Effets des vibrations sur tout le corps chez les personnes victimes d'un AVC chronique
1 avril 2013 mis à jour par: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Les effets de l'exercice et de l'entraînement aux vibrations du corps entier sur la santé osseuse, la forme physique et les performances neuromotrices chez les personnes victimes d'un AVC chronique : un essai contrôlé randomisé.
L'objectif global de l'étude proposée est de déterminer si les vibrations du corps entier sont bénéfiques pour promouvoir la santé osseuse, la forme physique et les performances neuromotrices chez les patients victimes d'un AVC chronique.
Les sujets du groupe expérimental suivront une thérapie par vibration du corps entier (1 séance par jour, 3 séances par semaine) pendant 8 semaines. La fréquence de vibration utilisée dans cette étude sera de 30Hz. La durée totale d'exposition aux vibrations pour le groupe expérimental sera de 10 minutes. En se tenant debout sur la plate-forme vibrante, les patients seront invités à répéter l'ensemble d'exercices légers suivants : (1) accroupissement léger, (2) accroupissement profond, (3) transfert de poids d'un côté à l'autre, (4) avant et arrière transfert de poids, (5) fente avant, (6) marche sur place. Le groupe d'exercices de contrôle, quant à lui, exécutera le même programme d'exercices sur la plate-forme, mais aucune vibration ne sera donnée. La formation sera dispensée par un personnel qualifié ayant une formation en physiothérapie.
La mesure des résultats sera effectuée 4 fois : (1) immédiatement avant le début de l'intervention, (2) immédiatement après la fin du traitement, (3) 1 mois après la fin du traitement. Chaque sujet sera évalué pour les marqueurs osseux, la force musculaire des jambes, l'équilibre, la spasticité et la capacité de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Hong Kong, Chine
- Hong Kong Polytechnic University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic d'AVC de plus de 6 mois
- médicalement stable
- capable de comprendre les commandes verbales
- Score de test mental abrégé 6 ou plus
- âge > 18 ans
- capable de se tenir debout avec ou sans aides pendant au moins 1,5 minute
Critère d'exclusion:
- conditions neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux
- troubles musculo-squelettiques importants (p. amputations)
- implants métalliques dans le membre inférieur
- fracture antérieure du membre inférieur
- prenez actuellement des inhibiteurs de la résorption osseuse ou en preniez avant l'AVC.
- maladie vasculaire périphérique importante
- troubles vestibulaires
- grossesse
- Autres maladies graves qui empêchent la personne de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
Le groupe témoin effectuera les mêmes exercices sur la plate-forme vibrante que dans le groupe expérimental.
Cependant, le dispositif de vibration sera désactivé pendant les exercices.
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Groupe témoin : Une séance par jour, 3 séances par semaine, pendant 8 semaines consécutives.
Les sujets effectueront les mêmes exercices sur la plate-forme vibrante mais aucune vibration ne sera appliquée.
Autres noms:
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Expérimental: Vibration de tout le corps
Les sujets du groupe expérimental subiront des vibrations du corps entier (1 séance par jour, 3 séances par semaine) pendant 8 semaines.
Le chargement des vibrations sera effectué à l'aide du système Jet-Vibe (Danil SMC Co., Ltd., Séoul, Corée).
Le protocole de vibration utilisé dans cette étude sera de 30Hz.
En se tenant debout sur la plate-forme vibrante, les patients seront invités à répéter l'ensemble d'exercices légers suivant : (1) squat léger, (2) squat profond, (3) transfert de poids latéral, (4) avant et arrière transfert de poids, (5) fente avant, (6) marche sur place.
La durée totale d'exposition aux vibrations du corps entier par session sera d'environ 10 minutes.
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Groupe expérimental : Une séance par jour, 3 séances par semaine, pendant 8 semaines consécutives.
La durée totale de la thérapie par vibration du corps entier sera d'environ 10 minutes par séance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Force musculaire concentrique du genou parétique
Délai: pré-test (semaine 0)
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pré-test (semaine 0)
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Force musculaire concentrique du genou parétique
Délai: Post-test (semaine 8)
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Post-test (semaine 8)
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Force musculaire concentrique du genou parétique
Délai: Suivi (semaine 12)
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Suivi (semaine 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Force musculaire concentrique non parétique du genou
Délai: Pré-test (semaine 0)
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Pré-test (semaine 0)
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Force musculaire concentrique du genou non parétique
Délai: Post-test (semaine 8)
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Post-test (semaine 8)
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Force musculaire concentrique du genou non parétique
Délai: Suivi (semaine 12)
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Suivi (semaine 12)
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Force musculaire excentrique du genou parétique
Délai: pré-test (semaine 0)
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pré-test (semaine 0)
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Force musculaire excentrique du genou parétique
Délai: Post-test (semaine 8)
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Post-test (semaine 8)
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Force musculaire excentrique du genou parétique
Délai: WSuivi (semaine 12)
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WSuivi (semaine 12)
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Force musculaire excentrique du genou non parétique
Délai: Pré-test (semaine 0)
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Pré-test (semaine 0)
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Force musculaire excentrique du genou non parétique
Délai: Post-test (semaine 8)
|
Post-test (semaine 8)
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Force musculaire excentrique du genou non parétique
Délai: Suivi (semaine 12)
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Suivi (semaine 12)
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Force musculaire isométrique du genou parétique
Délai: Pré-test (semaine 0)
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Pré-test (semaine 0)
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Force musculaire isométrique du genou parétique
Délai: Post-test (semaine 8)
|
Post-test (semaine 8)
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Force musculaire isométrique du genou parétique
Délai: Suivi (semaine 12)
|
Suivi (semaine 12)
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Force musculaire isométrique du genou non parétique
Délai: Pré-test (semaine 0)
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Pré-test (semaine 0)
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Force musculaire isométrique du genou non parétique
Délai: Post-test (semaine 8)
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Post-test (semaine 8)
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Force musculaire isométrique du genou non parétique
Délai: Suivi (semaine 12)
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Suivi (semaine 12)
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Test de limite de stabilité
Délai: Pré-test (semaine 0)
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Pré-test (semaine 0)
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Test de limite de stabilité
Délai: Post-test (semaine 8)
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Post-test (semaine 8)
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Test de limite de stabilité
Délai: Suivi (semaine 12)
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Suivi (semaine 12)
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Test d'équilibre de Berg
Délai: Pré-test (semaine 0)
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Pré-test (semaine 0)
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Test d'équilibre de Berg
Délai: Post-test (semaine 12)
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Post-test (semaine 12)
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Test d'équilibre de Berg
Délai: Suivi (semaine 12)
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Suivi (semaine 12)
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Pré-test (semaine 0)
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Pré-test (semaine 0)
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Post-test (semaine 8)
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Post-test (semaine 8)
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Suivi (semaine 12)
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Suivi (semaine 12)
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Test de marche de six minutes
Délai: Pré-test (semaine 0)
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Pré-test (semaine 0)
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Test de marche de six minutes
Délai: Post-test (semaine 8)
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Post-test (semaine 8)
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Test de marche de six minutes
Délai: Suivi (semaine 12)
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Suivi (semaine 12)
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Vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: Pré-test (semaine 0)
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Pré-test (semaine 0)
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Vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: post-test (semaine 8)
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post-test (semaine 8)
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Vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: Suivi (semaine 12)
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Suivi (semaine 12)
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Niveau de marqueur de formation osseuse
Délai: pré-test (semaine 0)
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pré-test (semaine 0)
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Niveau de marqueur de formation osseuse
Délai: Post-test (semaine 8)
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Post-test (semaine 8)
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Niveau de marqueur de résorption osseuse
Délai: pré-test (semaine 0)
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pré-test (semaine 0)
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Niveau de marqueur de formation osseuse
Délai: Suivi (semaine 12)
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Suivi (semaine 12)
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Niveau de marqueur de résorption osseuse
Délai: post-test (semaine 8)
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post-test (semaine 8)
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Niveau de marqueur de résorption osseuse
Délai: Suivi (semaine 12)
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Suivi (semaine 12)
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taux de chute
Délai: 6 mois après la fin du traitement
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6 mois après la fin du traitement
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Spasticité du genou
Délai: Pré-test (semaine 0)
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Pré-test (semaine 0)
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Spasticité du genou
Délai: Post-test (semaine 8)
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Post-test (semaine 8)
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Spasticité du genou
Délai: Suivi (semaine 12)
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Suivi (semaine 12)
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Spasticité de la cheville
Délai: Pré-test (semaine 0)
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Pré-test (semaine 0)
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Spasticité de la cheville
Délai: Post-test (semaine 8)
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Post-test (semaine 8)
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Spasticité de la cheville
Délai: Suivi (semaine 12)
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Suivi (semaine 12)
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Niveau de satisfaction
Délai: Post-test (semaine 8)
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Post-test (semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2009
Première publication (Estimation)
13 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20090520002-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .