Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen bei Menschen mit chronischem Schlaganfall
1. April 2013 aktualisiert von: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Die Auswirkungen von Bewegung und Ganzkörper-Vibrationstraining auf die Knochengesundheit, körperliche Fitness und neuromotorische Leistungsfähigkeit bei Personen mit chronischem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es festzustellen, ob Ganzkörpervibrationen bei der Förderung der Knochengesundheit, der körperlichen Fitness und der neuromotorischen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit chronischem Schlaganfall von Vorteil sind.
Die Probanden in der experimentellen Gruppe werden 8 Wochen lang einer Ganzkörper-Vibrationstherapie (1 Sitzung pro Tag, 3 Sitzungen pro Woche) unterzogen. Die in dieser Studie verwendete Vibrationsfrequenz beträgt 30 Hz. Die Gesamtdauer der Vibrationsexposition für die Versuchsgruppe beträgt 10 Minuten. Während sie auf der Vibrationsplattform stehen, werden die Patienten angewiesen, die folgenden leichten Übungen zu wiederholen: (1) leichtes Hocken, (2) tiefes Hocken, (3) seitliche Gewichtsverlagerung, (4) vorwärts und rückwärts Gewichtsverlagerung, (5) Ausfallschritt nach vorne, (6) Marschieren auf der Stelle. Die Kontroll-Übungsgruppe führt andererseits das gleiche Übungsprogramm auf der Plattform durch, aber es wird keine Vibration gegeben. Das Training wird von qualifiziertem Personal mit physiotherapeutischem Hintergrund durchgeführt.
Die Ergebnismessung wird 4 Mal durchgeführt: (1) unmittelbar vor Beginn der Intervention, (2) unmittelbar nach Beendigung der Behandlung, (3) 1 Monat nach Beendigung der Behandlung. Jeder Proband wird auf Knochenmarker, Beinmuskelkraft, Gleichgewicht, Spastik und Gehfähigkeit untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Hong Kong, China
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose von Schlaganfall mehr als 6 Monate
- medizinisch stabil
- verbale Befehle verstehen können
- Abgekürzter mentaler Testwert 6 oder höher
- Alter >18
- mindestens 1,5 Minuten mit oder ohne Hilfsmittel stehen können
Ausschlusskriterien:
- andere neurologische Erkrankungen als Schlaganfall
- schwere Erkrankungen des Bewegungsapparates (z. Amputationen)
- Metallimplantate in der unteren Extremität
- frühere Fraktur der unteren Extremität
- derzeit Knochenresorptionshemmer einnehmen oder vor einem Schlaganfall eingenommen haben.
- erhebliche periphere Gefäßerkrankung
- vestibuläre Störungen
- Schwangerschaft
- Andere schwere Krankheiten, die die Person von der Teilnahme an der Studie ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe führt die gleichen Übungen auf der Vibrationsplattform durch wie die Experimentalgruppe.
Das Vibrationsgerät wird jedoch während der Übungen ausgeschaltet.
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Kontrollgruppe: Eine Sitzung pro Tag, 3 Sitzungen pro Woche, für aufeinanderfolgende 8 Wochen.
Die Probanden führen die gleichen Übungen auf der Vibrationsplattform durch, aber es wird keine Vibration angewendet.
Andere Namen:
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Experimental: Ganzkörper-Vibration
Die Probanden in der Versuchsgruppe werden 8 Wochen lang Ganzkörpervibrationen unterzogen (1 Sitzung pro Tag, 3 Sitzungen pro Woche).
Die Vibrationsbelastung wird mit dem Jet-Vibe System (Danil SMC Co., Ltd., Seoul, Korea) durchgeführt.
Das in dieser Studie verwendete Vibrationsprotokoll ist 30 Hz.
Während sie auf der Vibrationsplattform stehen, werden die Patienten angewiesen, die folgenden leichten Übungen zu wiederholen: (1) leichtes Hocken, (2) tiefes Hocken, (3) seitliche Gewichtsverlagerung, (4) vorwärts und rückwärts Gewichtsverlagerung, (5) Ausfallschritt nach vorne, (6) Marschieren auf der Stelle.
Die Gesamtdauer der Exposition gegenüber Ganzkörpervibrationen pro Sitzung beträgt etwa 10 Minuten.
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Experimentelle Gruppe: Eine Sitzung pro Tag, 3 Sitzungen pro Woche, für aufeinanderfolgende 8 Wochen.
Die Gesamtdauer der Ganzkörper-Vibrationstherapie beträgt etwa 10 Minuten pro Sitzung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Konzentrische Muskelkraft des paretischen Knies
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Vortest (Woche 0)
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Konzentrische Muskelkraft des paretischen Knies
Zeitfenster: Nachtest (Woche 8)
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Nachtest (Woche 8)
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Konzentrische Muskelkraft des paretischen Knies
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 12)
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Nachsorge (Woche 12)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nicht-paretische konzentrische Kniemuskelkraft
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Vortest (Woche 0)
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Konzentrische Muskelkraft des nicht-paretischen Knies
Zeitfenster: Nachtest (Woche 8)
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Nachtest (Woche 8)
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Konzentrische Muskelkraft des nicht-paretischen Knies
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 12)
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Nachsorge (Woche 12)
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Paretische Knie exzentrische Muskelkraft
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Vortest (Woche 0)
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Paretische Knie exzentrische Muskelkraft
Zeitfenster: Nachtest (Woche 8)
|
Nachtest (Woche 8)
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Paretische Knie exzentrische Muskelkraft
Zeitfenster: WFollow-up (Woche 12)
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WFollow-up (Woche 12)
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Nicht-paretische Knie exzentrische Muskelkraft
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Vortest (Woche 0)
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Nicht-paretische Knie exzentrische Muskelkraft
Zeitfenster: Nachtest (Woche 8)
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Nachtest (Woche 8)
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Nicht-paretische Knie exzentrische Muskelkraft
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 12)
|
Nachsorge (Woche 12)
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Isometrische Muskelkraft des paretischen Knies
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Vortest (Woche 0)
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Isometrische Muskelkraft des paretischen Knies
Zeitfenster: Nachtest (Woche 8)
|
Nachtest (Woche 8)
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Isometrische Muskelkraft des paretischen Knies
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 12)
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Nachsorge (Woche 12)
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Isometrische Muskelkraft des nicht-paretischen Knies
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
|
Vortest (Woche 0)
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Isometrische Muskelkraft des nicht-paretischen Knies
Zeitfenster: Nachtest (Woche 8)
|
Nachtest (Woche 8)
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Isometrische Muskelkraft des nicht-paretischen Knies
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 12)
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Nachsorge (Woche 12)
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Grenze des Stabilitätstests
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Vortest (Woche 0)
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Grenze des Stabilitätstests
Zeitfenster: Nachtest (Woche 8)
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Nachtest (Woche 8)
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Grenze des Stabilitätstests
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 12)
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Nachsorge (Woche 12)
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Berg Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Vortest (Woche 0)
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Berg Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Nachtest (Woche 12)
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Nachtest (Woche 12)
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Berg Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 12)
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Nachsorge (Woche 12)
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Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Vortest (Woche 0)
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Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale
Zeitfenster: Nachtest (Woche 8)
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Nachtest (Woche 8)
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Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 12)
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Nachsorge (Woche 12)
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Vortest (Woche 0)
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Nachtest (Woche 8)
|
Nachtest (Woche 8)
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 12)
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Nachsorge (Woche 12)
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Selbstgewählte Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Vortest (Woche 0)
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Selbstgewählte Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Nachtest (Woche 8)
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Nachtest (Woche 8)
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Selbstgewählte Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 12)
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Nachsorge (Woche 12)
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Knochenbildungsmarker-Level
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Vortest (Woche 0)
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Knochenbildungsmarker-Level
Zeitfenster: Nachtest (Woche 8)
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Nachtest (Woche 8)
|
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Knochenresorptionsmarkerlevel
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Vortest (Woche 0)
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Knochenbildungsmarker-Level
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 12)
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Nachsorge (Woche 12)
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Knochenresorptionsmarkerlevel
Zeitfenster: Nachtest (Woche 8)
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Nachtest (Woche 8)
|
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Knochenresorptionsmarkerlevel
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 12)
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Nachsorge (Woche 12)
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Fallrate
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
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6 Monate nach Beendigung der Behandlung
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Kniespastik
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Vortest (Woche 0)
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Kniespastik
Zeitfenster: Nachtest (Woche 8)
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Nachtest (Woche 8)
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Kniespastik
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 12)
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Nachsorge (Woche 12)
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Knöchelspastik
Zeitfenster: Vortest (Woche 0)
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Vortest (Woche 0)
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Knöchelspastik
Zeitfenster: Nachtest (Woche 8)
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Nachtest (Woche 8)
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Knöchelspastik
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 12)
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Nachsorge (Woche 12)
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Grad der Zufriedenheit
Zeitfenster: Nachtest (Woche 8)
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Nachtest (Woche 8)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20090520002-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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