Účinky vibrací celého těla u lidí s chronickou mrtvicí
1. dubna 2013 aktualizováno: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Účinky cvičení a tréninku vibrací celého těla na zdraví kostí, fyzickou zdatnost a neuromotorickou výkonnost u jedinců s chronickou mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Celkovým cílem navrhované studie je zjistit, zda vibrace celého těla jsou prospěšné při podpoře zdraví kostí, fyzické zdatnosti a neuromotorické výkonnosti u pacientů s chronickou mrtvicí.
Subjekty v experimentální skupině budou podstupovat vibrační terapii celého těla (1 sezení denně, 3 sezení týdně) po dobu 8 týdnů. Frekvence vibrací použitá v této studii bude 30 Hz. Celková doba expozice vibracím pro experimentální skupinu bude 10 minut. Ve stoje na vibrační plošině budou pacienti instruováni, aby opakovali následující sadu lehkých cviků: (1) lehký dřep, (2) hluboký dřep, (3) zvedání váhy ze strany na stranu, (4) vpřed a vzad přesun váhy, (5) výpad vpřed, (6) pochod na místě. Na druhé straně kontrolní cvičební skupina bude provádět stejný cvičební program na plošině, ale nebudou vibrovat. Výcvik bude veden kvalifikovaným personálem s fyzioterapeutickým zázemím.
Měření výsledku bude provedeno 4x: (1) bezprostředně před zahájením intervence, (2) bezprostředně po ukončení léčby, (3) 1 měsíc po ukončení léčby. Každý subjekt bude hodnocen na kostní markery, sílu svalů nohou, rovnováhu, spasticitu a schopnost chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza cévní mozkové příhody delší než 6 měsíců
- lékařsky stabilní
- schopen porozumět verbálním příkazům
- Zkrácený mentální test skóre 6 nebo vyšší
- věk >18
- schopen stát s pomůckami nebo bez nich alespoň 1,5 minuty
Kritéria vyloučení:
- neurologické stavy jiné než mrtvice
- závažné muskuloskeletální stavy (např. amputace)
- kovové implantáty na dolní končetině
- předchozí zlomenina dolní končetiny
- v současné době užíváte inhibitory kostní resorpce nebo jste je užívali před mrtvicí.
- významné onemocnění periferních cév
- vestibulární poruchy
- těhotenství
- Jiná závažná onemocnění, která vylučují danou osobu z účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina bude na vibrační plošině provádět stejná cvičení jako v experimentální skupině.
Vibrační zařízení však bude během cvičení vypnuto.
|
Kontrolní skupina: Jedno sezení denně, 3 sezení týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Účastníci budou provádět stejná cvičení na vibrační plošině, ale nebudou aplikovány žádné vibrace.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vibrace celého těla
Subjekty v experimentální skupině budou podstupovat vibraci celého těla (1 sezení denně, 3 sezení týdně) po dobu 8 týdnů.
Vibrační zatížení bude provedeno pomocí Jet-Vibe System (Danil SMC Co., Ltd., Soul, Korea).
Vibrační protokol použitý v této studii bude 30 Hz.
Ve stoje na vibrační plošině budou pacienti instruováni, aby opakovali následující sadu lehkých cviků: (1) lehké dřepy, (2) hluboké dřepy, (3) přesun váhy ze strany na stranu, (4) dopředu a dozadu přesun váhy, (5) výpad vpřed, (6) pochod na místě.
Celková doba působení vibrací na celé tělo na jedno sezení bude asi 10 minut.
|
Experimentální skupina: Jedno sezení denně, 3 sezení týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
Celková doba trvání vibrační terapie celého těla bude asi 10 minut na jedno sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Paretické koleno koncentrická svalová síla
Časové okno: předtest (0. týden)
|
předtest (0. týden)
|
|
Paretické koleno koncentrická svalová síla
Časové okno: Po testu (8. týden)
|
Po testu (8. týden)
|
|
Paretické koleno koncentrická svalová síla
Časové okno: Následná kontrola (12. týden)
|
Následná kontrola (12. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neparetická koncentrická síla kolenních svalů
Časové okno: Předtest (0. týden)
|
Předtest (0. týden)
|
|
Neparetická kolenní koncentrická svalová síla
Časové okno: Po testu (8. týden)
|
Po testu (8. týden)
|
|
Neparetická kolenní koncentrická svalová síla
Časové okno: Následná kontrola (12. týden)
|
Následná kontrola (12. týden)
|
|
Excentrická svalová síla paretického kolena
Časové okno: předtest (0. týden)
|
předtest (0. týden)
|
|
Excentrická svalová síla paretického kolena
Časové okno: Po testu (8. týden)
|
Po testu (8. týden)
|
|
Excentrická svalová síla paretického kolena
Časové okno: WNásledné sledování (týden 12)
|
WNásledné sledování (týden 12)
|
|
Neparetická excentrická svalová síla kolena
Časové okno: Předtest (0. týden)
|
Předtest (0. týden)
|
|
Neparetická excentrická svalová síla kolena
Časové okno: Po testu (8. týden)
|
Po testu (8. týden)
|
|
Neparetická excentrická svalová síla kolena
Časové okno: Následná kontrola (12. týden)
|
Následná kontrola (12. týden)
|
|
Izometrická svalová síla paretického kolena
Časové okno: Předtest (0. týden)
|
Předtest (0. týden)
|
|
Izometrická svalová síla paretického kolena
Časové okno: Po testu (8. týden)
|
Po testu (8. týden)
|
|
Izometrická svalová síla paretického kolena
Časové okno: Následná kontrola (12. týden)
|
Následná kontrola (12. týden)
|
|
Neparetická izometrická svalová síla kolena
Časové okno: Předtest (0. týden)
|
Předtest (0. týden)
|
|
Neparetická izometrická svalová síla kolena
Časové okno: Po testu (8. týden)
|
Po testu (8. týden)
|
|
Neparetická izometrická svalová síla kolena
Časové okno: Následná kontrola (12. týden)
|
Následná kontrola (12. týden)
|
|
Zkouška meze stability
Časové okno: Předtest (0. týden)
|
Předtest (0. týden)
|
|
Zkouška meze stability
Časové okno: Po testu (8. týden)
|
Po testu (8. týden)
|
|
Zkouška meze stability
Časové okno: Následná kontrola (12. týden)
|
Následná kontrola (12. týden)
|
|
Berg test rovnováhy
Časové okno: Předtest (0. týden)
|
Předtest (0. týden)
|
|
Berg test rovnováhy
Časové okno: Po testu (12. týden)
|
Po testu (12. týden)
|
|
Berg test rovnováhy
Časové okno: Následná kontrola (12. týden)
|
Následná kontrola (12. týden)
|
|
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Předtest (0. týden)
|
Předtest (0. týden)
|
|
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Po testu (8. týden)
|
Po testu (8. týden)
|
|
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Následná kontrola (12. týden)
|
Následná kontrola (12. týden)
|
|
Test šest minut chůze
Časové okno: Předtest (0. týden)
|
Předtest (0. týden)
|
|
Test šest minut chůze
Časové okno: Po testu (8. týden)
|
Po testu (8. týden)
|
|
Test šest minut chůze
Časové okno: Následná kontrola (12. týden)
|
Následná kontrola (12. týden)
|
|
Samovolná rychlost chůze
Časové okno: Předtest (0. týden)
|
Předtest (0. týden)
|
|
Samovolná rychlost chůze
Časové okno: po testu (8. týden)
|
po testu (8. týden)
|
|
Samovolná rychlost chůze
Časové okno: Následná kontrola (12. týden)
|
Následná kontrola (12. týden)
|
|
Úroveň markeru tvorby kostí
Časové okno: předtest (0. týden)
|
předtest (0. týden)
|
|
Úroveň markeru tvorby kostí
Časové okno: Po testu (8. týden)
|
Po testu (8. týden)
|
|
Úroveň markeru kostní resorpce
Časové okno: předtest (0. týden)
|
předtest (0. týden)
|
|
Úroveň markeru tvorby kostí
Časové okno: Následná kontrola (12. týden)
|
Následná kontrola (12. týden)
|
|
Úroveň markeru kostní resorpce
Časové okno: po testu (8. týden)
|
po testu (8. týden)
|
|
Úroveň markeru kostní resorpce
Časové okno: Následná kontrola (12. týden)
|
Následná kontrola (12. týden)
|
|
pádová rychlost
Časové okno: 6 měsíců po ukončení léčby
|
6 měsíců po ukončení léčby
|
|
Spasticita kolena
Časové okno: Předtest (0. týden)
|
Předtest (0. týden)
|
|
Spasticita kolena
Časové okno: Po testu (8. týden)
|
Po testu (8. týden)
|
|
Spasticita kolena
Časové okno: Následná kontrola (12. týden)
|
Následná kontrola (12. týden)
|
|
Spasticita kotníku
Časové okno: Předtest (0. týden)
|
Předtest (0. týden)
|
|
Spasticita kotníku
Časové okno: Po testu (8. týden)
|
Po testu (8. týden)
|
|
Spasticita kotníku
Časové okno: Následná kontrola (12. týden)
|
Následná kontrola (12. týden)
|
|
Míra spokojenosti
Časové okno: Po testu (8. týden)
|
Po testu (8. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20090520002-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .