Effekter av helkroppsvibrationer hos personer med kronisk stroke
1 april 2013 uppdaterad av: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Effekterna av träning och helkroppsvibrationsträning på benhälsa, fysisk kondition och neuromotorisk prestation hos individer med kronisk stroke: en randomiserad kontrollerad studie.
Det övergripande syftet med den föreslagna studien är att avgöra om helkroppsvibrationer är fördelaktigt för att främja benhälsa, fysisk kondition och neuromotorisk prestation hos patienter med kronisk stroke.
Försökspersonerna i experimentgruppen kommer att genomgå helkroppsvibrationsterapi (1 session per dag, 3 sessioner per vecka) i 8 veckor. Vibrationsfrekvensen som används i denna studie kommer att vara 30Hz. Den totala varaktigheten av exponeringen för vibrationer för experimentgruppen kommer att vara 10 minuter. När de står på vibrationsplattformen kommer patienterna att instrueras att upprepa följande uppsättning lätta övningar: (1) lätt huk, (2) djup huk, (3) viktförskjutning från sida till sida, (4) Framåt och bakåt viktförskjutning, (5) utfall framåt, (6) marscherar på plats. Kontrollträningsgruppen å andra sidan kommer att utföra samma träningsprogram på plattformen, men ingen vibration kommer att ges. Utbildningen kommer att genomföras av kvalificerad personal med fysioterapeutisk bakgrund.
Resultatmätningen kommer att utföras 4 gånger: (1) omedelbart innan ingreppet påbörjas, (2) omedelbart efter avslutad behandling, (3) 1 månad efter avslutad behandling. Varje ämne kommer att utvärderas för benmarkörer, benmuskelstyrka, balans, spasticitet och gångförmåga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en strokediagnos mer än 6 månader
- medicinskt stabil
- kunna förstå verbala kommandon
- Förkortat mentaltestresultat 6 eller högre
- ålder >18
- kunna stå med eller utan hjälpmedel i minst 1,5 minut
Exklusions kriterier:
- andra neurologiska tillstånd än stroke
- betydande muskuloskeletala tillstånd (t.ex. amputationer)
- metallimplantat i nedre extremiteten
- tidigare fraktur i nedre extremiteten
- tar för närvarande benresorptionshämmare eller tog samma före stroke.
- betydande perifer kärlsjukdom
- vestibulära störningar
- graviditet
- Andra allvarliga sjukdomar som hindrar personen från att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att utföra samma övningar på vibrationsplattformen, som i experimentgruppen.
Vibrationsanordningen kommer dock att stängas av under övningarna.
|
Kontrollgrupp: Ett pass per dag, 3 pass per vecka, i 8 veckor i följd.
Försökspersonerna kommer att utföra samma övningar på vibrationsplattformen men ingen vibration kommer att appliceras.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Helkroppsvibrationer
Försökspersonerna i experimentgruppen kommer att genomgå helkroppsvibrationer (1 session per dag, 3 sessioner per vecka) i 8 veckor.
Vibrationsbelastningen kommer att utföras med hjälp av Jet-Vibe-systemet (Danil SMC Co., Ltd., Seoul, Korea).
Vibrationsprotokollet som används i denna studie kommer att vara 30Hz.
När de står på vibrationsplattformen kommer patienter att instrueras att upprepa följande uppsättning lätta övningar: (1) lätt huk, (2) djup huk, (3) viktförskjutning från sida till sida, (4) Framåt och bakåt viktförskjutning, (5) utfall framåt, (6) marscherar på plats.
Den totala varaktigheten av exponeringen av helkroppsvibrationer per session kommer att vara cirka 10 minuter.
|
Experimentgrupp: Ett pass per dag, 3 pass per vecka, under 8 veckor i följd.
Den totala varaktigheten av helkroppsvibrationsterapi kommer att vara cirka 10 minuter per session.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Paretisk knä koncentrisk muskelstyrka
Tidsram: förtest (vecka 0)
|
förtest (vecka 0)
|
|
Paretisk knä koncentrisk muskelstyrka
Tidsram: Eftertest (vecka 8)
|
Eftertest (vecka 8)
|
|
Paretisk knä koncentrisk muskelstyrka
Tidsram: Uppföljning (vecka 12)
|
Uppföljning (vecka 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Icke-paretisk koncentrisk knämuskelstyrka
Tidsram: Förtest (vecka 0)
|
Förtest (vecka 0)
|
|
Icke-paretisk knäkoncentrisk muskelstyrka
Tidsram: Eftertest (vecka 8)
|
Eftertest (vecka 8)
|
|
Icke-paretisk knäkoncentrisk muskelstyrka
Tidsram: Uppföljning (vecka 12)
|
Uppföljning (vecka 12)
|
|
Paretisk knä excentrisk muskelstyrka
Tidsram: förtest (vecka 0)
|
förtest (vecka 0)
|
|
Paretisk knä excentrisk muskelstyrka
Tidsram: Eftertest (vecka 8)
|
Eftertest (vecka 8)
|
|
Paretisk knä excentrisk muskelstyrka
Tidsram: WUppföljning (vecka 12)
|
WUppföljning (vecka 12)
|
|
Icke-paretisk knä excentrisk muskelstyrka
Tidsram: Förtest (vecka 0)
|
Förtest (vecka 0)
|
|
Icke-paretisk knä excentrisk muskelstyrka
Tidsram: Eftertest (vecka 8)
|
Eftertest (vecka 8)
|
|
Icke-paretisk knä excentrisk muskelstyrka
Tidsram: Uppföljning (vecka 12)
|
Uppföljning (vecka 12)
|
|
Paretisk knä isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Förtest (vecka 0)
|
Förtest (vecka 0)
|
|
Paretisk knä isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Eftertest (vecka 8)
|
Eftertest (vecka 8)
|
|
Paretisk knä isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Uppföljning (vecka 12)
|
Uppföljning (vecka 12)
|
|
Icke-paretisk knä isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Förtest (vecka 0)
|
Förtest (vecka 0)
|
|
Icke-paretisk knä isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Eftertest (vecka 8)
|
Eftertest (vecka 8)
|
|
Icke-paretisk knä isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Uppföljning (vecka 12)
|
Uppföljning (vecka 12)
|
|
Gräns för stabilitetstest
Tidsram: Förtest (vecka 0)
|
Förtest (vecka 0)
|
|
Gräns för stabilitetstest
Tidsram: Eftertest (vecka 8)
|
Eftertest (vecka 8)
|
|
Gräns för stabilitetstest
Tidsram: Uppföljning (vecka 12)
|
Uppföljning (vecka 12)
|
|
Berg balanstest
Tidsram: Förtest (vecka 0)
|
Förtest (vecka 0)
|
|
Berg balanstest
Tidsram: Eftertest (vecka 12)
|
Eftertest (vecka 12)
|
|
Berg balanstest
Tidsram: Uppföljning (vecka 12)
|
Uppföljning (vecka 12)
|
|
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: Förtest (vecka 0)
|
Förtest (vecka 0)
|
|
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: Eftertest (vecka 8)
|
Eftertest (vecka 8)
|
|
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: Uppföljning (vecka 12)
|
Uppföljning (vecka 12)
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Förtest (vecka 0)
|
Förtest (vecka 0)
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Eftertest (vecka 8)
|
Eftertest (vecka 8)
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Uppföljning (vecka 12)
|
Uppföljning (vecka 12)
|
|
Självvald gånghastighet
Tidsram: Förtest (vecka 0)
|
Förtest (vecka 0)
|
|
Självvald gånghastighet
Tidsram: eftertest (vecka 8)
|
eftertest (vecka 8)
|
|
Självvald gånghastighet
Tidsram: Uppföljning (vecka 12)
|
Uppföljning (vecka 12)
|
|
Benbildningsmarkörnivå
Tidsram: förtest (vecka 0)
|
förtest (vecka 0)
|
|
Benbildningsmarkörnivå
Tidsram: Eftertest (vecka 8)
|
Eftertest (vecka 8)
|
|
Benresorptionsmarkörnivå
Tidsram: förtest (vecka 0)
|
förtest (vecka 0)
|
|
Benbildningsmarkörnivå
Tidsram: Uppföljning (vecka 12)
|
Uppföljning (vecka 12)
|
|
Benresorptionsmarkörnivå
Tidsram: eftertest (vecka 8)
|
eftertest (vecka 8)
|
|
Benresorptionsmarkörnivå
Tidsram: Uppföljning (vecka 12)
|
Uppföljning (vecka 12)
|
|
falltakt
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
|
6 månader efter avslutad behandling
|
|
Knä spasticitet
Tidsram: Förtest (vecka 0)
|
Förtest (vecka 0)
|
|
Knä spasticitet
Tidsram: Eftertest (vecka 8)
|
Eftertest (vecka 8)
|
|
Knä spasticitet
Tidsram: Uppföljning (vecka 12)
|
Uppföljning (vecka 12)
|
|
Ankel spasticitet
Tidsram: Förtest (vecka 0)
|
Förtest (vecka 0)
|
|
Ankel spasticitet
Tidsram: Eftertest (vecka 8)
|
Eftertest (vecka 8)
|
|
Ankel spasticitet
Tidsram: Uppföljning (vecka 12)
|
Uppföljning (vecka 12)
|
|
Nivå av tillfredsställelse
Tidsram: Eftertest (vecka 8)
|
Eftertest (vecka 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
13 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20090520002-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .