Эффекты вибрации всего тела у людей с хроническим инсультом
1 апреля 2013 г. обновлено: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Влияние упражнений и вибрационных тренировок всего тела на здоровье костей, физическую форму и нейромоторную активность у людей с хроническим инсультом: рандомизированное контролируемое исследование.
Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, полезна ли вибрация всего тела для улучшения здоровья костей, физической формы и нейромоторных функций у пациентов с хроническим инсультом.
Субъекты экспериментальной группы будут проходить вибрационную терапию всего тела (1 сеанс в день, 3 сеанса в неделю) в течение 8 недель. Частота вибрации, используемая в этом исследовании, будет составлять 30 Гц. Общая продолжительность воздействия вибрации на экспериментальную группу составит 10 минут. Стоя на вибрационной платформе, пациенты будут проинструктированы повторять следующий набор легких упражнений: (1) легкие приседания, (2) глубокие приседания, (3) перенос веса из стороны в сторону, (4) вперед и назад перенос веса, (5) выпад вперед, (6) марш на месте. С другой стороны, контрольная группа упражнений будет выполнять ту же программу упражнений на платформе, но без вибрации. Обучение будет проводить квалифицированный персонал с опытом работы в области физиотерапии.
Измерение результатов будет проводиться 4 раза: (1) непосредственно перед началом вмешательства, (2) сразу после прекращения лечения, (3) через 1 месяц после прекращения лечения. Каждый субъект будет оцениваться по костным маркерам, силе мышц ног, балансу, спастичности и способности ходить.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз инсульт более 6 мес.
- стабильный с медицинской точки зрения
- способен понимать словесные команды
- Сокращенный балл умственного теста 6 или выше
- возраст >18
- способен стоять со вспомогательными средствами или без них не менее 1,5 минут
Критерий исключения:
- неврологические состояния, кроме инсульта
- серьезные заболевания опорно-двигательного аппарата (например, ампутации)
- металлические имплантаты в нижней конечности
- предыдущий перелом нижней конечности
- в настоящее время принимают ингибиторы резорбции костей или принимали их до инсульта.
- значительное заболевание периферических сосудов
- вестибулярные расстройства
- беременность
- Другие серьезные заболевания, препятствующие участию человека в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа будет выполнять те же упражнения на виброплатформе, что и экспериментальная группа.
Однако во время упражнений вибрационное устройство будет отключено.
|
Контрольная группа: один сеанс в день, 3 сеанса в неделю в течение 8 недель подряд.
Испытуемые будут выполнять те же упражнения на виброплатформе, но без вибрации.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вибрация всего тела
Субъекты экспериментальной группы будут подвергаться вибрации всего тела (1 сеанс в день, 3 сеанса в неделю) в течение 8 недель.
Вибрационная нагрузка будет осуществляться с использованием системы Jet-Vibe (Danil SMC Co., Ltd., Сеул, Корея).
Протокол вибрации, используемый в этом исследовании, будет 30 Гц.
Стоя на вибрационной платформе, пациенты будут проинструктированы повторять следующий набор легких упражнений: (1) легкие приседания, (2) глубокие приседания, (3) перенос веса из стороны в сторону, (4) вперед и назад перенос веса, (5) выпад вперед, (6) марш на месте.
Общая продолжительность воздействия вибрации всего тела за сеанс составит около 10 минут.
|
Экспериментальная группа: один сеанс в день, 3 сеанса в неделю в течение 8 недель подряд.
Общая продолжительность вибротерапии всего тела составит около 10 минут за сеанс.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сила паретических концентрических мышц коленного сустава
Временное ограничение: предварительный тест (неделя 0)
|
предварительный тест (неделя 0)
|
|
Сила паретических концентрических мышц коленного сустава
Временное ограничение: Пост-тест (8 неделя)
|
Пост-тест (8 неделя)
|
|
Сила паретических концентрических мышц коленного сустава
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 12)
|
Последующее наблюдение (неделя 12)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сила непаретических концентрических мышц колена
Временное ограничение: Предварительное тестирование (неделя 0)
|
Предварительное тестирование (неделя 0)
|
|
Сила непаретических концентрических мышц коленного сустава
Временное ограничение: Пост-тест (8 неделя)
|
Пост-тест (8 неделя)
|
|
Сила непаретических концентрических мышц коленного сустава
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 12)
|
Последующее наблюдение (неделя 12)
|
|
Эксцентрическая сила паретических коленных мышц
Временное ограничение: предварительный тест (неделя 0)
|
предварительный тест (неделя 0)
|
|
Эксцентрическая сила паретических коленных мышц
Временное ограничение: Пост-тест (8 неделя)
|
Пост-тест (8 неделя)
|
|
Эксцентрическая сила паретических коленных мышц
Временное ограничение: WПоследующие действия (неделя 12)
|
WПоследующие действия (неделя 12)
|
|
Эксцентрическая сила непаретических коленных мышц
Временное ограничение: Предварительное тестирование (неделя 0)
|
Предварительное тестирование (неделя 0)
|
|
Эксцентрическая сила непаретических коленных мышц
Временное ограничение: Пост-тест (8 неделя)
|
Пост-тест (8 неделя)
|
|
Эксцентрическая сила непаретических коленных мышц
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 12)
|
Последующее наблюдение (неделя 12)
|
|
Изометрическая сила мышц паретического колена
Временное ограничение: Предварительное тестирование (неделя 0)
|
Предварительное тестирование (неделя 0)
|
|
Изометрическая сила мышц паретического колена
Временное ограничение: Пост-тест (8 неделя)
|
Пост-тест (8 неделя)
|
|
Изометрическая сила мышц паретического колена
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 12)
|
Последующее наблюдение (неделя 12)
|
|
Изометрическая мышечная сила непаретического коленного сустава
Временное ограничение: Предварительное тестирование (неделя 0)
|
Предварительное тестирование (неделя 0)
|
|
Изометрическая мышечная сила непаретического коленного сустава
Временное ограничение: Пост-тест (8 неделя)
|
Пост-тест (8 неделя)
|
|
Изометрическая мышечная сила непаретического коленного сустава
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 12)
|
Последующее наблюдение (неделя 12)
|
|
Предельный тест стабильности
Временное ограничение: Предварительное тестирование (неделя 0)
|
Предварительное тестирование (неделя 0)
|
|
Предельный тест стабильности
Временное ограничение: Пост-тест (8 неделя)
|
Пост-тест (8 неделя)
|
|
Предельный тест стабильности
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 12)
|
Последующее наблюдение (неделя 12)
|
|
Балансовая проба Берга
Временное ограничение: Предварительное тестирование (неделя 0)
|
Предварительное тестирование (неделя 0)
|
|
Балансовая проба Берга
Временное ограничение: Пост-тест (неделя 12)
|
Пост-тест (неделя 12)
|
|
Балансовая проба Берга
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 12)
|
Последующее наблюдение (неделя 12)
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Предварительное тестирование (неделя 0)
|
Предварительное тестирование (неделя 0)
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Пост-тест (8 неделя)
|
Пост-тест (8 неделя)
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 12)
|
Последующее наблюдение (неделя 12)
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Предварительное тестирование (неделя 0)
|
Предварительное тестирование (неделя 0)
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Пост-тест (8 неделя)
|
Пост-тест (8 неделя)
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 12)
|
Последующее наблюдение (неделя 12)
|
|
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы
Временное ограничение: Предварительное тестирование (неделя 0)
|
Предварительное тестирование (неделя 0)
|
|
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы
Временное ограничение: пост-тест (8 неделя)
|
пост-тест (8 неделя)
|
|
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 12)
|
Последующее наблюдение (неделя 12)
|
|
Уровень маркера костеобразования
Временное ограничение: предварительный тест (неделя 0)
|
предварительный тест (неделя 0)
|
|
Уровень маркера костеобразования
Временное ограничение: Пост-тест (8 неделя)
|
Пост-тест (8 неделя)
|
|
Уровень маркера резорбции кости
Временное ограничение: предварительный тест (неделя 0)
|
предварительный тест (неделя 0)
|
|
Уровень маркера костеобразования
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 12)
|
Последующее наблюдение (неделя 12)
|
|
Уровень маркера резорбции кости
Временное ограничение: пост-тест (8 неделя)
|
пост-тест (8 неделя)
|
|
Уровень маркера резорбции кости
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 12)
|
Последующее наблюдение (неделя 12)
|
|
скорость падения
Временное ограничение: Через 6 месяцев после прекращения лечения
|
Через 6 месяцев после прекращения лечения
|
|
Спастичность колена
Временное ограничение: Предварительное тестирование (неделя 0)
|
Предварительное тестирование (неделя 0)
|
|
Спастичность колена
Временное ограничение: Пост-тест (8 неделя)
|
Пост-тест (8 неделя)
|
|
Спастичность колена
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 12)
|
Последующее наблюдение (неделя 12)
|
|
Спастичность голеностопного сустава
Временное ограничение: Предварительное тестирование (неделя 0)
|
Предварительное тестирование (неделя 0)
|
|
Спастичность голеностопного сустава
Временное ограничение: Пост-тест (8 неделя)
|
Пост-тест (8 неделя)
|
|
Спастичность голеностопного сустава
Временное ограничение: Последующее наблюдение (неделя 12)
|
Последующее наблюдение (неделя 12)
|
|
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: Пост-тест (8 неделя)
|
Пост-тест (8 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20090520002-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .