Tarmforberedelse og bekkenorganprolapskirurgi
17. februar 2014 oppdatert av: TriHealth Inc.
Tarmforberedelse og tilbakeføring av tarmfunksjon etter bekkenorganprolapskirurgi.
Hensikten med denne studien er å finne ut om det å utføre en tarmforberedelse før bekkenorganprolapsoperasjon har noen effekt på tilbakeføring av tarmfunksjon etter operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er i alderen 21-90 år.
- Har en bakre skjedeveggprolaps.
- Gjennomgår vaginal prolaps rekonstruktiv kirurgi inkludert bakre reparasjon med suspensjon av vaginal apex (øverst) til leddbåndene i bekkenet ditt, reparasjon av blindvei eller "enterocele", med eller uten antiinkontinenskirurgi.
- Får generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som gjennomgår samtidig anal sfinkteroplastikk, reparasjon av rektovaginal fistel, rektopeksi eller rektal reseksjon/reanastomose.
- Pasient som gjennomgår en mesh-forstørrelse.
- Pasient med enhver nevrologisk tilstand som involverer tarmfunksjon.
- Pasient på vanlige narkotiske medisiner preoperativt.
- Pasienten ønsker ikke å være i gruppen hun ble randomisert til.
- Pasient som er gravid eller planlegger å bli gravid, eller ammer.
- Pasient med ascites.
- Pasient med kjent eller mistenkt gastrointestinal obstruksjon eller perforasjon.
- Pasient med hyperparatyreose i anamnesen.
- Pasient med dehydrering.
- Pasient med aktiv inflammatorisk tarmsykdom.
- Pasienter med kongestiv hjertesvikt.
- Pasienter med dialyseavhengig nyresykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tarmforberedende gruppe
Pasienter randomisert til denne armen vil utføre en tarmforberedelse før bekkenorganprolapsoperasjonen.
|
Bruk av tarmforberedelse (Fleets klyster)
|
|
Ingen inngripen: Ingen tarmforberedende gruppe
Pasienter randomisert til denne gruppen vil ikke utføre en tarmforberedelse før bekkenorganprolapsoperasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål retur av tarmfunksjon etter bekkenorganprolapsoperasjon.
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rachel N Pauls, M.D., TriHealth Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
13. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .