Effecten van lichaamstrillingen bij mensen met een chronische beroerte
1 april 2013 bijgewerkt door: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
De effecten van lichaamsbeweging en lichaamstrillingstraining op botgezondheid, fysieke fitheid en neuromotorische prestaties bij personen met een chronische beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het algemene doel van de voorgestelde studie is om te bepalen of lichaamstrillingen gunstig zijn bij het bevorderen van botgezondheid, fysieke fitheid en neuromotorische prestaties bij patiënten met een chronische beroerte.
Proefpersonen in de experimentele groep ondergaan gedurende 8 weken lichaamsvibratietherapie (1 sessie per dag, 3 sessies per week). De trillingsfrequentie die in deze studie wordt gebruikt, is 30 Hz. De totale duur van blootstelling aan trillingen voor de experimentele groep zal 10 minuten zijn. Terwijl ze op het trilplatform staan, zullen patiënten worden geïnstrueerd om de volgende reeks lichte oefeningen te herhalen: (1) licht hurken, (2) diep hurken, (3) zijdelingse gewichtsverplaatsing, (4) voorwaarts en achterwaarts gewichtsverplaatsing, (5) voorwaartse uitval, (6) ter plaatse marcheren. De controle-oefengroep zal daarentegen hetzelfde oefenprogramma op het platform uitvoeren, maar er zal geen trilling worden gegeven. De training wordt gegeven door gediplomeerd personeel met een achtergrond in de fysiotherapie.
De uitkomstmeting wordt 4 keer uitgevoerd: (1) direct voor aanvang van de interventie, (2) direct na beëindiging van de behandeling, (3) 1 maand na beëindiging van de behandeling. Elk onderwerp wordt beoordeeld op botmarkers, beenspierkracht, balans, spasticiteit en loopvermogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose van een beroerte meer dan 6 maanden
- medisch stabiel
- verbale commando's kunnen begrijpen
- Verkorte mentale testscore 6 of hoger
- leeftijd >18
- minimaal 1,5 minuut kunnen staan met of zonder hulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische aandoeningen dan een beroerte
- significante musculoskeletale aandoeningen (bijv. amputaties)
- metalen implantaten in de onderste extremiteit
- eerdere fractuur van de onderste extremiteit
- momenteel botresorptieremmers gebruikt of hetzelfde gebruikte vóór een beroerte.
- significante perifere vasculaire ziekte
- vestibulaire stoornissen
- zwangerschap
- Andere ernstige ziekten waardoor de persoon niet aan het onderzoek kan deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
De controlegroep voert op het trilplatform dezelfde oefeningen uit als de experimentele groep.
Tijdens de oefeningen wordt het trilapparaat echter uitgeschakeld.
|
Controlegroep: Eén sessie per dag, 3 sessies per week, gedurende 8 opeenvolgende weken.
De proefpersonen voeren dezelfde oefeningen uit op het vibratieplatform, maar er wordt geen vibratie toegepast.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Vibratie van het hele lichaam
Proefpersonen in de experimentele groep ondergaan gedurende 8 weken lichaamstrillingen (1 sessie per dag, 3 sessies per week).
De trillingsbelasting wordt uitgevoerd met behulp van het Jet-Vibe-systeem (Danil SMC Co., Ltd., Seoul, Korea).
Het trillingsprotocol dat in deze studie wordt gebruikt, is 30 Hz.
Terwijl ze op het trilplatform staan, zullen patiënten worden geïnstrueerd om de volgende reeks lichte oefeningen te herhalen: (1) licht hurken, (2) diep hurken, (3) zijdelingse gewichtsverplaatsing, (4) voorwaarts en achterwaarts gewichtsverplaatsing, (5) voorwaartse uitval, (6) ter plaatse marcheren.
De totale duur van blootstelling aan lichaamstrillingen per sessie zal ongeveer 10 minuten zijn.
|
Experimentele groep: Eén sessie per dag, 3 sessies per week, gedurende 8 opeenvolgende weken.
De totale duur van de lichaamsvibratietherapie is ongeveer 10 minuten per sessie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Paretische knie concentrische spierkracht
Tijdsspanne: voortoets (week 0)
|
voortoets (week 0)
|
|
Paretische knie concentrische spierkracht
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
Natoets (week 8)
|
|
Paretische knie concentrische spierkracht
Tijdsspanne: Opvolging (week 12)
|
Opvolging (week 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niet-paretische concentrische kniespierkracht
Tijdsspanne: Voortoets (week 0)
|
Voortoets (week 0)
|
|
Niet-paretische knie concentrische spierkracht
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
Natoets (week 8)
|
|
Niet-paretische knie concentrische spierkracht
Tijdsspanne: Opvolging (week 12)
|
Opvolging (week 12)
|
|
Paretische knie excentrische spierkracht
Tijdsspanne: voortoets (week 0)
|
voortoets (week 0)
|
|
Paretische knie excentrische spierkracht
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
Natoets (week 8)
|
|
Paretische knie excentrische spierkracht
Tijdsspanne: WOpvolging (week 12)
|
WOpvolging (week 12)
|
|
Niet-paretische excentrische spierkracht van de knie
Tijdsspanne: Voortoets (week 0)
|
Voortoets (week 0)
|
|
Niet-paretische excentrische spierkracht van de knie
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
Natoets (week 8)
|
|
Niet-paretische excentrische spierkracht van de knie
Tijdsspanne: Opvolging (week 12)
|
Opvolging (week 12)
|
|
Paretische knie isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Voortoets (week 0)
|
Voortoets (week 0)
|
|
Paretische knie isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
Natoets (week 8)
|
|
Paretische knie isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Opvolging (week 12)
|
Opvolging (week 12)
|
|
Niet-paretische knie isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Voortoets (week 0)
|
Voortoets (week 0)
|
|
Niet-paretische knie isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
Natoets (week 8)
|
|
Niet-paretische knie isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Opvolging (week 12)
|
Opvolging (week 12)
|
|
Limiet van stabiliteitstest
Tijdsspanne: Voortoets (week 0)
|
Voortoets (week 0)
|
|
Limiet van stabiliteitstest
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
Natoets (week 8)
|
|
Limiet van stabiliteitstest
Tijdsspanne: Opvolging (week 12)
|
Opvolging (week 12)
|
|
Berg balanstest
Tijdsspanne: Voortoets (week 0)
|
Voortoets (week 0)
|
|
Berg balanstest
Tijdsspanne: Post-test (week 12)
|
Post-test (week 12)
|
|
Berg balanstest
Tijdsspanne: Opvolging (week 12)
|
Opvolging (week 12)
|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: Voortoets (week 0)
|
Voortoets (week 0)
|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
Natoets (week 8)
|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: Opvolging (week 12)
|
Opvolging (week 12)
|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Voortoets (week 0)
|
Voortoets (week 0)
|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
Natoets (week 8)
|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Opvolging (week 12)
|
Opvolging (week 12)
|
|
Zelfgekozen loopsnelheid
Tijdsspanne: Voortoets (week 0)
|
Voortoets (week 0)
|
|
Zelfgekozen loopsnelheid
Tijdsspanne: post-test (week 8)
|
post-test (week 8)
|
|
Zelfgekozen loopsnelheid
Tijdsspanne: Opvolging (week 12)
|
Opvolging (week 12)
|
|
Markerniveau voor botvorming
Tijdsspanne: voortoets (week 0)
|
voortoets (week 0)
|
|
Markerniveau voor botvorming
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
Natoets (week 8)
|
|
Markerniveau voor botresorptie
Tijdsspanne: voortoets (week 0)
|
voortoets (week 0)
|
|
Markerniveau voor botvorming
Tijdsspanne: Opvolging (week 12)
|
Opvolging (week 12)
|
|
Markerniveau voor botresorptie
Tijdsspanne: post-test (week 8)
|
post-test (week 8)
|
|
Markerniveau voor botresorptie
Tijdsspanne: Opvolging (week 12)
|
Opvolging (week 12)
|
|
daling tarief
Tijdsspanne: 6 maanden na beëindiging van de behandeling
|
6 maanden na beëindiging van de behandeling
|
|
Knie spasticiteit
Tijdsspanne: Voortoets (week 0)
|
Voortoets (week 0)
|
|
Knie spasticiteit
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
Natoets (week 8)
|
|
Knie spasticiteit
Tijdsspanne: Opvolging (week 12)
|
Opvolging (week 12)
|
|
Enkel spasticiteit
Tijdsspanne: Voortoets (week 0)
|
Voortoets (week 0)
|
|
Enkel spasticiteit
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
Natoets (week 8)
|
|
Enkel spasticiteit
Tijdsspanne: Opvolging (week 12)
|
Opvolging (week 12)
|
|
Niveau van tevredenheid
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
Natoets (week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20090520002-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .