncentrisk muskelstyrke
Tidsramme: pre-test (uge 0)
|
pre-test (uge 0)
|
|
Paretisk knæ koncentrisk muskelstyrke
Tidsramme: Post-test (uge 8)
|
Post-test (uge 8)
|
|
Paretisk knæ koncentrisk muskelstyrke
Tidsramme: Opfølgning (uge 12)
|
Opfølgning (uge 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ikke-paretisk koncentrisk knæmuskelstyrke
Tidsramme: Pre-test (uge 0)
|
Pre-test (uge 0)
|
|
Ikke-paretisk knæ koncentrisk muskelstyrke
Tidsramme: Post-test (uge 8)
|
Post-test (uge 8)
|
|
Ikke-paretisk knæ koncentrisk muskelstyrke
Tidsramme: Opfølgning (uge 12)
|
Opfølgning (uge 12)
|
|
Paretisk knæ excentrisk muskelstyrke
Tidsramme: pre-test (uge 0)
|
pre-test (uge 0)
|
|
Paretisk knæ excentrisk muskelstyrke
Tidsramme: Post-test (uge 8)
|
Post-test (uge 8)
|
|
Paretisk knæ excentrisk muskelstyrke
Tidsramme: WOpfølgning (uge 12)
|
WOpfølgning (uge 12)
|
|
Ikke-paretisk knæ excentrisk muskelstyrke
Tidsramme: Pre-test (uge 0)
|
Pre-test (uge 0)
|
|
Ikke-paretisk knæ excentrisk muskelstyrke
Tidsramme: Post-test (uge 8)
|
Post-test (uge 8)
|
|
Ikke-paretisk knæ excentrisk muskelstyrke
Tidsramme: Opfølgning (uge 12)
|
Opfølgning (uge 12)
|
|
Paretisk knæ isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Pre-test (uge 0)
|
Pre-test (uge 0)
|
|
Paretisk knæ isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Post-test (uge 8)
|
Post-test (uge 8)
|
|
Paretisk knæ isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Opfølgning (uge 12)
|
Opfølgning (uge 12)
|
|
Ikke-paretisk knæets isometriske muskelstyrke
Tidsramme: Pre-test (uge 0)
|
Pre-test (uge 0)
|
|
Ikke-paretisk knæets isometriske muskelstyrke
Tidsramme: Post-test (uge 8)
|
Post-test (uge 8)
|
|
Ikke-paretisk knæets isometriske muskelstyrke
Tidsramme: Opfølgning (uge 12)
|
Opfølgning (uge 12)
|
|
Grænse for stabilitetstest
Tidsramme: Pre-test (uge 0)
|
Pre-test (uge 0)
|
|
Grænse for stabilitetstest
Tidsramme: Post-test (uge 8)
|
Post-test (uge 8)
|
|
Grænse for stabilitetstest
Tidsramme: Opfølgning (uge 12)
|
Opfølgning (uge 12)
|
|
Berg balance test
Tidsramme: Pre-test (uge 0)
|
Pre-test (uge 0)
|
|
Berg balance test
Tidsramme: Post-test (uge 12)
|
Post-test (uge 12)
|
|
Berg balance test
Tidsramme: Opfølgning (uge 12)
|
Opfølgning (uge 12)
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: Pre-test (uge 0)
|
Pre-test (uge 0)
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: Post-test (uge 8)
|
Post-test (uge 8)
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: Opfølgning (uge 12)
|
Opfølgning (uge 12)
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Pre-test (uge 0)
|
Pre-test (uge 0)
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Post-test (uge 8)
|
Post-test (uge 8)
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Opfølgning (uge 12)
|
Opfølgning (uge 12)
|
|
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: Pre-test (uge 0)
|
Pre-test (uge 0)
|
|
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: post-test (uge 8)
|
post-test (uge 8)
|
|
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: Opfølgning (uge 12)
|
Opfølgning (uge 12)
|
|
Knogledannelsesmarkørniveau
Tidsramme: pre-test (uge 0)
|
pre-test (uge 0)
|
|
Knogledannelsesmarkørniveau
Tidsramme: Post-test (uge 8)
|
Post-test (uge 8)
|
|
Knogleresorptionsmarkørniveau
Tidsramme: pre-test (uge 0)
|
pre-test (uge 0)
|
|
Knogledannelsesmarkørniveau
Tidsramme: Opfølgning (uge 12)
|
Opfølgning (uge 12)
|
|
Knogleresorptionsmarkørniveau
Tidsramme: post-test (uge 8)
|
post-test (uge 8)
|
|
Knogleresorptionsmarkørniveau
Tidsramme: Opfølgning (uge 12)
|
Opfølgning (uge 12)
|
|
faldrate
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingens ophør
|
6 måneder efter behandlingens ophør
|
|
Knæ spasticitet
Tidsramme: Pre-test (uge 0)
|
Pre-test (uge 0)
|
|
Knæ spasticitet
Tidsramme: Post-test (uge 8)
|
Post-test (uge 8)
|
|
Knæ spasticitet
Tidsramme: Opfølgning (uge 12)
|
Opfølgning (uge 12)
|
|
Ankel spasticitet
Tidsramme: Pre-test (uge 0)
|
Pre-test (uge 0)
|
|
Ankel spasticitet
Tidsramme: Post-test (uge 8)
|
Post-test (uge 8)
|
|
Ankel spasticitet
Tidsramme: Opfølgning (uge 12)
|
Opfølgning (uge 12)
|
|
Niveau af tilfredshed
Tidsramme: Post-test (uge 8)
|
Post-test (uge 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2009
Først opslået (Skøn)
13. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20090520002-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .