Efectos de la vibración de todo el cuerpo en personas con accidente cerebrovascular crónico
1 de abril de 2013 actualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Los efectos del ejercicio y el entrenamiento con vibración de todo el cuerpo sobre la salud ósea, el estado físico y el rendimiento neuromotor en personas con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo general del estudio propuesto es determinar si la vibración de todo el cuerpo es beneficiosa para promover la salud ósea, el estado físico y el rendimiento neuromotor en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Los sujetos del grupo experimental se someterán a terapia de vibración de cuerpo completo (1 sesión por día, 3 sesiones por semana) durante 8 semanas. La frecuencia de vibración utilizada en este estudio será de 30Hz. La duración total de la exposición a la vibración para el grupo experimental será de 10 minutos. Mientras están de pie sobre la plataforma vibratoria, se indicará a los pacientes que repitan la siguiente serie de ejercicios ligeros: (1) sentadillas ligeras, (2) sentadillas profundas, (3) cambio de peso de lado a lado, (4) adelante y atrás cambio de peso, (5) estocada hacia adelante, (6) marcha en el lugar. El grupo de ejercicios de control, por otro lado, realizará el mismo programa de ejercicios en la plataforma, pero no se emitirá ninguna vibración. El entrenamiento será realizado por personal calificado con experiencia en fisioterapia.
La medición de resultados se realizará 4 veces: (1) inmediatamente antes del comienzo de la intervención, (2) inmediatamente después de la finalización del tratamiento, (3) 1 mes después de la finalización del tratamiento. Cada sujeto será evaluado para los marcadores óseos, la fuerza muscular de las piernas, el equilibrio, la espasticidad y la capacidad para caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de accidente cerebrovascular hace más de 6 meses
- médicamente estable
- capaz de entender órdenes verbales
- Puntaje de prueba mental abreviada de 6 o más
- edad >18
- capaz de estar de pie con o sin ayudas durante al menos 1,5 minutos
Criterio de exclusión:
- afecciones neurológicas distintas del accidente cerebrovascular
- afecciones musculoesqueléticas significativas (p. amputaciones)
- implantes metálicos en la extremidad inferior
- fractura previa de la extremidad inferior
- actualmente está tomando inhibidores de la resorción ósea o los estaba tomando antes del accidente cerebrovascular.
- enfermedad vascular periférica importante
- trastornos vestibulares
- el embarazo
- Otras enfermedades graves que impiden que la persona participe en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
El grupo de control realizará los mismos ejercicios en la plataforma vibratoria, que en el grupo experimental.
Sin embargo, el dispositivo de vibración se apagará durante los ejercicios.
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Grupo control: Una sesión por día, 3 sesiones por semana, durante 8 semanas consecutivas.
Los sujetos realizarán los mismos ejercicios en la plataforma vibratoria pero no se aplicará ninguna vibración.
Otros nombres:
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Experimental: Vibración de todo el cuerpo
Los sujetos del grupo experimental se someterán a vibraciones de cuerpo completo (1 sesión por día, 3 sesiones por semana) durante 8 semanas.
La carga de vibración se llevará a cabo utilizando el sistema Jet-Vibe (Danil SMC Co., Ltd., Seúl, Corea).
El protocolo de vibración utilizado en este estudio será de 30Hz.
Mientras están de pie sobre la plataforma vibratoria, se indicará a los pacientes que repitan la siguiente serie de ejercicios ligeros: (1) sentadillas ligeras, (2) sentadillas profundas, (3) cambio de peso de lado a lado, (4) adelante y atrás cambio de peso, (5) estocada hacia adelante, (6) marchar en el lugar.
La duración total de la exposición a la vibración de todo el cuerpo por sesión será de unos 10 minutos.
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Grupo experimental: Una sesión por día, 3 sesiones por semana, durante 8 semanas consecutivas.
La duración total de la terapia de vibración de cuerpo entero será de unos 10 minutos por sesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerza muscular concéntrica de la rodilla parética
Periodo de tiempo: pre-test (semana 0)
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pre-test (semana 0)
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Fuerza muscular concéntrica de la rodilla parética
Periodo de tiempo: Post-test (semana 8)
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Post-test (semana 8)
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Fuerza muscular concéntrica de la rodilla parética
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 12)
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Seguimiento (semana 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerza muscular concéntrica de la rodilla no parética
Periodo de tiempo: Pre-test (semana 0)
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Pre-test (semana 0)
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Fuerza muscular concéntrica de rodilla no parética
Periodo de tiempo: Post-test (semana 8)
|
Post-test (semana 8)
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Fuerza muscular concéntrica de rodilla no parética
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 12)
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Seguimiento (semana 12)
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Fuerza muscular excéntrica de la rodilla parética
Periodo de tiempo: pre-test (semana 0)
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pre-test (semana 0)
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Fuerza muscular excéntrica de la rodilla parética
Periodo de tiempo: Post-test (semana 8)
|
Post-test (semana 8)
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Fuerza muscular excéntrica de la rodilla parética
Periodo de tiempo: WSeguimiento (semana 12)
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WSeguimiento (semana 12)
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Fuerza muscular excéntrica de rodilla no parética
Periodo de tiempo: Pre-test (semana 0)
|
Pre-test (semana 0)
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Fuerza muscular excéntrica de rodilla no parética
Periodo de tiempo: Post-test (semana 8)
|
Post-test (semana 8)
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Fuerza muscular excéntrica de rodilla no parética
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 12)
|
Seguimiento (semana 12)
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Fuerza muscular isométrica de la rodilla parética
Periodo de tiempo: Pre-test (semana 0)
|
Pre-test (semana 0)
|
|
Fuerza muscular isométrica de la rodilla parética
Periodo de tiempo: Post-test (semana 8)
|
Post-test (semana 8)
|
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Fuerza muscular isométrica de la rodilla parética
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 12)
|
Seguimiento (semana 12)
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Fuerza muscular isométrica de rodilla no parética
Periodo de tiempo: Pre-test (semana 0)
|
Pre-test (semana 0)
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Fuerza muscular isométrica de rodilla no parética
Periodo de tiempo: Post-test (semana 8)
|
Post-test (semana 8)
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Fuerza muscular isométrica de rodilla no parética
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 12)
|
Seguimiento (semana 12)
|
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Prueba de límite de estabilidad
Periodo de tiempo: Pre-test (semana 0)
|
Pre-test (semana 0)
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Prueba de límite de estabilidad
Periodo de tiempo: Post-test (semana 8)
|
Post-test (semana 8)
|
|
Prueba de límite de estabilidad
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 12)
|
Seguimiento (semana 12)
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Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Pre-test (semana 0)
|
Pre-test (semana 0)
|
|
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Post-test (semana 12)
|
Post-test (semana 12)
|
|
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 12)
|
Seguimiento (semana 12)
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|
Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: Pre-test (semana 0)
|
Pre-test (semana 0)
|
|
Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: Post-test (semana 8)
|
Post-test (semana 8)
|
|
Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 12)
|
Seguimiento (semana 12)
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|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Pre-test (semana 0)
|
Pre-test (semana 0)
|
|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Post-test (semana 8)
|
Post-test (semana 8)
|
|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 12)
|
Seguimiento (semana 12)
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|
Velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: Pre-test (semana 0)
|
Pre-test (semana 0)
|
|
Velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: post-test (semana 8)
|
post-test (semana 8)
|
|
Velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 12)
|
Seguimiento (semana 12)
|
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Nivel de marcador de formación ósea
Periodo de tiempo: pre-test (semana 0)
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pre-test (semana 0)
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Nivel de marcador de formación ósea
Periodo de tiempo: Post-test (semana 8)
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Post-test (semana 8)
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Nivel de marcador de resorción ósea
Periodo de tiempo: pre-test (semana 0)
|
pre-test (semana 0)
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Nivel de marcador de formación ósea
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 12)
|
Seguimiento (semana 12)
|
|
Nivel de marcador de resorción ósea
Periodo de tiempo: post-test (semana 8)
|
post-test (semana 8)
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|
Nivel de marcador de resorción ósea
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 12)
|
Seguimiento (semana 12)
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|
tasa de caída
Periodo de tiempo: 6 meses después de la terminación del tratamiento
|
6 meses después de la terminación del tratamiento
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Espasticidad de rodilla
Periodo de tiempo: Pre-test (semana 0)
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Pre-test (semana 0)
|
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Espasticidad de rodilla
Periodo de tiempo: Post-test (semana 8)
|
Post-test (semana 8)
|
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Espasticidad de rodilla
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 12)
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Seguimiento (semana 12)
|
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Espasticidad de tobillo
Periodo de tiempo: Pre-test (semana 0)
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Pre-test (semana 0)
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Espasticidad de tobillo
Periodo de tiempo: Post-test (semana 8)
|
Post-test (semana 8)
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Espasticidad de tobillo
Periodo de tiempo: Seguimiento (semana 12)
|
Seguimiento (semana 12)
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Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: Post-test (semana 8)
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Post-test (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20090520002-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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