Az egész test vibrációjának hatásai krónikus stroke-ban szenvedőknél
2013. április 1. frissítette: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Az edzés és a teljes testrezgéses edzés hatása a csontok egészségére, a fizikai erőnlétre és a neuromotoros teljesítményre krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A javasolt tanulmány átfogó célja annak meghatározása, hogy a teljes test vibrációja előnyös-e a csontok egészségének, a fizikai erőnlétnek és a neuromotoros teljesítménynek a javításában krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.
A kísérleti csoportba tartozó alanyok 8 héten keresztül teljes testvibrációs terápián vesznek részt (1 alkalom naponta, 3 alkalom hetente). A vizsgálatban használt rezgési frekvencia 30 Hz lesz. A vibrációnak való kitettség teljes időtartama a kísérleti csoportban 10 perc lesz. A vibrációs platformon állva a betegeket arra utasítják, hogy ismételjék meg a következő könnyű gyakorlatokat: (1) könnyű guggolás, (2) mély guggolás, (3) súlymozgatás oldalról oldalra, (4) előre és hátra. súlyváltás, (5) előretörés, (6) menetelés a helyszínen. A kontroll gyakorlatcsoport viszont ugyanazt az edzésprogramot hajtja végre az emelvényen, de nem adnak vibrációt. A képzést fizioterápiás múlttal rendelkező, szakképzett személyzet végzi.
Az eredménymérés 4 alkalommal történik: (1) közvetlenül a beavatkozás megkezdése előtt, (2) közvetlenül a kezelés befejezése után, (3) a kezelés befejezése után 1 hónappal. Minden alany csontmarkereit, lábizmok erejét, egyensúlyát, görcsösségét és járási képességét értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a stroke diagnózisa több mint 6 hónapja
- orvosilag stabil
- képes megérteni a szóbeli parancsokat
- A mentális teszt rövidített pontszáma 6 vagy több
- életkor >18
- legalább 1,5 percig képes állni segédeszközzel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- a stroke-on kívüli neurológiai állapotok
- jelentős mozgásszervi betegségek (pl. amputációk)
- fém implantátumok az alsó végtagon
- az alsó végtag korábbi törése
- jelenleg csontreszorpció-gátlókat szed, vagy ugyanezt szedte a stroke előtt.
- jelentős perifériás érbetegség
- vestibularis rendellenességek
- terhesség
- Egyéb súlyos betegségek, amelyek kizárják a személyt a vizsgálatban való részvételből
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoport ugyanazokat a gyakorlatokat fogja végrehajtani a vibrációs platformon, mint a kísérleti csoportban.
A vibrációs készülék azonban ki lesz kapcsolva a gyakorlatok alatt.
|
Kontroll csoport: Napi egy alkalom, heti 3 alkalom, 8 egymást követő héten.
Az alanyok ugyanazokat a gyakorlatokat hajtják végre a vibrációs platformon, de nem alkalmaznak vibrációt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Az egész test vibrációja
A kísérleti csoportba tartozó alanyok 8 héten keresztül teljes testvibráción mennek keresztül (napi 1 alkalom, heti 3 alkalom).
A vibrációs terhelés a Jet-Vibe rendszerrel történik (Danil SMC Co., Ltd., Szöul, Korea).
A tanulmányban használt vibrációs protokoll 30 Hz lesz.
A vibrációs platformon állva a betegeket arra utasítják, hogy ismételjék meg a következő könnyű gyakorlatokat: (1) könnyű guggolás, (2) mély guggolás, (3) súlymozgatás oldalról oldalra, (4) előre és hátra. súlyváltás, (5) előretörés, (6) menetelés a helyszínen.
A teljes test vibrációjának teljes időtartama munkamenetenként körülbelül 10 perc.
|
Kísérleti csoport: Napi egy alkalom, heti 3 alkalom, 8 egymást követő héten.
A teljes test vibrációs terápia teljes időtartama ülésenként körülbelül 10 perc.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Paretic térd koncentrikus izomerő
Időkeret: előteszt (0. hét)
|
előteszt (0. hét)
|
|
Paretic térd koncentrikus izomerő
Időkeret: Utóteszt (8. hét)
|
Utóteszt (8. hét)
|
|
Paretic térd koncentrikus izomerő
Időkeret: Nyomon követés (12. hét)
|
Nyomon követés (12. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nem paretikus koncentrikus térd izomerő
Időkeret: Előteszt (0. hét)
|
Előteszt (0. hét)
|
|
Nem paretikus térd koncentrikus izomerő
Időkeret: Utóteszt (8. hét)
|
Utóteszt (8. hét)
|
|
Nem paretikus térd koncentrikus izomerő
Időkeret: Nyomon követés (12. hét)
|
Nyomon követés (12. hét)
|
|
Paretic térd excentrikus izomerő
Időkeret: előteszt (0. hét)
|
előteszt (0. hét)
|
|
Paretic térd excentrikus izomerő
Időkeret: Utóteszt (8. hét)
|
Utóteszt (8. hét)
|
|
Paretic térd excentrikus izomerő
Időkeret: WNyomkövetés (12. hét)
|
WNyomkövetés (12. hét)
|
|
Nem paretikus térd excentrikus izomerő
Időkeret: Előteszt (0. hét)
|
Előteszt (0. hét)
|
|
Nem paretikus térd excentrikus izomerő
Időkeret: Utóteszt (8. hét)
|
Utóteszt (8. hét)
|
|
Nem paretikus térd excentrikus izomerő
Időkeret: Nyomon követés (12. hét)
|
Nyomon követés (12. hét)
|
|
Paretikus térd izometrikus izomerő
Időkeret: Előteszt (0. hét)
|
Előteszt (0. hét)
|
|
Paretikus térd izometrikus izomerő
Időkeret: Utóteszt (8. hét)
|
Utóteszt (8. hét)
|
|
Paretikus térd izometrikus izomerő
Időkeret: Nyomon követés (12. hét)
|
Nyomon követés (12. hét)
|
|
Nem paretikus térd izometrikus izomerő
Időkeret: Előteszt (0. hét)
|
Előteszt (0. hét)
|
|
Nem paretikus térd izometrikus izomerő
Időkeret: Utóteszt (8. hét)
|
Utóteszt (8. hét)
|
|
Nem paretikus térd izometrikus izomerő
Időkeret: Nyomon követés (12. hét)
|
Nyomon követés (12. hét)
|
|
Stabilitási vizsgálat határa
Időkeret: Előteszt (0. hét)
|
Előteszt (0. hét)
|
|
Stabilitási vizsgálat határa
Időkeret: Utóteszt (8. hét)
|
Utóteszt (8. hét)
|
|
Stabilitási vizsgálat határa
Időkeret: Nyomon követés (12. hét)
|
Nyomon követés (12. hét)
|
|
Berg egyensúlyteszt
Időkeret: Előteszt (0. hét)
|
Előteszt (0. hét)
|
|
Berg egyensúlyteszt
Időkeret: Utóteszt (12. hét)
|
Utóteszt (12. hét)
|
|
Berg egyensúlyteszt
Időkeret: Nyomon követés (12. hét)
|
Nyomon követés (12. hét)
|
|
Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: Előteszt (0. hét)
|
Előteszt (0. hét)
|
|
Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: Utóteszt (8. hét)
|
Utóteszt (8. hét)
|
|
Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: Nyomon követés (12. hét)
|
Nyomon követés (12. hét)
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: Előteszt (0. hét)
|
Előteszt (0. hét)
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: Utóteszt (8. hét)
|
Utóteszt (8. hét)
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: Nyomon követés (12. hét)
|
Nyomon követés (12. hét)
|
|
Ön által kiválasztott járási sebesség
Időkeret: Előteszt (0. hét)
|
Előteszt (0. hét)
|
|
Ön által kiválasztott járási sebesség
Időkeret: utóvizsgálat (8. hét)
|
utóvizsgálat (8. hét)
|
|
Ön által kiválasztott járási sebesség
Időkeret: Nyomon követés (12. hét)
|
Nyomon követés (12. hét)
|
|
A csontképződés markerszintje
Időkeret: előteszt (0. hét)
|
előteszt (0. hét)
|
|
A csontképződés markerszintje
Időkeret: Utóteszt (8. hét)
|
Utóteszt (8. hét)
|
|
Csontfelszívódás marker szintje
Időkeret: előteszt (0. hét)
|
előteszt (0. hét)
|
|
A csontképződés markerszintje
Időkeret: Nyomon követés (12. hét)
|
Nyomon követés (12. hét)
|
|
Csontfelszívódás marker szintje
Időkeret: utóvizsgálat (8. hét)
|
utóvizsgálat (8. hét)
|
|
Csontfelszívódás marker szintje
Időkeret: Nyomon követés (12. hét)
|
Nyomon követés (12. hét)
|
|
esési arány
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Térd görcsössége
Időkeret: Előteszt (0. hét)
|
Előteszt (0. hét)
|
|
Térd görcsössége
Időkeret: Utóteszt (8. hét)
|
Utóteszt (8. hét)
|
|
Térd görcsössége
Időkeret: Nyomon követés (12. hét)
|
Nyomon követés (12. hét)
|
|
Boka görcsössége
Időkeret: Előteszt (0. hét)
|
Előteszt (0. hét)
|
|
Boka görcsössége
Időkeret: Utóteszt (8. hét)
|
Utóteszt (8. hét)
|
|
Boka görcsössége
Időkeret: Nyomon követés (12. hét)
|
Nyomon követés (12. hét)
|
|
Az elégedettség szintje
Időkeret: Utóteszt (8. hét)
|
Utóteszt (8. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20090520002-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .