腸の準備と骨盤臓器脱手術
2014年2月17日 更新者：TriHealth Inc.
骨盤臓器脱手術後の腸の準備と腸機能の回復。
この研究の目的は、骨盤臓器脱手術の前に腸の準備を行うことが、手術後の腸機能の回復に何らかの影響を与えるかどうかを調べることです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 21 歳から 90 歳の間です。
- 後膣壁脱があります。
- 骨盤内の靭帯への膣尖 (上部) の吊り下げによる後部修復、盲嚢または「腸瘤」の修復、失禁防止手術の有無にかかわらず、膣脱再建手術を受けています。
- 全身麻酔を受けています。
除外基準:
- -同時肛門括約筋形成術、直腸膣瘻修復、直腸固定術、または直腸切除/再吻合術を受けている患者。
- メッシュ増強を受けている患者。
- -腸機能を含む神経学的状態の患者。
- 術前に定期的に麻薬を服用している患者。
- 患者は無作為化されたグループに入りたくない。
- -現在妊娠中または妊娠を計画している、または授乳中の患者。
- 腹水の患者。
- -消化管閉塞または穿孔が既知または疑われる患者。
- -副甲状腺機能亢進症の病歴のある患者。
- 脱水症の患者。
- -活動性の炎症性腸疾患の患者。
- うっ血性心不全の患者。
- 透析依存性腎疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：排便準備グループ
この群に無作為に割り付けられた患者は、骨盤臓器脱手術の前に腸の準備を行います。
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整腸剤（フリーツエネマ）の使用
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介入なし：排便準備グループなし
このグループに無作為に割り付けられた患者は、骨盤臓器脱手術の前に腸の準備を行いません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨盤臓器脱手術後の腸機能の回復を測定します。
時間枠：10ヶ月
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Rachel N Pauls, M.D.、TriHealth Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月17日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。