全身振动对慢性中风患者的影响
2013年4月1日 更新者：Marco Yiu-Chung Pang、The Hong Kong Polytechnic University
锻炼和全身振动训练对慢性中风患者骨骼健康、身体健康和神经运动表现的影响：一项随机对照试验。
拟议研究的总体目标是确定全身振动是否有益于促进慢性中风患者的骨骼健康、身体健康和神经运动表现。
实验组的受试者将接受为期8周的全身振动疗法（每天1次，每周3次）。 本研究中使用的振动频率为 30Hz。 实验组暴露于振动的总持续时间为 10 分钟。 站在振动平台上时，将指导患者重复以下一组轻度练习：(1) 轻度下蹲，(2) 深蹲，(3) 左右重心转移，(4) 向前和向后重心转移，（5）向前弓步，（6）原地行进。 而对照运动组则在平台上进行相同的运动程序，但不进行振动。 培训将由具有物理治疗背景的合格人员进行。
结果测量将进行 4 次：(1) 干预开始前，(2) 治疗结束后，(3) 治疗结束后 1 个月。 将评估每个受试者的骨骼标记、腿部肌肉力量、平衡、痉挛和行走能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风诊断超过 6 个月
- 医疗稳定
- 能够理解口头命令
- 简略心理测验6分或以上
- 年龄 >18
- 能够在有或没有辅助工具的情况下站立至少 1.5 分钟
排除标准：
- 中风以外的神经系统疾病
- 严重的肌肉骨骼疾病（例如 截肢）
- 下肢金属植入物
- 以前的下肢骨折
- 目前正在服用骨吸收抑制剂或在中风前服用相同药物。
- 显着外周血管疾病
- 前庭障碍
- 怀孕
- 妨碍该人参加研究的其他严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
对照组将在振动平台上进行与实验组相同的练习。
但是，在练习过程中振动装置将被关闭。
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对照组：每天1次，每周3次，连续8周。
受试者将在振动平台上进行相同的练习，但不施加振动。
其他名称：
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实验性的：全身震动
实验组的受试者将进行为期 8 周的全身振动（每天 1 次，每周 3 次）。
振动加载将使用 Jet-Vibe 系统（Danil SMC Co., Ltd., Seoul, Korea）进行。
本研究中使用的振动协议为 30Hz。
站在振动平台上时，将指导患者重复以下一组轻度练习：(1) 轻度下蹲，(2) 深蹲，(3) 左右重心转移，(4) 向前和向后重心转移，（5）向前弓步，（6）原地行进。
每次全身振动暴露的总持续时间约为 10 分钟。
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实验组：每天1次，每周3次，连续8周。
全身振动疗法的总持续时间约为每次 10 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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瘫痪膝同心肌力量
大体时间：预测试（第 0 周）
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预测试（第 0 周）
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瘫痪膝同心肌力量
大体时间：测试后（第 8 周）
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测试后（第 8 周）
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瘫痪膝同心肌力量
大体时间：随访（第 12 周）
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随访（第 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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非麻痹同心膝关节肌肉力量
大体时间：预测试（第 0 周）
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预测试（第 0 周）
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非麻痹性膝关节同心肌力量
大体时间：测试后（第 8 周）
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测试后（第 8 周）
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非麻痹性膝关节同心肌力量
大体时间：随访（第 12 周）
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随访（第 12 周）
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偏瘫膝离心肌力
大体时间：预测试（第 0 周）
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预测试（第 0 周）
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偏瘫膝离心肌力
大体时间：测试后（第 8 周）
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测试后（第 8 周）
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偏瘫膝离心肌力
大体时间：W跟进（第 12 周）
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W跟进（第 12 周）
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非麻痹性膝离心肌力
大体时间：预测试（第 0 周）
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预测试（第 0 周）
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非麻痹性膝离心肌力
大体时间：测试后（第 8 周）
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测试后（第 8 周）
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非麻痹性膝离心肌力
大体时间：随访（第 12 周）
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随访（第 12 周）
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麻痹膝关节等长肌力
大体时间：预测试（第 0 周）
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预测试（第 0 周）
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麻痹膝关节等长肌力
大体时间：测试后（第 8 周）
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测试后（第 8 周）
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麻痹膝关节等长肌力
大体时间：随访（第 12 周）
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随访（第 12 周）
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非麻痹性膝关节等长肌力
大体时间：预测试（第 0 周）
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预测试（第 0 周）
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非麻痹性膝关节等长肌力
大体时间：测试后（第 8 周）
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测试后（第 8 周）
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非麻痹性膝关节等长肌力
大体时间：随访（第 12 周）
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随访（第 12 周）
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稳定性试验极限
大体时间：预测试（第 0 周）
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预测试（第 0 周）
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稳定性试验极限
大体时间：测试后（第 8 周）
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测试后（第 8 周）
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稳定性试验极限
大体时间：随访（第 12 周）
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随访（第 12 周）
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伯格平衡测试
大体时间：预测试（第 0 周）
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预测试（第 0 周）
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伯格平衡测试
大体时间：测试后（第 12 周）
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测试后（第 12 周）
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伯格平衡测试
大体时间：随访（第 12 周）
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随访（第 12 周）
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特定活动平衡信心量表
大体时间：预测试（第 0 周）
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预测试（第 0 周）
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特定活动平衡信心量表
大体时间：测试后（第 8 周）
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测试后（第 8 周）
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特定活动平衡信心量表
大体时间：随访（第 12 周）
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随访（第 12 周）
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六分钟步行测试
大体时间：预测试（第 0 周）
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预测试（第 0 周）
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六分钟步行测试
大体时间：测试后（第 8 周）
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测试后（第 8 周）
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六分钟步行测试
大体时间：随访（第 12 周）
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随访（第 12 周）
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自选步速
大体时间：预测试（第 0 周）
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预测试（第 0 周）
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自选步速
大体时间：后测（第 8 周）
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后测（第 8 周）
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自选步速
大体时间：随访（第 12 周）
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随访（第 12 周）
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骨形成标志物水平
大体时间：预测试（第 0 周）
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预测试（第 0 周）
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骨形成标志物水平
大体时间：测试后（第 8 周）
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测试后（第 8 周）
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骨吸收标志物水平
大体时间：预测试（第 0 周）
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预测试（第 0 周）
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骨形成标志物水平
大体时间：随访（第 12 周）
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随访（第 12 周）
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骨吸收标志物水平
大体时间：后测（第 8 周）
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后测（第 8 周）
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骨吸收标志物水平
大体时间：随访（第 12 周）
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随访（第 12 周）
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下降率
大体时间：治疗结束后 6 个月
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治疗结束后 6 个月
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膝关节痉挛
大体时间：预测试（第 0 周）
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预测试（第 0 周）
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膝关节痉挛
大体时间：测试后（第 8 周）
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测试后（第 8 周）
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膝关节痉挛
大体时间：随访（第 12 周）
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随访（第 12 周）
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踝关节痉挛
大体时间：预测试（第 0 周）
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预测试（第 0 周）
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踝关节痉挛
大体时间：测试后（第 8 周）
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测试后（第 8 周）
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踝关节痉挛
大体时间：随访（第 12 周）
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随访（第 12 周）
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满意度
大体时间：测试后（第 8 周）
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测试后（第 8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月10日
首次发布 (估计)
2009年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月1日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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